评价秋水仙碱片在中国健康受试者体内空腹、餐后状态下的生物等效性和安全性。
采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，入组 72 例健康受试者，空腹和餐后给药组各36例。受试者两周期分别服用受试制剂（T）或参比制剂（R）1片（每片0.5 mg），采用超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）法测定血浆中秋水仙碱的浓度。用Phoenix WinNonlin 8.2 软件计算非房室模型药动学参数并进行生物等效性评价。
空腹单次给药后秋水仙碱受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为（2.70±0.88）和（2.54±0.87）ng·mL-1，tmax分别为0.98（0.48，2.00）和0.98（0.73，2.48）h，t1/2分别为（29.54±5.46）和（29.67±4.86）h，AUC0-t分别为（18.40±5.30）和（18.00±5.10）h·ng·mL-1，AUC0-∞分别为（21.80±5.90）和（20.70±4.90）h·ng·mL-1；餐后单次给药后秋水仙碱受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为（2.49±0.84）和（2.58±1.00）ng·mL-1，tmax分别为1.48（0.73，3.98）和1.48（0.73，4.00）h，t1/2分别为（31.79±4.69）和（30.65±4.91）h，AUC0-t分别为（19.80±4.30）和（19.90±5.00）h·ng·mL-1，AUC0-∞分别为（23.20±5.00）和（23.10±5.20）h·ng·mL-1。空腹和餐后单次服用秋水仙碱受试制剂和参比制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间均落在80.00%~125.00%之间。
在空腹和餐后状态下，秋水仙碱片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者体内均具有生物等效性，且安全性良好。
急性肺损伤（ALI）是一种严重的呼吸系统疾病，而现有治疗手段有限，探寻新疗法迫在眉睫。细胞焦亡在ALI的发病中起关键作用，中医药可以通过调控细胞焦亡相关通路，减轻炎症反应，改善急性肺损伤，从而为治疗ALI提供新策略。本文通过系统梳理细胞焦亡在肺泡巨噬细胞、中性粒细胞、肺血管内皮细胞引发ALI的机制，归纳总结2019年至2024年已发表文献，探讨中药有效成分及复方在治疗ALI中的作用机制，旨在为新药研发提供理论依据。
观察非奈利酮片联合达格列净片治疗老年糖尿病肾病（DN）的临床疗效及安全性。
将本院的老年DN患者分为试验组和对照组，对照组患者口服达格列净片治疗，每日早晨服用1次，每次剂量为5 mg；试验组患者在对照组的基础上联合非奈利酮片治疗，剂量依据患者的肾小球滤过率（eGFR）水平进行调整。比较2组患者的血清肌酸酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、24 h尿蛋白定量、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-cRP)、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和临床疗效，并评价安全性。
共纳入90例患者，试验组45例、对照组45例。治疗后，试验组和对照组的SCr分别为（127.63±10.28）和（140.27±11.95）μmol·L-1；BUN分别为（11.45±3.57）和（18.62±3.29）mmol·L-1；24 h 尿蛋白定量水平分别为（99.28±11.42）和（117.92±12.00）mg·24 h-1；IL-6水平分别为（12.32±2.15）和（16.41±3.50）ng·L-1；TNF-α水平分别为（31.68±10.52）和（43.09±11.83）ng·L-1；hs-cRP水平分别为（6.08±1.20）和（9.56±1.57）ng·L-1；TC水平分别为（4.49±0.55）和（4.83±0.72）mmol·L-1；TG水平分别为（2.57±0.63）和（2.79±0.48）mmol·L-1；LDL-C水平分别为（2.71±0.63）和（3.06±0.45）mmol·L-1，试验组的上述指标均显著低于对照组，在统计学上差异均有统计学意义（均P<0.05）。试验组的临床总有效率为93.34％（42例/45例），对照组为75.56％（34例/45例），在统计学上差异有统计学意义（P<0.05）。试验组的药物不良反应有低血压、低血糖、急性肾损伤、高钾血症和瘙痒；对照组有低血糖、急性肾损伤和高钾血症，试验组和对照组患者的药物不良反应总发生率分别为22.22％（10例/45例）和8.89％（4例/45例），在统计学上差异无统计学意义（P>0.05）。
与单用达格列净片相比，联合使用非奈利酮片治疗老年DN能改善肾脏功能，调节脂质代谢，且安全性良好。
骨相关感染是骨科领域的重要难题，抗菌药物在骨组织中的渗透性是决定疗效的关键因素之一。本文对临床常用抗菌药物的骨组织渗透性进行归纳总结，现有数据显示，大部分β-内酰胺类抗菌药物骨组织渗透率在10%~50%，喹诺酮类相对较高为30%~100%，万古霉素和替考拉宁位于10%~40%，此外，克林霉素、利奈唑胺和利福平渗透率均可达30%以上。骨组织不同部位、周围血供情况、受试者病理生理状态、给药途径和给药剂量在一定程度上都可能会影响药物的渗透性。
观察盐酸利多卡因注射液联合低剂量盐酸右美托咪定注射液对肺结核患者全麻纤维支气管镜诊疗的临床疗效和安全性。
将拟行全麻纤维支气管镜诊疗的肺结核患者随机分为试验组和对照组，2组均给予枸橼酸芬太尼注射液0.05 mg和1.5 mg·kg-1丙泊酚中/长链脂肪乳注射液静脉输注诱导麻醉，术中2~3 mg·kg-1·h-1丙泊酚中/长链脂肪乳注射液维持麻醉；对照组不再增加其他治疗，试验组在麻醉诱导前再给予0.2 μg·kg-1盐酸右美托咪定注射液，微量泵输注15 min，联合盐酸利多卡因注射液3~4 mL雾化吸入。比较2组患者术后麻醉情况、苏醒质量、炎症反应相关指标，并评价安全性。
在95例接受全麻纤维支气管镜诊疗的肺结核患者中，试验过程共脱落3例，最终对照组和试验组各纳入46例。治疗后，对照组和试验组术后意识消失时间分别为（172.65±36.81）和（146.67±26.46）s，苏醒时间分别为（18.67±1.06）和（15.50±0.75）min，定向力恢复时间分别为（16.63±1.76）和（9.57±1.70）min，丙泊酚用量分别为（130.21±13.41）和（124.02±15.43）mg；苏醒10 min的Ramsay评分分别为（3.09±0.51）和（2.57±0.62）分；苏醒20 min的Ramsay评分分别为（3.52±0.55）和（3.00±0.67）分；治疗后，对照组和试验组死亡相关蛋白激酶1（DAPK1）水平分别为（88.08±9.85）和（81.88±11.55）ng·L-1；NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3（NLRP3）水平分别为（78.63±9.35）和（73.96±7.52）ng·L-1；白细胞介素-1β（IL-1β）水平分别为（46.02±4.59）和（41.04±6.62）ng·L-1；IL-18水平分别为（5.71±1.64）和（4.78±1.23）ng·L-1，试验组的上述指标与对照组比较，在统计学上差异均有统计学意义（均P<0.05）。对照组主要的药物不良反应为头晕、耳鸣、恶心、躁动和抽搐；试验组为头晕、恶心、躁动和抽搐，对照组的药物总不良反应发生率为13.04%（6例/46例），试验组为8.70%（4例/46例），在统计学上差异无统计学意义（P>0.05）。
盐酸利多卡因注射液联合低剂量盐酸右美托咪定注射液用于肺结核患者全麻纤维支气管诊疗具有显著优势，可有效改善患者的麻醉效果与苏醒质量，减少丙泊酚用量，降低炎症因子水平，且安全性良好。
万古霉素是治疗恶性血液病患者耐甲氧西林革兰阳性菌感染的首选药物。然而，由于恶性血液病患者的生理病理特征与普通人群存在显著差异，导致万古霉素在体内的药动学行为可能发生显著改变。这种改变可能引发治疗效果不可预测、安全性风险增加以及细菌耐药性演变等问题。个体化给药策略为解决上述问题提供潜在方案。然而，目前针对这类患者，尤其是成人患者，尚缺乏统一的指南性或共识性的个体化给药参考标准，且相关研究数据仍显不足。本综述系统回顾了成人恶性血液病患者万古霉素药动学研究现状，重点分析了群体药动学模型及其应用进展。同时，本文还阐述了当前可用于万古霉素个体化给药的技术手段，包括基于治疗药物监测的技术、临床决策支持系统、新型技术方法，以及本课题组最近开发的基于个体化剂量模型的动态化给药技术。通过对现有研究的梳理，本文揭示了在实现更广泛个体化给药过程中所面临的挑战。希望本研究能够为实现恶性血液病患者万古霉素个体化给药提供有益启示，推动该领域在临床实践与技术发展方面取得进一步突破。
观察乌拉地尔缓释胶囊联合非那雄胺治片治疗良性前列腺增生伴下尿路症状的临床疗效和安全性。
将良性前列腺增生伴下尿路症状患者随机分为试验组和对照组。2组均用非那雄胺片进行基础治疗，每次5 mg，每日1次，口服。试验组加用乌拉地尔缓释胶囊治疗，初始剂量为每天30 mg，若患者临床症状未改善，可在1~2周内逐渐增加剂量至每天60 mg，每日2次，口服，对照组不进行额外的治疗。比较2组患者临床症状改善情况、生活质量、尿动力学指标、实验室指标和临床疗效，并评价安全性。
试验组与对照组各纳入45例患者，研究途中因个人因素退出研究及失访患者共10例，试验组与对照组各5例，最终共80例患者完成本次研究，试验组和对照组各40例。试验组的总有效率为95.00%（38例/40例），对照组为80.00%（32例/40例），试验组显著高于对照组（P<0.05）。治疗后，试验组和对照组的国际前列腺症状评分（IPSS）分别为（10.52±0.98）和（13.79±1.05）分；前列腺生活质量评分（QoL）分别为（2.01±0.77）和（2.51±0.52）分，试验组的上述指标均显著低于对照组（均P<0.05）。治疗后，试验组和对照组的残余尿量（PVR）分别为（31.60±3.75）和（35.79±3.24）mL；平均尿流率（AER）分别为（16.88±1.46）和（14.37±1.22）mL·s-1；最大尿流率（Qmax）分别为（24.09±2.53）和（21.96±2.77）mL·s-1，试验组的PVR水平显著低于对照组；试验组的AER和Qmax水平均显著高于对照组（均P<0.05）。治疗后，试验组和对照组的前列腺特异性抗原（PSA）分别为（0.51±0.09）和（0.74±0.10）ng·L-1；尿沉渣红细胞数分别为（37.41±3.06）和（40.25±3.22）cells·HP-1，试验组的上述指标均显著低于对照组（均P<0.05）。治疗后，试验组和对照组睾酮（T）分别为（974.05±16.87）和（929.78±16.77）ng·mL-1，雌二醇（E2）分别为（136.47±10.55）和（127.58±10.35）pg·mL-1，试验组的上述指标均显著高于对照组（均P<0.05）。试验组和对照组的主要的药物不良反均为胃肠道不适、头痛等，试验组总药物不良反应发生率为12.50%（5例/40例），对照组为5.00%（2例/40例），2组比较在统计学上差异无统计学意义（P>0.05）。
与单用非那雄胺片比较，良性前列腺增生伴下尿路症状患者经乌拉地尔缓释胶囊与非那雄胺片联合治疗，尿动力学指标与临床症状均得到了显著改善，性激素水平得以恢复，治疗效果与生活质量得到了提升。
探究天麻素(GAS)对糖尿病诱发的心肌病(DCM)的影响及其作用机制。
将50只C57BL/6J小鼠分为对照组（n=10，正常饲料）和高脂高糖（HFD）组[n=40，HFD饲料喂养联合链脲佐菌素（STZ）腹腔注射构建DCM模型]，造模成功的HFD小鼠随机分为模型组、GAS低剂量组（50 mg·kg-1，qd）、GAS高剂量组（100 mg·kg-1，qd）及阳性对照二甲双胍组（250 mg·kg-1，qd），对照组和模型组灌胃生理盐水，另3组分别灌胃相应药物，连续灌胃3月。用心脏超声检测仪采集左心室射血分数(LVEF)、左心室短轴缩短率(LVFS)、左心室收缩末期容积(LVESV)及左心室收缩末期内径(LVIDs)，用试剂盒检测各组小鼠血清甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)及高、低密度脂蛋白胆固醇(HDL-C、LDL-C)含量，心脏组织检测丙二醛(MDA)、谷胱甘肽(GSH)水平，用蛋白质印迹法检测蛋白表达。
模型组和高剂量组的LVEF分别为(62.54±3.24)%和(80.20±3.29)%，LVFS分别为(25.87±4.75)%和(42.97±4.75)%，LVESV分别为(52.50±2.89)和(23.75±4.79) μL，LVIDs分别为(2.63±0.16) 和(1.67±0.21) mm；TG分别为(1.17±0.18)和(0.51±0.09) mmol·L-1，TC分别为(5.58±0.76)和(1.93±0.58) mmol·L-1，HDL-C分别为(1.69±0.50) 和(4.86±0.48) mmol·L-1，LDL-C分别为(3.84±0.70)和(1.17±0.65) mmol·L-1，MDA含量分别为(6.10±0.38) 和(3.02±0.16) nmol·mgprot-1，GSH含量分别为(20.90±10.30)和(39.49±15.70) μmol·gprot-1，氧化应激蛋白Kelch样ECH关联蛋白1(Keap1)相对表达水平分别为1.75±0.22和1.07± 0.03，核因子-E2相关因子2(Nrf2)相对表达水平分别为0.51±0.09和0.96±0.13，过氧化物酶-1(PRDX-1)相对表达水平分别为0.43±0.08和0.93± 0.18，血红素加氧酶-1(HO-1)相对表达水平分别为0.42±0.08和0.94±0.14，高剂量组的上述指标与模型组比较，在统计学上差异均有统计学意义(P<0.01，P<001)。
GAS能改善DCM小鼠心肌功能，其作用机制可能与抑制氧化应激，调节Keap1/Nrf2信号通路有关。
国际人用药品注册技术协调会（ICH）新修订的药物临床试验质量管理规范指导原则ICH E6 R(3) 规定了开展临床试验的国际最新原则和规范。临床试验中创新技术的应用、对风险相称性的考量、新模式的发展等，都是ICH E6 R(3)修订的重要原因。其修订的主要特点是：体现了与“ICH E8 R(1)临床研究的一般考虑”桥接、调整了文件的架构、提供了有关数据治理的指南、鼓励风险相称性和适合于目的的方法并对申办者和研究者提出可操作并可行的期望，同时，不断适应临床试验在设计、技术、执行方式和数据源方面的创新、加强对未成年试验参与者的保护、强调临床试验登记和结果报告的透明性，并对术语进行更新。ICH E6 R(3)的修订对申办者、研究者、伦理委员会和服务供应商都有产生了影响，提出了既切实可行又具有一定灵活度的指南，不断应对临床试验生态系统快速发展的现状。
探讨黄芪甲苷(AS-IV)对三硝基苯磺酸(TNBS)诱导的大鼠溃疡性结肠炎(UC)肠道损伤及继发性肝损伤的保护作用及其机制。
将Wistar大鼠随机分为正常对照组、UC模型组、低、中、高剂量组，每组10只。采用TNBS灌肠法制备UC大鼠模型，造模后第2天开始，低、中、高剂量组灌胃分别给予25、50、100 mg·kg-1 AS-Ⅳ，连续6 d。检测大鼠一般情况、结肠组织病理学评分、肝功能，酶联免疫吸附实验（ELISA）法检测血清、结肠和肝组织炎症因子水平，蛋白印迹法（Western blot）检测结肠紧密连接蛋白(ZO-1、Occludin )和肝组织抗氧化酶相对表达水平。
正常组，模型组、低、中、高剂量实验组，血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平分别为（246.30±23.39）、（308.70±61.39）、（279.10±45.76）、（240.80±16.61）和（233.60±30.14）pg·mL-1，血清IL-1β水平分别为（23.93±14.82）、（82.42±20.84）、（69.46±22.23）、（40.92±11.21）和（35.42±10.34）pg·mL-1，肠道TNF-α水平分别为（101.60±11.18）、（158.70±23.47）、（146.40±17.90）、（115.70±21.06）和（91.84±21.57）pg·mL-1，肠道IL-1β水平分别为（724.60±78.73）、（1 043.00±106.32）、（836.35±103.35）、（774.60±133.68）和（694.50±40.84）pg·mL-1，结肠组织中紧密连接蛋白ZO-1蛋白相对表达水平分别为1.01±0.01、0.48±0.01、0.46±0.01、0.61±0.09和1.15±0.10，结肠组织中紧密连接蛋白Occludin蛋白相对表达水平分别为1.00±0.01、0.64±0.11、0.57±0.13、0.73±0.10和1.02±0.13，肝脏组织中TNF-α水平分别为（1 727.00±223.70）、（2 008.00±220.40）、（1 762.00±45.19）、（1 723.00±49.45）和（1 680.00±103.10）pg·mg-1，肝脏组织中IL-1β水平分别为（1 317.00±331.40）、（2 158.00±730.90）、（1 546.00±258.90）、（1 806.00±523.40）和（1 121.00±84.62）pg·mg-1，肝脏组织中MDA水平分别为（0.98±0.15）、（1.51±0.29）、（1.29±0.30）、（1.15±0.12）和（1.06±0.21）nmol·mg-1，肝脏组织中还原型谷胱甘肽（GSH）水平分别为（8.46±0.60）、（5.84±0.49）、（6.30±0.27）、（7.48±0.50）和（8.07±0.60）μmol·gProt-1，肝脏组织中谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-PX）水平分别为（666.90±68.39）、（481.00±19.16）、（562.80±45.61）、（620.20±12.13）和（658.80±18.11）U·mgProt-1。中、高剂量实验组的上述指标与模型组比较，在统计学上差异均有统计学意义（均P<0.05）。
AS-Ⅳ能有效改善TNBS诱导的大鼠UC肠道和肝脏损伤，其机制可能与修复肠黏膜屏障、抑制炎症反应和改善肝脏抗氧化功能有关。
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