构建可复制、可落地的国产高端微创外科医疗器械应用示范体系，为优秀国产产品在全国跨区域推广应用提供体系支撑。

基于前期行业与医疗机构调研结果，采用5M1E[人（Man）、机器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）、环境（Environment）、测量（Measurement）]分析法搭建示范体系整体框架，基于专家论证法修订体系内容，并通过全国示范区应用示范对体系进行迭代优化。

构建涵盖人、机器、材料、方法、环境、测量6个维度的规范化应用示范体系；通过2轮专家论证，对人才培养体系、应用示范模式、体系建设与实践方案等内容从完整性、科学性、创新性、可操作性、可复制性、推广性6个维度进行打分评价，每个维度分值为0~10分。通过专家论证与优化改进，每个维度评分均稳定在9分以上。建成全国六大区域10个中心示范点和11个基层示范点，形成了良好的示范成效。

所建应用示范体系科学可行、落地性强，可有效推动国产高端微创外科医疗器械规模化应用。

评价国产高端腔镜系统及配套微创器械在多中心、多层级示范网络中的临床应用及适配情况，分析中心示范、基层承接与企业服务保障的协同运行机制。

采用“中心示范点—基层示范点—基线调研医院”三层架构，于2022年11月至2025年10月期间开展覆盖全国六大区域、3大专科的国产高端腔镜系统及配套微创器械应用示范。纳入中心示范点10家、基层示范点11家；基线调研覆盖27个省（自治区、直辖市）的320家医疗机构，其中三级医院263家、二级医院57家。基线资料比较不同层级医院设备配置和培训能力，示范期资料归纳代表性术式开展、基层承接、培训覆盖及平台运行情况。

荧光腔镜系统、3D腔镜系统和三维重建软件系统配置率在三级与二级医院间差异有统计学意义（均P<0.001）；所有二级医院均缺乏荧光腔镜系统和4K荧光腔镜系统两类技术的独立培训能力。示范期3大专科累计完成腔镜微创手术35 000余例，精准肺段切除、精准左半肝切除、精准胰十二指肠切除、前列腺癌根治术和肾部分切除术等在中心示范点常规开展，主要术式技术完成情况维持在97%以上。部分基层示范点腔镜手术量、微创手术占比或本地承接能力提高，秦皇岛市第二医院腔镜手术占比由不足10%提升至约40%，渭源县人民医院腹腔镜前列腺癌根治术实现从无到有。数字化平台注册用户3 156人，覆盖医疗机构1 627家，收录手术视频1 000余部。

国产高端腔镜系统及配套微创器械已在示范网络内形成多中心、多层级应用经验。中心医院开展复杂术式示范和规范输出，基层医院承接常规术式，企业提供设备入装、培训、维保和反馈改进服务，设备临床适配取决于术式、人员、服务和数据采集的协同配置。

研究建立一套科学的、主客观结合的4K荧光腔镜系统性能与临床应用评价指标体系，为4K荧光腔镜系统的系统性评估提供理论支撑。

通过文献调研、专家咨询、头脑风暴等方式，初步拟定评价指标体系草案，组织胸外科、肝胆胰外科、泌尿外科等临床专家以及临床医学工程领域专家，基于德尔菲法开展2轮专家咨询，通过层次分析法进行一致性检验，最终确定4K荧光腔镜系统性能与临床应用评价指标及其权重。

参与咨询的专家均为临床外科或临床医学工程领域专家，具有副高级及以上职称，权威性较高。2轮咨询问卷有效回收率均为100%，专家积极性较高。最终构建了一套4K荧光腔镜系统性能与临床应用评价指标体系，涵盖技术性能、临床效果、质量特性3个维度，包含3个一级指标、7个二级指标以及42个三级指标。所有指标重要程度评分变异系数均<0.2，协调程度较好，且各层级不同指标间一致性较高。

本研究建立的评价指标体系可全面评估4K荧光腔镜系统的性能与临床应用效果，为国产设备的性能优化、技术升级及市场推广提供科学参考，助力国产高端腔镜系统的规范化发展与临床应用。

针对微创外科人才培养中情境依赖与实践操作并重的特点，以及传统带教模式难以满足各级医疗机构规范化、同质化培训需求的问题，探讨信息化平台在国产创新高端微创外科医疗器械应用示范中对人才培养体系的支撑作用。

依托全国联动应用示范综合信息平台，构建体现平台核心功能的视频教学模块——腔镜手术视频影像大数据平台与智能分析和处理系统。前者实现手术视频的标准化采集、转码与管理；后者基于深度学习算法，实现影像去烟增强、手术场景行为识别、工作流时序分析、图像长文本描述生成及含语义信息合成图像生成等功能。二者共同嵌入培训内容建设环节。

截至2025年10月，平台累计收录覆盖13个术种的临床手术视频1 045例；配套学员用户中心汇聚来自全国约300家医疗机构的500余名注册学员的学习档案。示范期内总学习时长达2 924 h，调阅视频总量达7 565例次；智能分析功能已应用于胆囊切除术、肾部分切除术等代表性术式。

标准化的影像数据平台可为微创外科人才培养提供信息化支撑，智能分析功能具有辅助视频观摩学习的应用价值，可为微创外科人才培养提供实际支撑，但是其效能尚需进一步验证。

系统综述时域干涉刺激（temporal interference stimulation，TI）的神经调控机制及其在意识障碍（disorders of consciousness，DOC）中的应用潜力，为其临床转化提供理论依据。

检索PubMed、EBSCOhost及Google Scholar数据库中近年相关文献，围绕TI的物理学原理、神经电生理机制及其在动物实验与临床研究中的应用进展进行归纳分析，并对相关研究进行定性整合。

现有研究表明，TI可通过高频电流干涉产生低频包络信号，实现对深部脑结构的选择性调控，其主要作用机制包括调节丘脑-皮层网络、影响神经振荡活动及调控神经递质系统。动物实验及初步人体研究证实，TI已在健康人中实现对深部脑区的非侵入性调控，但在DOC患者中的临床疗效尚待正在进行的临床试验验证。目前相关证据仍主要来源于动物实验及小样本研究，缺乏统一刺激参数及高质量临床试验证据。

TI可实现对深部脑区的非侵入性调控，针对DOC患者的促醒康复具有潜在的研究价值，但其临床疗效及安全性仍需通过大规模随机对照研究进一步验证。

探索经颅超声刺激（transcranial ultrasound stimulation，TUS）改善脑卒中吞咽障碍（post-stroke dysphagia，PSD）患者情绪状况的康复疗效。

选取2024年10月至2025年11月于我院住院治疗的PSD伴情绪障碍患者，按1∶1的比例电脑简单随机分组，对照组（TUS假刺激组）及观察组（TUS组）各35例。对照组实施常规康复训练方案；观察组则在常规康复训练的同时，联合每天1次时长20 min的TUS干预。两组患者每周训练6 d，治疗4周后采用洼田饮水试验（water swallowing test，WST）评估吞咽功能，采用汉密尔顿焦虑量表（Hamilton anxiety scale，HAMA）及汉密尔顿抑郁量表（Hamilton depression scale，HAMD）评估情绪状况，采用匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）评估睡眠状况，并与治疗前比较。

治疗后，两组WST分级、HAMA评分、HAMD评分及PSQI评分均较治疗前下降（P<0.05）；治疗后两组间比较，观察组WST分级[2（2，2）级vs.3（3，3）级]、HAMA评分[（9.11±3.45）分vs.（16.26±4.77）分]、HAMD评分[（8.29±2.81）分vs.（15.06±2.54）分]、PSQI评分[（10.74±1.93）分vs.（13.09±2.21）分]均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

TUS联合常规康复训练能显著改善PSD患者的情绪状况，可为PSD合并情绪障碍患者的综合康复提供参考。

探究重复经颅磁刺激（repetitive transcranial magnetic stimulation，rTMS）治疗联合正念训练对抑郁发作患者睡眠质量、临床症状、自杀风险的影响及性别差异，并观察治疗安全性。

选取2024年7月至2025年4月惠州市第二人民医院收治的200例抑郁发作患者进行分析，以随机数字表法分为对照组、正念组、rTMS组和联合组，各50例，再根据性别分别分亚组。对照组接受常规西药治疗，正念组基于对照组予以正念训练，rTMS组基于对照组予以rTMS治疗，联合组基于对照组予以rTMS治疗联合正念训练。比较4组睡眠监测指标[睡眠总时间（total sleep time，TST）、入睡潜伏期（sleep latency，SL）、觉醒时间（wake after sleep onset，WASO）、睡眠效率（sleep efficiency，SE），非快速眼动睡眠1期（N1）、2期（N2）、3期（N3）占比，快速眼动睡眠（rapid eye movement，REM）占比]、临床症状[汉密尔顿抑郁量表（Hamilton depression scale，HAMD）与焦虑量表（Hamilton anxiety scale，HAMA）评分]、自杀风险评估量表（nurses' global assessment of suicide risk，NGASR）评分、不良反应发生情况，以及上述各指标在4组间的性别差异。

4组治疗后的睡眠监测指标较治疗前均有改善，且联合组男性、女性改善程度均优于对照组同性群体（P<0.05）；4组治疗后的HAMD、HAMA评分较治疗前均降低，且联合组男性、女性评分均低于对照组同性群体（P<0.05）；4组治疗后的NGASR评分较治疗前均降低，且联合组男性、女性评分均低于对照组同性群体（P<0.05）；4组治疗期间不良反应总发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；各指标在同组治疗后不同性别患者间的比较均无统计学差异（P>0.05）。

rTMS治疗联合正念训练可有效改善抑郁发作患者睡眠质量及临床症状，降低自杀风险，且不增加不良反应发生风险，同时其改善效果与安全性，并未发现存在明显性别差异性。

探讨“固定头枕”联合“去膝垫”简化体位固定方案对直肠癌仰卧位容积旋转调强放疗（volumetric modulated arc therapy，VMAT）摆位精度的优化作用，以及对计划靶区（planning target volume，PTV）外扩边界的收窄效益。

回顾性选取2020年12月至2025年12月在我院接受盆腔VMAT的直肠癌患者53例，根据体位固定辅助装置的不同划分为3组：A组（n=15）采用“非固定头枕+膝垫”固定方案；B组（n=18）采用“固定头枕+膝垫”固定方案；C组（n=20）采用“固定头枕+去膝垫”固定方案。共获取159分次摆位锥形束计算机断层扫描（cone-beam computed tomography，CBCT）数据，收集6个轴向[升降平移（Vrt）、进出平移（Lng）、左右平移（Lat）、进出倾斜（Pitch）、左右转动（Roll）、旋转偏航（Rtn）]的摆位误差，采用单因素方差分析（ANOVA）比较3组患者的个体系统误差m_i，采用非参数Mann-Whitney U检验比较3组的个体随机误差σ_i。以平移绝对值>5.00 mm或旋转绝对值>2.00°作为摆位异常的判定标准，通过卡方检验分析异常摆位的发生率，利用外扩边界经典公式Margin=2.5Σ+0.7σ计算3个平移轴向上的外扩边界。

单因素方差分析显示，3组患者的个体系统误差在Vrt轴向（F=15.89，P<0.01）和Roll轴向（F=3.87，P=0.03）上的差异有统计学意义，C组的个体系统误差均值最逼近零位（Vrt轴向为-0.28 mm，Roll轴向为0.01°）。在群体系统误差Σ方面，C组在Lng轴向（C组1.14 mm vs. A组1.79 mm vs. B组1.98 mm）和Lat轴向（C组1.43 mm vs. A组1.54 mm vs. B组2.84 mm）的离散度显著低于A、B两组。非参数Mann-Whitney U检验显示，C组在Pitch轴向上的个体随机误差明显低于A组（Z=-2.47，P=0.01），B组与其他两组无统计学差异。异常摆位分析显示，C组的异常摆位发生率仅为3.33%，显著低于A组的31.11%和B组的22.22%（χ²=14.87，P<0.01）。在外扩边界方面，C组在Vrt、Lng、Lat轴向上的外扩边界分别收窄至3.58 mm、5.65 mm和6.47 mm，最高比A组收窄了35.50%。

直肠癌仰卧位VMAT中，采用“固定头枕且去除膝垫”的简化体位固定方案可通过稳定脊柱动力链与触发膝关节“旋锁”锁定机制，显著提高摆位几何重复性，有效收窄PTV外扩边界并保护危及器官，推荐作为盆腔放疗的标准化方案。

探讨超微血管成像（superb microvascular imaging，SMI）联合超声造影（contrast-enhanced ultrasound，CEUS）对肝脏占位病变的定性诊断价值。

回顾性收集2023年1月至2025年12月我院收治的115例肝脏占位病变患者的临床资料。所有患者均接受SMI、CEUS检查，以手术或穿刺病理结果为金标准，计算SMI、CEUS单独及联合对肝脏占位病变的定性诊断结果，包括敏感度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值、一致性K值，并分析二者单独及联合对不同亚组肝脏占位病变的诊断准确率，以及不同肝脏占位病变的常规超声特征，基于此构建回归模型，并采用Bootstrap自抽样法、Hosmer-Lemeshow拟合优度检验以及决策曲线对构建的模型进行验证。

115例肝脏占位病变患者中，经手术或穿刺病理结果诊断为恶性病变48例，良性病变67例。以手术或穿刺病理结果为金标准，SMI、CEUS单独及联合对肝脏占位恶性病变的检出率分别为75.00%、70.83%、95.83%。SMI联合CEUS的敏感度、准确率、阴性预测值均高于SMI、CEUS单独诊断，且K值最高，为0.757，差异有统计学意义（P<0.05）。在病灶≤3 cm亚组中，SMI与CEUS单独诊断的准确率均低于联合诊断，在肝细胞癌亚组中，CEUS单独诊断的准确率低于联合诊断，差异均有统计学意义（P<0.05）。恶性组的内部高回声、后方回声衰减、形态不规则、边界不清晰占比均高于良性组（P<0.05）。Logistic回归分析结果显示，SMI联合CEUS诊断结果、内部回声、后方回声、形态、边界均是肝脏占位恶性病变的影响因素（P<0.05）。基于此构建回归模型，内部验证结果显示模型的一致性指数为0.955（95% CI：0.940~0.962），内部校正曲线与理想曲线的拟合反映良好，Hosmer-Lemeshow拟合优度检验结果显示，模型预测结局发生情况与实际情况基本一致（χ²=4.162，P=0.526）。经决策曲线评估，该模型在0.01~0.09、0.33~0.93阈值概率范围内具有较高的净收益率，最大净收益率为0.414。

SMI联合CEUS对肝脏占位病变的定性诊断价值较高，可协助临床决策。

探讨肝脏瞬时弹性成像技术对肝硬化食管胃静脉曲张（gastroesophageal varices，GOV）程度的预测价值。

纳入两个中心502例肝硬化患者，根据胃镜检查结果分为无GOV、轻度GOV、中度GOV及重度GOV4组。收集血小板计数（platelet，PLT）、凝血酶原时间（prothrombin time，PT）及肝脏超声检测结果，采用单因素分析及多因素Logistic回归分析确定GOV发生、进展的独立危险因素。应用瞬时弹性成像技术检测肝脏硬度测量（liver stiffness measurement，LSM）值，分析其在不同程度GOV中的分布特征。采用受试者工作特征（receiver operating characteristic，ROC）曲线评价LSM值联合PLT及脾直径（spleen diameter，SD）对GOV严重程度的预测效能。

502例肝硬化患者中，356例存在GOV。多因素Logistic回归分析显示，PLT和SD是GOV发生及进展的独立危险因素（P均<0.05）。轻度和中度GOV患者的LSM值均显著高于无GOV患者（P均<0.01），但轻、中、重度GOV患者间差异均无统计学意义（P>0.05）。将LSM值分别与PLT、SD联合分层分析发现，随着GOV严重程度的增加，低风险组合（PLT>150×10⁹/L且LSM值<15 kPa，或SD<10 cm且LSM值15~25 kPa）占比逐渐下降，而高风险组合（LSM值>25 kPa联合PLT 100~150×10⁹/L或SD>15 cm）占比显著升高。ROC曲线分析显示，LSM联合PLT及SD预测中、重度GOV的AUC为0.843，优于LSPS。

肝脏瞬时弹性成像技术联合PLT及超声测得的SD可准确预测肝硬化患者中、重度GOV发生，用于识别食管胃静脉曲张破裂出血的高危人群。

探讨循证干预下吸氧吸痰一体装置在重症肺部感染患者治疗中的作用。

选取2022年1月至2024年1月在菏泽市立医院住院治疗的重症肺部感染患者80例作为研究对象，按照使用治疗装置的不同分为常规组和研究组，每组各40例患者。常规组患者采用常规吸氧、吸痰方法；研究组患者使用吸氧吸痰一体装置，并在循证干预指导下进行操作，包括循证问题提出、证据检索与质量评价、循证方案转化实施、动态监测与持续改进。对比两组患者治疗结束后症状消退情况、血气指标、临床肺部感染评分（clinical pulmonary infection score，CPIS）以及吸痰总次数和痰液吸净时间。

研究组患者咳嗽消除时间、喘息及哮鸣音消失时间均短于常规组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，常规组和研究组患者的动脉血氧分压、血氧饱和度比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，常规组和研究组患者的动脉血氧分压、血氧饱和度均升高，且研究组更高，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，常规组和研究组患者的CPIS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，常规组和研究组患者的CPIS评分均降低，且研究组更低，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组患者吸痰总次数和痰液吸净时间均少于常规组，差异有统计学意义（P<0.05）。

循证干预下使用吸氧吸痰一体装置可以有效缓解重症肺部感染患者的咳嗽、喘息和哮鸣音等症状，提高动脉血氧分压和血氧饱和度，有助于改善患者的呼吸功能和氧合情况。

探讨内镜下覆盖式夹闭装置（over-the-scope clip，OTSC）吻合夹止血疗法在急性非静脉曲张性上消化道出血（acute non-variceal upper gastrointestinal bleeding，ANVUGIB）患者中的应用效果。

选取我院2023年10月至2025年8月收治的302例ANVUGIB患者作为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组均纳入151例。对照组实施内镜下金属钛夹止血治疗，观察组实施内镜下OTSC吻合夹止血治疗。对比两组止血效果、应激反应、炎症指标、不良反应。

观察组止血时间为（4.12±1.08）min，短于对照组的（10.33±2.61）min，即时止血率为98.01%（148/151），高于对照组的90.07%（136/151），7 d内再出血率为1.32%（2/151），低于对照组的6.62%（10/151），差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组皮质醇（cortisol，Cor）为（282.62±39.66）nmol/L、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）为（18.12±3.25）pg/mL、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）为（22.46±4.81）pg/mL、C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）为（5.12±1.26）mg/L，低于对照组的（308.96±45.18）nmol/L、（27.11±3.94）pg/mL、（31.05±5.78）pg/mL、（8.45±1.44）mg/L，差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组不良反应发生率为2.65%（4/151），低于对照组的7.95%（12/151），差异有统计学意义（P<0.05）。

内镜下OTSC吻合夹止血疗法治疗ANVUGIB，止血效果确切，能够缓解应激反应，降低炎症水平，且安全性良好。

分析CT数字化三维重建联合个体化3D打印导板在髋关节发育不良全髋关节置换术中的应用效果。

选取2023年1月至2025年1月在我院接受全髋关节置换术治疗的髋关节发育不良患者60例作为研究对象，应用随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。对照组术前进行常规手术规划，观察组术前则利用CT数字化三维重建和个体化3D打印导板进行手术规划，统计两组手术相关指标以及髋臼假体覆盖率、移植骨覆盖率和臼杯位置合格率，并统计两组术后假体相关并发症发生率。

观察组术中出血量和术后引流量分别为（337.50±11.39）mL和（192.00±9.33）mL，均少于对照组[（378.07±10.89）mL和（218.80±8.19）mL]，差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组手术时间和术后引流管留置时间分别为（82.93±2.64）min和（1.83±0.14）d，均短于对照组[（93.50±3.37）min和（2.53±0.09）d]，差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组的髋臼假体覆盖率、移植骨覆盖率和臼杯位置合格率分别为（93.07±0.74）%、（75.10±1.52）%和96.67%，均高于对照组[（89.93±1.02）%、（69.37±1.47）%和80.00%]，差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组术后假体感染、假体松动和关节脱位等假体相关并发症总发生率为3.33%。低于对照组的23.33%，差异具有统计学意义（P<0.05）。

CT数字化三维重建联合个体化3D打印导板在髋关节发育不良全髋关节置换术中的应用对提高手术效率有一定促进意义，有助于术后恢复，可提高髋臼假体覆盖率、移植骨覆盖率和臼杯位置合格率，并减少并发症的发生。

探讨低功率高强度聚焦超声（high-intensity focused ultrasound，HIFU）联合中频乳腺治疗仪治疗重症哺乳期乳腺炎的临床疗效及其对患者免疫功能的影响。

采用前瞻性随机对照研究设计，纳入2021年1月至2024年1月河北省直属机关第一门诊部和石家庄市第四医院收治的208例重症哺乳期乳腺炎患者，按治疗方式分为联合治疗组（104例）和对照组（104例），对照组采用常规治疗；联合治疗组在常规治疗基础上，加用低功率HIFU和中频乳腺治疗仪联合治疗。比较两组患者的退热时间、乳汁通畅率、疼痛程度[视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）评分]及NK细胞活性、炎症因子水平。

联合治疗组退热时间为（2.89±1.25）d，显著短于对照组的（5.21±1.58）d（P<0.001）；乳汁通畅率达94.23%，明显高于对照组的76.92%（P<0.001）；治疗后VAS评分降至（2.02±0.32）分，显著低于对照组的（3.56±1.17）分（P<0.001）；治疗后NK细胞活性显著升高（P<0.001），且明显高于对照组（P<0.001），血清IL-6、TNF-α水平均显著降低（P<0.001），且均明显低于对照组（P<0.001）。

低功率HIFU联合中频乳腺治疗仪可显著提高重症哺乳期乳腺炎治疗效果，改善患者临床症状，其机制可能与调节机体免疫功能、降低炎症反应有关。