最新文章药品包装材料(以下称“药包材”)的质量直接关系到药品的有效性与公众用药安全,而检验实验室在药包材质量控制中发挥了关键作用,其管理水平直接关系到检验结果的可靠性。随着信息化管理技术的发展与普及,药包材检验逐步摆脱对人工操作和纸质记录的依赖,从而对实验室的信息化管理提出了更高要求。本文主要介绍实验室信息管理系统(laboratory information management system, LIMS)、电子实验记录本(electronic laboratory notebook, ELN)、色谱数据系统(chromatography data system, CDS)等核心信息化工具,深入探讨信息化管理技术在提升药包材检验水平方面的具体作用,并举例证实实验室信息化管理在药包材检验过程中其对检验质量的提升效果,为药包材检验的实验室信息化建设提供理论指导和实证支撑,对推动我国药品质量管理体系现代化具有重要意义。
建立改性淋洗液离子色谱法同时测定亚氯酸盐、溴酸盐、氯酸盐的分析方法。
水样经0.22 μm微孔滤膜过滤后直接进样,经Metrosep A Supp 19-250/4.0分析柱(配套保护柱)分离,以5 mmol/L Na2CO3+0.25 mmol/L NaHCO3+15%乙腈混合溶液为淋洗液,等度洗脱(流速0.70 mL/min),实验进样的体积是100 μL,采用电导检测器检测,依据保留时间来确定组分、利用峰的面积来计算含量。
亚氯酸盐、溴酸盐、氯酸盐在0.005~0.500 mg/L范围内线性关系良好,相关系数(r)均大于0.9994,其中溴酸盐相关系数(r)最高达0.9998,线性拟合效果优异;方法检出限(以3倍信噪比计)分别为:0.84、0.79、0.45 μg/L;重复性实验相对标准偏差(relative standard deviations, RSDs)均小于1.1%(n=9),样品加标回收实验结果显示,回收率区间控制在91%~103%(n=5),符合痕量分析方法的准确度要求。对6个实际样品(3所学校的直饮水、1种自来水和2种市售瓶装矿泉水)检测发现,直饮水和矿泉水中未检查出3种阴离子。自来水未检出溴酸盐,但检出亚氯酸盐和氯酸盐,均符合国家标准限量的要求。
改性淋洗液离子色谱法对直饮水、自来水以及瓶装水的测定情况良好,无需复杂前处理,能够准确同时检测亚氯酸盐、溴酸盐、氯酸盐的含量,检测期间分离度较好,能够满足日常检测要求。
探究葛根素是否通过线粒体自噬通路调控巨噬细胞极化,进而改善动脉粥样硬化。
以ApoE-/-小鼠高脂饮食构建动脉粥样硬化模型,葛根素干预12周后采用苏木精-伊红(hematoxylin-eosin, HE)染色法和油红O (oil red O, ORO)染色法观察主动脉斑块;蛋白质免疫印迹检测(western blot, WB)蛋白表达。以RAW264.7巨噬细胞构建M1极化模型,实时荧光定量聚合酶链反应检测和WB验证巨噬细胞极化表型及线粒体自噬相关蛋白表达,透射电镜观察线粒体自噬形态。
葛根素显著减小主动脉斑块面积,降低脂质沉积;上调主动脉组织磷酸酶张力蛋白同源物诱导的激酶1 (PTEN-induced kinase 1, Pink1)、帕金蛋白(Parkin E3泛素连接酶)(Parkin RBR E3 ubiquitin protein ligase, Parkin)蛋白表达及微管相关蛋白1轻链3-Ⅱ/Ⅰ(microtubule-associated protein 1 light chain 3-Ⅱ/Ⅰ, LC3 Ⅱ/Ⅰ),下调隔离体蛋白1 (sequestosome 1, p62);抑制M1型,促进M2型基因表达。而沉默Pink1后,葛根素对巨噬细胞极化的调控作用及抗炎效应显著减弱,线粒体自噬激活受阻。
葛根素可激活由Pink1/Parkin所介导的线粒体自噬通路,使巨噬细胞向抑制炎症方向极化(M2),改善动脉粥样硬化。本研究通过线粒体自噬调控巨噬细胞极化,丰富了葛根素抗AS的作用机制,并为靶向Pink1/Parkin通路干预其炎症进展提供实验依据和潜在治疗思路。
建立一种基于液相色谱-串联质谱法(liquid chromatography-tandem mass spectrometry, LC-MS/MS)的高效、精准检测农产品中多种禁用农药残留的方法。
采用QuEChERS (quick, easy, cheap, effective, rugged, safe)前处理结合LC-MS/MS,优化样品提取(乙腈匀浆提取)、净化[无水硫酸镁/氯化钠盐析+N-丙基乙二胺(primary secondary amine, PSA)/C18分散固相萃取]及仪器检测条件(C18色谱柱分离,0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱,电喷雾离子化正负离子扫描多反应监测模式);通过方法学验证评估线性范围、检出限(limit of detection, LOD)、定量限(limit of quantitation, LOQ)、回收率及精密度,并对实际农产品样品进行检测。
方法线性范围为0.1~50.0 μg/L (r2≥0.995),LOD为0.05~0.50 μg/kg,LOQ为0.15~1.50 μg/kg;在0.01、0.05、0.10 mg/kg添加水平下,平均回收率为72.3%~115.6%,日内相对标准偏差(relative standard deviation, RSD)为2.1%,日间RSD为3.5%;实际检测300份农产品样品中,检出禁用农药(如克百威、氧乐果、甲胺磷)残留23份,超标率7.7%,残留量范围为0.02~0.89 mg/kg。
该方法操作简便、灵敏度高、准确性好,适用于农产品中多种禁用农药残留的快速精准检测,可有效满足日常监管及风险评估需求。
在疾病预防控制事业高质量发展背景下,为提升和规范基层疾控实验室管理和业务能力,加快数据流转,实现资源共享,减少操作误差,通过信息化系统构建和运用,提高基层疾控实验室工作规范性、时效性、智能性。
按照检验检测机构资质认定要求,以具体业务需要为基础,设计研发实验室信息管理系统。
信息化系统的应用提高了工作效率,各部门协同工作,快速实现样品溯源,从采样、签收、流转、检测到报告生成一体化顺利对接,资源管理、质量管理、数据分析快捷便利,实验室管理能力得到极大提升。
信息化建设对提高基层实验室管理及业务能力具有重要作用,既能满足日常工作需要,又能保证检测质量,提升创新能力,实验室管理模式更加高效、安全、协同、规范,为推进基层疾控实验室管理智能化、现代化提供强有力的支持。
本文聚焦高校实验室安全责任落实与隐患整改核心问题,针对责任体系残缺、整改闭环失效等突出痛点展开系统性研究。采用文献分析、数据调研结合量化模型的方法,构建全链条分层级责任体系,建立“考核-问责-激励”联动机制,并从排查体系、闭环机制、资源技术支撑维度提出隐患整改措施。通过引入责任积分、考核回归等公式及K-均值聚类、故障树分析等算法,实现安全管理的量化与精准化。本文明确各层级责任边界与整改关键节点,为提升实验室安全管理水平提供系统性解决方案。
探究无水磷酸氢钙粒径分布对其关键产品性能的影响规律,评估现有粒径检测标准的适用性并提出优化方向。
采用激光衍射法与干湿法、筛分法并行测定不同批次样品的粒径分布参数(D10, D50, D90);系统考察粒径对休止角(流动性)、粉末压缩成型抗压强度及模拟体液溶出速率的影响;通过多组独立实验(n≥3)获取重复性数据,采用单因素方差分析及Pearson相关性检验进行统计学处理。
激光衍射法测得中位径(D50)为15~45 μm,筛分法显示>75 μm颗粒占比随工艺变化显著(P<0.001);D50增大至45μm时,休止角由41.5°±1.2°显著降低至27.8°±0.9° (P<0.01),流动性提升约33%;D50减小至15 μm时,片剂抗压强度由(112.7±5.1) N提升至(152.4±6.3) N,增幅达35.2%(P<0.001);两种粒径检测方法在D90以上区间差异显著(r2=0.83),激光衍射法对小粒径分辨率更优。
粒径是影响无水磷酸氢钙功能特性的核心变量,需建立以D50为核心、兼顾粒度分布跨度(Span)的多维质量标准;推荐激光衍射法作为主检手段,辅以特定孔径筛分法监控粗颗粒;优化目标应平衡流动性与溶出需求,建议将D50控制在20~40 μm范围并限制超大颗粒(>100 μm)比例。
医学实验中心是进行医学教学和科研的重要场所,其安全状况直接关系到师生安全和科研秩序。本文以南通理工学院医学实验中心为例,分析现状并探索系统化安全管理体系的构建路径。研究引入智能检测技术和数字孪生平台,平台可根据智能检测设备采集到的相对光单位值、挥发性有机化合物浓度等检测数据进行自动预警,若检测数据超出阈值,人工智能预测模型就可以自动预警,给出风险的位置、等级等信息,并推送给相关责任人。实践证明实施新的安全管理体系后,医学实验中心安全隐患整改响应时间减少42%,安全事故发生比率下降67%,可为高校医学实验中心智能化安全管理提供参考。
基于检验、影像及临床特征等多维度常规指标,构建机器学习模型早期预测急性冠脉综合征。
回顾性分析吉林市化工医院2022年1月—2025年1月期间578例急性冠脉综合征(acute coronary syndrome, ACS)确诊患者电子病例数据,提取入院24 h内常规检验指标(血脂、心肌损伤标志物、炎症标志物等)、影像学特征(超声心动图、胸部X线)及临床资料共103项变量。通过单变量分析、最小绝对收缩和选择算子(least absolute shrinkage and selection operator, LASSO)-随机森林重要性评估、Bootstrap稳定性验证筛选确定18项核心预测因子,采用极端梯度提升(eXtreme Gradient Boosting, XGBoost)等5种机器学习算法构建模型,用独立测试集(n=174)评估性能,并通过沙普利加性解释(shapley additive explanations, SHAP)解析预测机制。
XGBoost模型预测ACS的效能最优,测试集受试者工作特征曲线下面积(area under the curve, AUC)为0.901 [95%置信区间(confidence interval, CI):0.872~0.927],敏感性83.2%、特异性88.7%,显著优于其他机器学习模型及传统评分(DeLong检验P<0.05)。SHAP可解释性分析显示:左心室射血分数(left ventricular ejection fraction, LVEF)是最关键预测因子(SHAP均值绝对值|0.32|),当LVEF<50%时风险显著增加(SHAP值Δ=-0.41);超敏C反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein, hs-CRP)>8 mg/L与肌钙蛋白I (cardiac troponin I, cTnI)>120 ng/L存在协同作用,共同显著增加ACS风险;高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol, HDL-C)>1.42 mmol/L联合估算肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate, eGFR)>75 mL/min,可降低35%~48%的ACS风险。
本研究构建的18项常规指标XGBoost模型具有优异判别能力(AUC>0.90)和临床可解释性,并首次量化HDL-C与eGFR协同保护效应,为ACS早期风险分层提供实用工具。
实验室操作规范程度和管理科学水平会直接关系到检测结果的精确程度。样品管理需规范接收、流转以及储存等多个环节,前处理与检测工作需明确称样、提取、净化、定容的技术要点,质量控制需借助空白试验、平行双样、加标回收等方式保障数据有效性,数据处理与报告编制工作需确保结果能够准确呈现,人员管理需构建科学合理的评价体系,仪器设备需按照规定定期进行校准和维护,环境与物资管理工作需保障各项适宜的客观条件,文件记录及信息化管理需实现全过程可追溯。