目的 探析不同梅毒血清学检测法在梅毒诊断中的应用效果。方法 研究2024年1月—2025年1月在本院接受检查的60例疑似梅毒患者,所有患者均接受甲苯胺红不加热血清学试验(TRUST)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(TPELISA)检测,金标准为病理检查结果,比较3种检测方法和联合检测的诊断结果和诊断效能。结果 60例疑似梅毒患者中,金标准检测出阳性47例、阴性13例;TRUST、TPPA、TPELISA 检测阳性患者分别为14例、15例、16例,阴性患者分别为46例、45例、44例,联合检测阳性 45 例、阴性15例;联合检测梅毒的准确度(60.00%)、灵敏度(72.34%)均显著高于TRUST 检测(31.67%、21.28%)、TPPA检测(36.67%、25.53%)、TPELISA 检测(38.33%、27.66%) (P<0.05),联合检测的特异度(15.38%)较TRUST 检测(69.23%)、TPPA检测(76.92%)、TPELISA 检测(76.92%)低(P<0.05)。结论 在梅毒诊断中,TPPA、TPELISA、TRUST3种检测方法联合应用,可提高诊断准确度、灵敏度,降低误诊、漏诊发生率,对医生制定个体化治疗方案有利。

目的 为规范电商平台银饰品销售市场,维护消费者合法权益,本文进行电商平台银饰品标识合规性及成分安全检测研究。方法 以三家主流电商平台销售的6件标称“925银”或“足银”的饰品为样本,运用X射线荧光光谱技术,从标识规范性、银含量及镍释放量三个维度展开检测。结果 所有样本银含量均值均未达到国标 800‰阈值,主成分为铜,应改称铜合金饰品或仿真饰品;全部样品在详情页无符合国标规范的首饰名称,50%的样本存在网页宣传与详情页材质描述矛盾问题,且仅1件产品配备无效检测证书;镍溶出量虽符合限值 0.25 µg/(cm²·week),但商家普遍忽视风险提示。结论 平台应建立材质分类审核机制、推动检测证书数字化备案,并强制公示有害元素数据等建议,以促进线上银饰市场的规范化发展。

目的 评估磁微粒化学发光法在支原体(MP)IgM 和IgG抗体检测中的应用效果及其在支原体肺炎(MPP)早期诊断中的临床价值。方法 对12113 例疑似肺炎支原体感染患者样本采用磁微粒化学发光法和被动凝集法检测 MPIgM 和MPIgG抗体,分析阳性率、敏感性、特异性和检测一致性,结合临床诊断数据评估相关性,为MPP 早期诊断提供依据。结果 磁微粒化学发光法的 MPIgM 阳性率为30.3%,高于被动凝集法的24.8%; MPIgG 阳性率两者相近。磁微粒化学发光法的阳性预测值(PPV)为87.5%,阴性预测值(NPV)为92.3%,优于被动凝集法。该方法在低滴度样本的检测中表现出更高灵敏度,自动化操作提高了检测效率。结论 磁微粒化学发光法在支原体抗体检测中具有显著优势,为肺炎支原体的早期诊断和精准治疗提供可靠依据,适合临床推广应用。

目的 本研究旨在评估化学发光法(CLIA)在临床肿瘤标志物检测中的灵敏度与特异性,尤其是在早期肿瘤筛查中的应用效果。方法 选取2024年3月至6月期间A医院体检中心的1246例血清样本,分析 AFP、CEA、CA125、CA199 等肿瘤标志物的化学发光法检测结果。通过与临床诊断结果对比,评估其灵敏度、特异性及预测值(PPV和NPV)。数据采用SPSS 26.0软件进行统计分析,用卡方检验、检验等方法进行组间比较。结果 化学发光法检测结果表明,CA125的灵敏度最高(89.5%),AFP和CA199的灵敏度分别为80.3%和85.7%,CEA灵敏度最低(68.5%)。在特异性方面,CEA 表现最佳(95.8%),AFP、CA199和CA125的特异性分别为92.4%、90.3%和88.2%。不同肿瘤标志物在肝癌、卵巢癌、胃癌和结直肠癌中的灵敏度表现存在显著差异(P< 0.05)。结论 化学发光法在肿瘤标志物的检测中具有高灵敏度和高特异性,能够为肿瘤的早期诊断提供重要的支持。不同标志物在不同肿瘤类型中的表现存在差异,临床应根据肿瘤类型选择合适的标志物进行联合检测,以提高早期诊断的准确性。

目的 探索烟酰胺浓度对皮肤黑色素转移的影响及其作用机理，为开发和应用相关护肤品及美容科技提供科学依据。方法 阐述烟酰胺抑制黑色素形成的作用机理，分析黑孔斑形成的主要影响因素，进而控制黑色素的形成和转移过程。研究人员将熊果苷、苯基间苯二酚和维生素C 及其衍生物等多种物质结合在一起进行研究。结果 烟酰胺能够通过阻断黑色素颗粒到达表皮细胞的转移过程，有效抑制黑色素的扩散速率。当与熊果苷、苯乙基间苯二酚及维生素C 等物质协同使用时，其抑制效果更加明显。结论 烟酰胺及其与其他物质的协同作用可以有效抑制黑色素的转移和扩散，为皮肤美白提供了新的途径。这一发现为相关护肤品和美容技术的应用和开发提供了重要参考。

实践证明，医疗器械注册人制度推动了器械行业的研发创新,促进了市场资源的合理配置。但相应的,在注册人委托生产时,对注册人和受托方的相关质量体系要求也越来越明确。本文阐述了近2年来天津市在医疗器械委托生产注册体系的核查过程中出现的具有代表性的不合格项。通过对不合格项的分析,进一步结合天津市药监部门实际的工作经验,对后续委托生产体系合规性提出了若干建议,为相关企业及监管部门开展相关核查工作提供了一定的参考。

目的 对比胶体金法检测与甲苯胺红不加热血清试验在诊断梅毒中的作用。方法 以 2023年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日,我院收治的 78例疑似梅毒患者为分析对象,对所有患者均实施胶体金法检测与甲苯胺红不加热血清试验,检验操作均按照说明书严格执行。参照梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验结果,比较胶体金法检测与甲苯胺红不加热血清试验的诊断灵敏度、特异度及准确度。结果胶体金法检测的灵敏度、特异度、准确度依次为93.24%、75%、92.31%,甲苯胺红不加热血清试验的灵敏度、特异度、准确度依次为82.43%、50%、80.77%,甲苯胺红不加热血清试验低于胶体金法检测,差异 $P <{0.05}$ 。结论 胶体金法检测在梅毒检验中,相较于甲苯胺红不加热血清试验而言有更高的灵敏度、准确性,值得关注推行。

目的 探讨多重PCR 靶向测序技术在肺炎支原体耐药疾病中的应用。方法 选择2023年9月25日—2023年10月17日年龄从11个月至17岁不等共107例长春市儿童医院科研室的患儿,以送检项目名称为“上呼吸道多种病原体靶向测序”的肺炎支原体患者的咽拭子为研究对象。采用多重 PCR联合 tNGS技术,以96种呼吸道病原的高度保守区域为靶标,设计特异性引物,在一个扩增管中进行PCR扩增富集目标病原,同时通过第二轮PCR连接上区分样本来源的测序接头,采用基因测序仪进行高通量测序得到测序数据,使用生物信息学软件对测序数据进行过滤,并与参考基因组进行比对,判读病原体的检测结果。结果 107例咽拭子样本中检测结果均属于肺炎支原体耐药23S,大环内酯类抗生素 23S rRNA:A2063G,各样本检测出的序列数不等,突变频率均为1.00(突变频率:该位点突变序列数占该位点总序列的比例,频率范围为(0%,100%)。结论 多重PCR 靶向测序技术能够实现对肺炎支原体及其耐药基因的高效、精准检测,为早期诊断临床和指导合理用药等方面提供了依据,多重PCR 靶向测序技术在肺炎支原体耐药基因检测中具有重要的应用价值。

目的 探究微生物检验对肺部曲霉菌感染的临床诊断价值。方法 选取2019年1月至2024年12月我院120例疑似肺部曲霉菌感染患者进行分析,对其进行微生物检验,包括GM试验、G试验、痰菌培养,以病原学检查结果为参考(“金标准”),分析微生物检验结果,探讨其检验价值。结果 分析诊断效能,得知微生物检验的诊断效能较高。灵敏度为97.25%、特异度为90.91%,准确率为96.67%。在菌株分型方面,微生物检测对曲霉菌感染分型的准确率高,结果与“金标准”差异较小(P> 0.05)。结论 对于肺部曲霉菌感染患者,实施微生物检验具有良好效果,不仅能及时发现病情,还具备较高的诊断效能,在临床诊断中具有重要价值。

为避免检测过程的重大分歧,帮助客户正确认识和使用报告,有效控制风险,本文根据实验室认可和检验检测机构资质认定的相关要求,结合实践经验,提出了检验检测委托协议应约定的10个方面,分析了检验检测报告应声明的10余项内容,总结了应关注的重点事项,提供了行业可参照的通用性要求,对规范检验检测活动具有较大实践指导意义。