探究临床检验中影响血液细胞检测质量的因素。

以本院2024年1—12月进行全血细胞检查的200例患者作为本次实验的研究对象，分析血液样本放置时间不同（30 min、3 h、6 h）、不同温度（5~10 ℃、16~24 ℃）、不同血液样本（1 mL血液、2 mL血液）等不同情况下样本血液红细胞（red blood cells, RBC）、血红蛋白（hemoglobin, HGB）、白细胞（white blood cell, WBC）、血小板（platelet, PLT）等指标。

室内温度相同情况下，放置3 h的RBC、HGB以及PLT指数高于放置30 min的血液指标，放置6 h的RBC、HGB以及PLT指标高于放置3 h的血液指标（P<0.05），WBC指标呈现30 min高于3 h、3 h高于6 h的趋势；相同温度下，2 mL血液样本血液细胞检测结果高于1 mL血液样本血液细胞检测结果（P<0.05）；放置时间相同，5~10 ℃、16~24 ℃两种温度下血液样本细胞检测结果不同（P<0.05）。

血液细胞检测质量受血液样本采集、放置时间、温度、不同血液样本等多种因素的影响，其中白细胞检测结果随样本放置时间增加呈现逐渐下降的趋势，为了保证血液细胞检测质量的精准性，需要采取措施进行干预。

采用高效液相色谱法建立一种同时测定藜芦制剂中白藜芦醇、藜芦托素、藜芦胺含量的分析方法。

采用高效液相色谱仪，InertSustain C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈/0.1 mol/L乙酸铵水溶液为流动相梯度洗脱，在波长225 nm下，对制剂中白藜芦醇、藜芦托素、藜芦胺有效成分进行分离和定量分析。

白藜芦醇、藜芦托素、藜芦胺线性相关系数分别为0.9998、0.9992和0.9984，标准偏差分别为0.00026%、0.00238%和0.00202%，平均回收率分别为100.16%、102.74%和99.55%。

建立的方法线性关系良好、精密度好、准确度高，可用于藜芦制剂的检测。

对比酶联免疫吸附法（enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA）与实时荧光定量聚合酶链式反应（quantitative polymerase chain reaction, qPCR）法在儿童肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae, MP）感染不同病程的性能差异。

收集2024年1—12月本院儿科86例疑似呼吸道支原体感染患儿血清及痰液样本。按病程分为超早期（≤3 d）、早期（4~7 d）、中晚期（>7 d） 3组。采用ELISA检测血清MP-免疫球蛋白M （immunoglobulin M, IgM）/免疫球蛋白G （immunoglobulin G, IgG）抗体，qPCR检测痰液MP-DNA。以临床综合诊断标准为金标准，评估两种方法的诊断灵敏度、特异性、阳性/阴性预测值及总符合率；采用Kappa检验分析一致性；通过受试者工作特征（receiver operating characteristic, ROC）曲线比较不同病程阶段两种方法的诊断效能。

ELISA法测定MP-IgM与qPCR的临床符合率为82.6%，Kappa值为0.618 ［95%置信区间（confidence interval, CI）：0.447~0.788］；MP-IgG的与qPCR的总符合率为62.3%，Kappa值为0.201（95% CI：0.027~0.376）。经ROC曲线比较发现，中晚期MP-IgM［敏感性为90.9%，特异性为94.1%，曲线下面积（area under the curve, AUC）为0.925］相对于超早期的AUC显著升高（P<0.05）；中晚期MP-IgG（敏感性为63.6%，特异性为100.0%，AUC为0.818）相对于超早期、早期患儿的AUC显著升高（P<0.05）。MP-IgM/IgG与qPCR结果一致者多以高热伴湿啰音、呼吸困难或脓痰等下呼吸道感染体征为主，而结果不一致者则主要表现为刺激性干咳、卡他症状及喘息等上呼吸道特征。

对于超早期/早期或不典型病例，建议首选qPCR或联合检测以提高检出率；对于中晚期伴下呼吸道感染症状者，ELISA-IgM可作为经济快速的筛查手段；ELISA-IgG因早期诊断价值有限，建议用于回顾性诊断或流行病学调查。本研究意义旨在为儿童MP感染不同病程阶段的精准检测策略选择提供循证依据，优化临床诊断流程、减少抗生素滥用，提升不典型病例的检出效率。

建立同时测定酚氨咖敏颗粒中活性成分的高效液相色谱（high performance liquid chromatography, HPLC）方法。

采用Agilent 1260 InfinityⅡ高效液相色谱仪检测，通过对专属性、线性范围、精密度、定量限/检出限、准确度和耐用性参数进行验证，对10批次市售样品进行含量测定和有关物质检查。

方法学验证表明，4种成分在20~100 μg/mL范围内线性关系良好，仪器精密度［相对标准偏差（relative standard deviation, RSD）小于2.0%］，低、中、高质量浓度加样回收率介于98.5%~102.0%（RSD<2.0%），定量限为0.1~0.5 μg/mL，检出限为0.03~0.15 μg/mL。耐用性考察显示，在流动相比例±5%、流速±0.1 mL/min、柱温±2 ℃、检测波长±2 nm范围内，含量测定结果RSD<3.0%。样品测定结果显示，厂家A产品各成分含量稳定，杂质谱简单。厂家B产品含量略低且检出较多未知杂质，厂家C产品含量偏高但杂质控制较好。

本研究建立的HPLC方法准确简便，可用于酚氨咖敏颗粒的多组分定量检查，质量评价提示市售产品存在含量波动和杂质控制差异，为药品监管部分的监督抽检和生产企业的质量提升提供科学参考。

探索高效液相色谱法和电位滴定法测定药物中硫酸氨基葡萄糖含量的适用性。

对两种方法测定硫酸氨基葡萄糖含量的专属性、线性、准确度、中间精密度等项目进行测试和结果分析。

两种方法进行硫酸氨基葡萄糖含量测定的结果无显著性差异，方法的准确度和精密度等结果均较好。

两种方法均能够实现自动化检测、操作简便，对于大批量检测具有着较大的实际应用价值。

针对口服易降解、基质复杂药物（阿司匹林、布洛芬、硝苯地平）的含量检测难题，优化高效液相色谱法（high performance liquid chromatography, HPLC）检测条件并结合固相萃取（solid phase extraction, SPE）前处理技术，建立准确、灵敏的分析方法。

以阿司匹林（水解敏感）、布洛芬（脂溶性干扰）、硝苯地平（光热不稳定）为研究对象，通过优化流动相组成（pH、有机相比例）、色谱柱类型及柱温，结合HLB SPE小柱净化消除基质效应；采用外标法定量，验证线性范围、回收率、精密度等指标。

3种药物检测方法均达到药典要求：阿司匹林线性范围为5~500 μg/mL （r=0.9998），加样回收率为98.2%~101.5%｛日内/日间精密度［相对标准偏差（relative standard deviation, RSD）］≤1.5%｝；布洛芬线性范围为2~200 μg/mL （r=0.9997），回收率为97.8%~102.1%（RSD≤1.8%）；硝苯地平线性范围为1~100 μg/mL （r=0.9999），回收率为98.5%~101.8%（RSD≤1.2%）。实际样品检测结果显示，方法抗干扰能力强，适用于常规实验室质量控制。

优化的HPLC-SPE方法可有效解决易降解/复杂基质口服药物的含量检测问题，操作简便、结果可靠，具有显著实验室应用价值。

探讨黄疸样本对肌酐酶法测定准确性的干扰作用，并提出针对性校正对策。

从武警浙江总队医院检验与病理科提取2022—2023年住院患者的120份血清样本，依据胆红素浓度分为无黄疸组、低黄疸组（胆红素85~170 μmol/L）、中黄疸组（胆红素171~340 μmol/L）、高黄疸组（胆红素大于340 μmol/L），采用东芝TBA-2000FR全自动生化分析仪及安徽伊普诺康生物技术股份有限公司配套肌酐检测试剂，严格按试剂盒说明书完成肌酐酶法测定操作；设置干扰实验控制温度、反应时间等变量，稀释法、吸附法处理样本后二次测定，运用统计学方法分析不同组别的肌酐测定偏差及处理方式的改善效果。

无黄疸组肌酐测定相对偏差为1.2%，低、中、高黄疸组相对偏差依次升高至5.7%、12.4%、21.6%，偏差值与胆红素浓度成显著正相关（r=0.927，P<0.01）；采用活性炭吸附法处理高黄疸样本后，肌酐测定相对偏差降至2.1%，干扰消除效果优于稀释法。

黄疸样本显著干扰肌酐酶法测定结果，干扰程度随胆红素浓度升高而加重，活性炭吸附法可有效降低该干扰，提升测定准确性，为临床黄疸合并肾功能损伤患者的肌酐精准检测提供标准化实验依据，也为临床生化检验中特殊干扰样本的处理提供可借鉴的实践思路。

建立高效液相色谱法（high performance liquid chromatography, HPLC）用于某中药复方制剂中有效成分的质量控制及稳定性评价。

采用C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长254 nm，柱温30 ℃，进样量10 μL。对样品进行含量测定（重复6次），以及专属性、线性、精密度、回收率、稳定性试验，并考察加速［（40±2） ℃，RH （75%±5%）］和长期［（25±2） ℃，RH （60%±10%）］条件下主要成分的含量变化。

HPLC法分离度（resolution, R）良好（R>1.5），专属性强，主要成分黄芪甲苷、芍药苷在线性范围内相关系数（r）分别为0.9998、0.9997，加样回收率98.8%~101.0%。加速6个月及长期12个月样品中有效成分含量均符合规定（大于等于标示量的90%），水分、有关物质无显著变化。

建立的HPLC法准确、可靠，可用于该制剂的质量控制；制剂在加速及长期条件下稳定性良好，有效期可定为24个月。

建立一种准确、灵敏、高效的高效液相色谱法（high performance liquid chromatography, HPLC）用于测定复方丹参片中丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量。

采用AgilentZORBAXSB-C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长分别为270 nm（丹参酮ⅡA）和286 nm（丹酚酸B），柱温30 ℃。对方法进行专属性、线性、精密度、稳定性及加标回收率考察。

丹参酮ⅡA和丹酚酸B分别在0.5~50.0 μg/mL （r=0.9998）和1.0~100.0 μg/mL （r=0.9997）范围内线性关系良好。相对标准偏差（relative standard deviation, RSD）均小于2%，供试品溶液24 h内稳定（RSD<3%）。平均加标回收率分别为98.7%（RSD=1.2%）和99.2%（RSD=1.5%）。市售3批次样品中丹参酮ⅡA含量为1.25~1.38 mg/g，丹酚酸B为8.92~9.67 mg/g。

所建HPLC方法操作简便、结果准确，适用于复方丹参片的质量控制。