观察乌拉地尔缓释胶囊联合非那雄胺治片治疗良性前列腺增生伴下尿路症状的临床疗效和安全性。
将良性前列腺增生伴下尿路症状患者随机分为试验组和对照组。2组均用非那雄胺片进行基础治疗，每次5 mg，每日1次，口服。试验组加用乌拉地尔缓释胶囊治疗，初始剂量为每天30 mg，若患者临床症状未改善，可在1~2周内逐渐增加剂量至每天60 mg，每日2次，口服，对照组不进行额外的治疗。比较2组患者临床症状改善情况、生活质量、尿动力学指标、实验室指标和临床疗效，并评价安全性。
试验组与对照组各纳入45例患者，研究途中因个人因素退出研究及失访患者共10例，试验组与对照组各5例，最终共80例患者完成本次研究，试验组和对照组各40例。试验组的总有效率为95.00%（38例/40例），对照组为80.00%（32例/40例），试验组显著高于对照组（P<0.05）。治疗后，试验组和对照组的国际前列腺症状评分（IPSS）分别为（10.52±0.98）和（13.79±1.05）分；前列腺生活质量评分（QoL）分别为（2.01±0.77）和（2.51±0.52）分，试验组的上述指标均显著低于对照组（均P<0.05）。治疗后，试验组和对照组的残余尿量（PVR）分别为（31.60±3.75）和（35.79±3.24）mL；平均尿流率（AER）分别为（16.88±1.46）和（14.37±1.22）mL·s-1；最大尿流率（Qmax）分别为（24.09±2.53）和（21.96±2.77）mL·s-1，试验组的PVR水平显著低于对照组；试验组的AER和Qmax水平均显著高于对照组（均P<0.05）。治疗后，试验组和对照组的前列腺特异性抗原（PSA）分别为（0.51±0.09）和（0.74±0.10）ng·L-1；尿沉渣红细胞数分别为（37.41±3.06）和（40.25±3.22）cells·HP-1，试验组的上述指标均显著低于对照组（均P<0.05）。治疗后，试验组和对照组睾酮（T）分别为（974.05±16.87）和（929.78±16.77）ng·mL-1，雌二醇（E2）分别为（136.47±10.55）和（127.58±10.35）pg·mL-1，试验组的上述指标均显著高于对照组（均P<0.05）。试验组和对照组的主要的药物不良反均为胃肠道不适、头痛等，试验组总药物不良反应发生率为12.50%（5例/40例），对照组为5.00%（2例/40例），2组比较在统计学上差异无统计学意义（P>0.05）。
与单用非那雄胺片比较，良性前列腺增生伴下尿路症状患者经乌拉地尔缓释胶囊与非那雄胺片联合治疗，尿动力学指标与临床症状均得到了显著改善，性激素水平得以恢复，治疗效果与生活质量得到了提升。
观察盐酸利多卡因注射液联合低剂量盐酸右美托咪定注射液对肺结核患者全麻纤维支气管镜诊疗的临床疗效和安全性。
将拟行全麻纤维支气管镜诊疗的肺结核患者随机分为试验组和对照组，2组均给予枸橼酸芬太尼注射液0.05 mg和1.5 mg·kg-1丙泊酚中/长链脂肪乳注射液静脉输注诱导麻醉，术中2~3 mg·kg-1·h-1丙泊酚中/长链脂肪乳注射液维持麻醉；对照组不再增加其他治疗，试验组在麻醉诱导前再给予0.2 μg·kg-1盐酸右美托咪定注射液，微量泵输注15 min，联合盐酸利多卡因注射液3~4 mL雾化吸入。比较2组患者术后麻醉情况、苏醒质量、炎症反应相关指标，并评价安全性。
在95例接受全麻纤维支气管镜诊疗的肺结核患者中，试验过程共脱落3例，最终对照组和试验组各纳入46例。治疗后，对照组和试验组术后意识消失时间分别为（172.65±36.81）和（146.67±26.46）s，苏醒时间分别为（18.67±1.06）和（15.50±0.75）min，定向力恢复时间分别为（16.63±1.76）和（9.57±1.70）min，丙泊酚用量分别为（130.21±13.41）和（124.02±15.43）mg；苏醒10 min的Ramsay评分分别为（3.09±0.51）和（2.57±0.62）分；苏醒20 min的Ramsay评分分别为（3.52±0.55）和（3.00±0.67）分；治疗后，对照组和试验组死亡相关蛋白激酶1（DAPK1）水平分别为（88.08±9.85）和（81.88±11.55）ng·L-1；NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3（NLRP3）水平分别为（78.63±9.35）和（73.96±7.52）ng·L-1；白细胞介素-1β（IL-1β）水平分别为（46.02±4.59）和（41.04±6.62）ng·L-1；IL-18水平分别为（5.71±1.64）和（4.78±1.23）ng·L-1，试验组的上述指标与对照组比较，在统计学上差异均有统计学意义（均P<0.05）。对照组主要的药物不良反应为头晕、耳鸣、恶心、躁动和抽搐；试验组为头晕、恶心、躁动和抽搐，对照组的药物总不良反应发生率为13.04%（6例/46例），试验组为8.70%（4例/46例），在统计学上差异无统计学意义（P>0.05）。
盐酸利多卡因注射液联合低剂量盐酸右美托咪定注射液用于肺结核患者全麻纤维支气管诊疗具有显著优势，可有效改善患者的麻醉效果与苏醒质量，减少丙泊酚用量，降低炎症因子水平，且安全性良好。
国际人用药品注册技术协调会（ICH）新修订的药物临床试验质量管理规范指导原则ICH E6 R(3) 规定了开展临床试验的国际最新原则和规范。临床试验中创新技术的应用、对风险相称性的考量、新模式的发展等，都是ICH E6 R(3)修订的重要原因。其修订的主要特点是：体现了与“ICH E8 R(1)临床研究的一般考虑”桥接、调整了文件的架构、提供了有关数据治理的指南、鼓励风险相称性和适合于目的的方法并对申办者和研究者提出可操作并可行的期望，同时，不断适应临床试验在设计、技术、执行方式和数据源方面的创新、加强对未成年试验参与者的保护、强调临床试验登记和结果报告的透明性，并对术语进行更新。ICH E6 R(3)的修订对申办者、研究者、伦理委员会和服务供应商都有产生了影响，提出了既切实可行又具有一定灵活度的指南，不断应对临床试验生态系统快速发展的现状。
1 例 76 岁患者，女性，因肺部感染和支气管扩张伴感染2次就诊。第一次因肺部感染入住呼吸内科，接受注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠及其他平喘药物治疗 11 d后病情缓解出院，期间无药物不良反应发生。第二次因支气管扩张伴感染首诊急诊科，急诊科医生给予注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠静脉滴注，13 min后患者出现面色青紫、大汗等症状，经积极抢救后病情缓解转入重症监护室（ICU），急诊科医生未能识别患者疑似注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的药物不良反应，未将本次疑似药物不良反应情况记录到病历中。ICU 医生给予美罗培南抗感染及止咳平喘等对症治疗 11 d后，病情平稳，转入呼吸内科。呼吸内科医生因患者病情缓解进行抗菌药物降级，给予注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠静脉滴注，19 min后患者出现呼吸困难、大汗和全身不适等症状，随后意识丧失、呼吸心跳停止，经抢救无效于 2 d后死亡。本案例提醒医务人员应注意药品致敏期可持续数天至数月，既往用药未出现药物不良反应并不能完全排除后续用药的风险。超敏反应的识别至关重要，需提高医务人员对药物不良反应的警觉性。应提高对药物不良反应记录及转科交接工作的重视，以确保患者用药安全。
胃癌前病变（PLGC）被视为胃癌发生的高危因素。现有研究证实缺氧诱导因子-1α（HIF-1α）在PLGC的进展中起关键作用。HIF-1α通过调控多种细胞生理过程，如新生血管生成、有氧糖酵解、细胞自噬、细胞增殖与凋亡等，促进PLGC的恶性转化。中医药被发现能够通过调控HIF-1α及其相关信号通路，抑制这些病理过程，干预PLGC的发展。本文将重点探讨HIF-1α在PLGC中的作用机制，并结合中医药的相关研究，综述其在防治PLGC中的潜在应用，以期为中医药防治PLGC提供明确的分子机制框架，并为后续靶向HIF-1α的中药创新药物研发提供理论依据和研究方向。
眼后节段疾病的治疗一直是眼科领域的难点。如何克服药物输送过程中的障碍，提高眼后节段药物生物利用度，是药物研究领域最具挑战性的方面之一。给药途径、给药剂型的创新以及药物研发的突破为眼后节段药物递送带来了新的希望。本文综述了视网膜下给药、脉络膜上给药、玻璃体腔植入的创新给药途径，纳米剂型和外泌体剂型的创新给药剂型设计，以及眼内注射剂、局部滴剂、口服药物的创新药研发3个方面，旨在为眼后节段疾病的治疗提供新的策略。
建立和验证一种具有高灵敏度和高选择性的液相色谱-串联质谱方法（HPLC-MS/MS），用于人血浆中鲁拉西酮的浓度和进行血药浓度监测。
选用他达拉非作为内标，通过蛋白沉淀法对样品进行前处理，以甲醇和0.1%甲酸水溶液流动相，采用50：50 (v/v)等度洗脱，流速为0.70 mL·min-1，Agilent公司色谱柱，型号为ZORBAX Eclipse plus C8 (4.6 mm×100.0 mm，3.5 μm)，质谱采集时间为4.0 min。利用电喷雾电离（ESI），在多反应监测（MRM）模式下，使用HPLC-MS/MS分析测定血浆样品浓度。考察该方法的标准曲线和定量下限、精密度、准确度、选择性（干扰）、稳定性、回收率、基质效应和稀释可靠性。该方法经过方法学验证后，对收集的14例服用鲁拉西酮患者血浆标本药物浓度分析测定。
鲁拉西酮的血浆浓度在0.50~500.00 ng·mL-1范围内具有良好线性，批内、批间样品检测的精密度相对标准偏差均在2.87%~10.03%以内，准确度与理论浓度的偏差在±15%以内。鲁拉西酮血浆样品前处理过程室温放置28 h，血浆样品在经历5次冻融循环（-20 ℃）及长期冷冻保存（-20 ℃，85 d）条件下均表现出良好的稳定性。临床样品测定浓度均在标准曲线浓度范围内，浓度为2.63~21.17 ng·mL-1。
该研究建立的分析方法简便、灵敏度高、选择性好，可有效支持鲁拉西酮的临床血药浓度监测及药代动力学研究。
研究阿利沙坦酯片联合吲达帕胺片治疗世居青海轻中度原发性高血压合并冠心病患者的临床疗效及安全性。
将轻中度原发性高血压合并冠心病患者用队列法分为试验组与对照组。对照组在常规治疗方案基础上口服吲达帕胺片，每次2.5 mg，每天1次，试验组在对照组基础上加用阿利沙坦酯片，每次240 mg，每天1次，共用药12周。比较2组患者的临床疗效、24 h血压变异性、心功能和血管内皮功能，并进行安全性评价。
共纳入105例患者，试验组54例、对照组51例。治疗后试验组总有效率为90.74%（49例/54例），对照组为72.55%（37例/51例），试验组显著高于对照组（P<0.05）。治疗后，试验组和对照组白昼（d）收缩压变异性（SBPV）水平分别为（11.32±2.13）和（12.48±2.26）mmHg，夜间（n）SBPV水平分别为（10.03±1.79）和（10.82±2.10）mmHg，d舒张压变异性（DBPV）水平分别为（8.66±1.51）和（9.36±1.57）mmHg，nDBPV水平分别为（8.05±1.32）和（8.68±1.62）mmHg，24 h SBPV水平分别为（10.85±2.20）和（11.96±2.05）mmHg，24 h DBPV水平分别为（9.67±1.93）和（10.66±1.92）mmHg，B型脑钠肽（BNP）水平分别为（83.47±10.53）和（89.41±13.19）ng·L-1，内皮素-1（ET-1）水平分别为（55.44±9.27）和（60.36±10.86）ng·L-1，血管活性肽（Apelin）水平分别为（36.44±6.41）和（34.22±4.37）ng·mL-1，上述指标在2组间比较，在统计学上差异均有统计学意义（P<0.05，P<0.01）。试验组药物不良反应有失眠、心悸、体位性低血压、咳嗽、食欲降低、腹泻、双膝关节酸痛、发热和乏力，对照组药物不良反应有头痛、失眠、直立性低血压、腹泻和食欲降低，试验组药物不良反应总发生率为22.22%（12例/54例），对照组为17.65%（9例/51例），在统计学上差异无统计学意义（P>0.05）。
轻中度原发性高血压合并冠心病患者应用阿利沙坦酯联合吲达帕胺治疗，能取得显著的治疗效果，调节24 h血压变异性，改善心功能、血管内皮功能及生活质量，并且安全性方面也表现良好。
观察夫西地酸软膏对行非剥脱性点阵1 565 nm激光的寻常痤疮患者的临床疗效和安全性。
将接受非剥脱性点阵1 565 nm激光的寻常痤疮患者，用队列法分为试验组与对照组，试验组使用夫西地酸软膏，每日3次进行治疗，对照组不进行额外治疗。比较2组的皮损程度、皮肤油脂分泌量、皮肤角质层含水量、临床疗效、基质金属蛋白酶1（MMP-1）水平、基质金属蛋白酶组织抑制因子-1（TIMP-1）水平、MMP-1/TIMP-1、皮肤弹性指标（R2、R5、R7）、面部痤疮综合分级系统（GAGS）评分和痤疮特异性生活质量量表（Acne-QOL）评分，并进行安全性评价。
100例接受非剥脱性点阵1 565 nm激光的寻常痤疮患者入组为研究对象，试验组50例、对照组50例。治疗后，试验组的临床总有效率为96.00%（48例/50例），对照组为74.00%（37例/50例），在统计学上差异有统计学意义（P<0.05）。治疗3个月后，试验组和对照组的皮肤油脂分泌量分别为（53.79±7.23）和（69.21±10.67）μg·cm-2；皮肤角质层含水量分别为（34.21±5.15）%和（29.68±3.92）%；MMP-1分别为（1.02±0.28）和（1.24±0.43）μg·mL-1；TIMP-1分别为（1.62±0.24）和（1.43±0.20）μg·mL-1；MMP-1/TIMP-1分别为0.63±0.10和0.87±0.15；R2分别为（53.77±8.75）%和（49.11±7.64）%；R5分别为（53.88±8.58）%和（49.67±7.69）%；R7分别为（32.55±6.05）%和（28.39±5.44）%； GAGS评分分别为（13.78±2.69）和（17.83±3.35）分；Acne-QOL评分分别为（105.56±5.58）和（90.21±6.32）分，治疗后，试验组上述指标与对照组比较，在统计学上差异均有统计学意义（均P<0.05）。试验组和对照组的药物不良反应均为干燥、刺痛、脱屑和潮红，试验组的总药物不良反应发生率为10.00%（5例/50例），对照组为16.00%（8例/50例），2组药物不良反应发生率在统计学上差异无统计学意义（P>0.05）。
夫西地酸软膏治疗接受非剥脱性点阵1 565 nm激光的寻常痤疮患者可以显著改善MMP-1/TIMP-1动态平衡、皮肤弹性及皮肤生理指标，且安全性良好。
急性肺损伤（ALI）是一种严重的呼吸系统疾病，而现有治疗手段有限，探寻新疗法迫在眉睫。细胞焦亡在ALI的发病中起关键作用，中医药可以通过调控细胞焦亡相关通路，减轻炎症反应，改善急性肺损伤，从而为治疗ALI提供新策略。本文通过系统梳理细胞焦亡在肺泡巨噬细胞、中性粒细胞、肺血管内皮细胞引发ALI的机制，归纳总结2019年至2024年已发表文献，探讨中药有效成分及复方在治疗ALI中的作用机制，旨在为新药研发提供理论依据。
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