过刊目录中医药对血瘀证治疗和活血化瘀类药物的应用具有丰富的理论实践经验，当代活血化瘀治法的广泛应用为重大疾病防治作出了重要贡献。但活血化瘀类中成药的临床应用仍存在应用指征、疗效、作用特点、安全性信息、剂量和疗程等尚不明确的问题，由于不合理用药导致的出血等安全性问题一直受到行业关注。为向中医师、西医师、全科医生及临床药学人员提供科学合理、规范使用活血化瘀中成药的一般原则，本指南编写组遵循循证原则，参考目前高质量临床证据，制定《活血化瘀类中成药合理用药指南》，其中上篇部分包含8项活血化瘀类中成药品种、16项推荐意见，涉及妇科、骨伤科、外科、耳鼻喉科、皮肤科、眼科。
中医药对血瘀证治疗和活血化瘀类药物的应用具有丰富的理论实践经验，当代活血化瘀治法的广泛应用为重大疾病防治作出了重要贡献。但活血化瘀类中成药的临床应用仍存在应用指征、疗效、作用特点、安全性信息、剂量和疗程等尚不明确的问题，由于不合理用药导致的出血等安全性问题一直受到行业关注。为向中医师、西医师、全科医生及临床药学人员提供科学合理、规范使用活血化瘀中成药的一般原则，本指南编写组遵循循证原则，参考目前高质量临床证据，制定《活血化瘀类中成药合理用药指南》，其中下篇部分包含18项活血化瘀类中成药品种，26项推荐意见，涉及疾病主要为心脑血管科疾病。
本研究通过对中成药治疗心力衰竭的临床随机对照试验（randomized controlled trial, RCT）进行系统收集与分析，拟制定治疗心力衰竭的中成药推荐意见，为临床医生合理使用中成药提供参考。基于3个国际电子数据库（PubMed，Embase和Cochrane library）和3个中文文献数据库［中国期刊全文数据库、万方医学数据库和中文科技期刊数据库（维普）］，纳入各数据库建立至2022年7月1日所有相关的RCTs，共检索到83种中成药，最终纳入15种中成药作为心力衰竭的临床用药推荐，包括注射液7种和口服中成药8种。对比分析了15种中成药的基本信息、研究规模、干预方案及结局指标，采用GRADE（Grades of Recommendations Assessment Development and Evaluation）分级方法对纳入中成药疗效的证据质量进行评价，评估其对射血分数降低的心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF）、射血分数保留的心力衰竭（heart failure with preserved ejection fraction, HFpEF）及急性心力衰竭（acute heart failure, AHF）的疗效和安全性。本研究结合循证医学方法，综合评价目前使用较多、证据较为充足的治疗心力衰竭的15种中成药，拟为临床医师合理使用中成药提供一定依据。
评估急诊科中成药的合理用药现状。
以“合理用药”OR “处方分析”OR “处方点评”AND “中成药”OR “中药注射剂”OR “注射液”AND “急诊科”进行主题检索，检索中国知网（CNKI）数据库，从建库至2022年8月1日的所有文献，按文献来源、发表年份、作者及机构所属区域、研究人群年龄分布、不合理用药情况等对文献进行分类，应用文献计量学方法评估急诊科中成药的合理用药情况。
通过专业检索及手动剔除误纳入的文献，最终纳入急诊科中成药相关的文献121篇，共刊登在65种期刊上。整体上，文献发表数量呈上升趋势，来自华东地区的研究者相对更加关注急诊科中成药的合理用药情况。纳入文献总体处方总数为1 160 273，不合理处方15 815个。其中不适宜处方占比57.53%，不规范处方和超常处方分别占比21.16%和10.79%。儿童（或婴幼儿）急诊科中成药处方总数为32 179，不合理处方数量为2 211个。其中不规范处方、不适宜处方和超常处方分别占比16.46%，30.48%和50.57%。急诊科儿童不合理用药以清热类和祛痰类中成药为主，不合理用药以超说明书用药为主。急诊科老年人以活血化瘀类中成药为主，不合理用药情况以重复给药和联合用药不适宜为主。中成药不良反应以皮肤和消化系统症状为主，相关的不合理用药情况包括联合用药不适宜、重复用药、注射剂溶媒不适宜（或给药途径或剂型不适宜）。
中成药在急诊科合理用药的研究数量有限、质量不高，未来亟须制定急诊科的中成药临床使用指导原则，优化评判标准，为切实推动中成药在急诊科的合理规范应用奠定基础。
基于近4年的中成药处方分析与处方点评文献，探讨中成药合理用药的问题与现状。
通过检索中国知网CNKI、万方、维普数据库获得2019年1月—2022年7月的中成药处方分析与处方点评。经过二次筛选后提取文献中中成药不合理用药的占比，不同地区、医院、功效的中成药不合理用药分布情况，以及中成药不合理用药的因素进行统计分析。
共纳入文献66篇，中成药处方不合理率为4.91%。其中海南、新疆和上海的平均中成药不合理用药占比最高，分别为22.08%，18.03%和11.98%，其余地区均低于10%。三级医院中成药不合理用药处方占比4.36%，二级医院占比7.99%，基层社区医院占比12.55%。肿瘤科中成药不合理用药占比10.94%，康复科占比10.55%，心血管科占比7.09%，妇科占比5.30%，其余科室占比均低于5%。各种功效的中成药中，活血化瘀类中成药不合理用药占比为18.85%，理气止痛类占比为10.38%，其余类型占比均低于10%。用法用量不适宜、遴选药品不适宜和适应证不适宜是中成药不合理处方中最常见的3个因素，累积构成比超过60%。
中成药不合理用药问题与医院等级呈现反比趋势。活血化瘀类中成药是不合理用药最多的一类中成药。用法用量、遴选药品和适应证不适宜可能是影响中成药不合理用药的主要因素。中成药合理用药仍需要得到各级医疗机构和临床医师更多的重视，同时也需要相应的指南和规范进行标准化的指导。
利用网络药理学技术与方法，探讨黄精治疗阿尔茨海默病（AD）的主要活性成分、潜在作用靶点和机制。
借助中药系统药理学数据库与分析平台（TCMSP） 筛选黄精的有效成分，通过GeneCards数据库、TTD数据库、DrugBank数据库中检索AD相关疾病靶点。运用Cytoscape 3.7.2软件建立“黄精-成分-靶点”网络，导入STRING数据库获取靶点PPI网络，并通过“CytoHubba”功能筛选关键基因，并进行GO生物进程及KEGG通路富集分析。
黄精中β-谷甾醇、黄芩甙元、薯蓣皂苷元有效成分份可能通过AKT1，CASP3，TP53，VEGFA，HIF1，mTOR等关键基因靶点调控神经退行性变途径-多种疾病、PI3K-Akt信号通路、MAPK信号通路、细胞凋亡信号等通路发挥防治AD的作用。
黄精可能通过多成分、多靶点和多途径整合调节防治AD。
系统评价银杏叶制剂联合西药治疗抑郁症的有效性及安全性。
通过计算机检索CNKI，CBM，Pubmed等6个数据库，收集公开发表的与银杏叶制剂治疗抑郁症相关的随机对照试验研究，共检索到文献242篇，最终筛选到符合纳入及排除标准的文献共12篇。然后应用Revman 5.3软件对银杏叶制剂联合西药治疗抑郁症有效性及安全性进行Meta分析。
Meta分析结果显示，银杏叶制剂联合西药治疗抑郁的临床疗效方面优于西药常规治疗组，OR=2.48，95%CI（1.77，3.45），P<0.000 01。同时，联合应用银杏叶制剂可降低HAMD量表评分，改善抑郁症状，MD=-3.22，95%CI（-4.25，-2.19），P<0.000 01。
银杏叶制剂治疗组与西药常规治疗组比较，可提高治疗抑郁的临床疗效，改善抑郁症状，降低HAMD评分，并可降低西药的不良反应。
系统分析2016—2020年国家药品监督管理局（NMPA）新药审批情况，对比美国FDA同期获批新药，解析我国近5年的药物研发趋势，总结我国2016—2020年新药研发和审批趋势，并结合我国药品行政监督管理法规，分析我国在全球药物研发中的地位作用。研究发现，2016—2020年NMPA共批准新药申请（NDA）956个，其中化学药471个，中药235个，生物制药250个，5年间NMPA批准上市新药数量持续增加。与美国FDA申报审批情况相比，我国药品申报数量多，但通过比例较低，一类创新药申报数量较少，批准上市药物的适应证以抗肿瘤、消化系统和抗感染类为主，罕见病和孤儿药研发不足。中国新药批准数量逐年增加，但本土原研新药占比较小，基础研究及转化研究薄弱，新型靶点分子药物研发不够。
本文对监管科学相关的中、英文文献进行可视化分析，对比国内外研究现状及热点。以“监管科学”为检索词，在中国知网（CNKI）、万方和维普数据库中检索中文文献，检索时间为2016年1月1日—2021年12月26日。以“regulatory science”为检索词，在Web of Science核心数据集和PubMed中检索英文文献，时间选择2001年1月1日—2021年12月26日。排除重复或不相关文献，应用可视化工具VOSviewer 1.6.17对纳入的文献进行社会网络分析并绘制基于时序的知识图谱，角度包括国家、机构、作者和关键词。共有264篇中文文献和3 307篇英文文献被纳入分析。中文文献研究热点为药品、医疗器械、学科建设等，英文文献研究热点为生物标志物、纳米医疗等具体技术。我国监管科学已通过开展首批重点项目、依托高校建立研究基地等契机，初步搭建了药品监管科学研究的框架和体系。随着研究的继续深入，将彻底与世界前沿接轨。
依托先进的临床研究管理理念，采用信息化技术手段，改变我国西北地区临床试验机构条件与水平相对落后的局面，探索解决我国临床试验发展不均衡的问题。
结合西安交通大学第一附属医院临床试验机构日常工作需求和管理经验，开发建立符合新时期监管要求的临床试验机构管理信息化平台（clinical trial institution management system, CTIMS），并为西北地区临床试验机构的临床研究能力和管理水平的提升提供解决方案。
西北地区临床试验机构通过临床试验机构信息化平台，可获得规范化、数字化、智能化的临床试验管理方式，使其进入临床研究的“快车道”，达到缩小与沿海发达地区临床研究机构能力差距的目的。
通过临床试验机构管理系统的应用，提升西北地区临床试验机构临床研究能力和管理效率及水平，改善西北地区临床试验发展相对落后的局面。
黄芪是蒙古黄芪［Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao］和膜荚黄芪［Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.］的干燥根，为甘肃大宗药材，其主要化学成分有多糖、黄酮、皂苷、生物碱、氨基酸、微量元素及有机酸等。其药理作用主要集中在提高免疫力、抗氧化、抗肿瘤、保护心血管、促进机体代谢、降血糖、利尿消肿等方面。本文通过文献检索，对黄芪资源分布、化学成分和药理作用进行梳理总结，围绕传统药性、功效、化学成分和不同配伍等方面对黄芪质量标志物（quality marker, Q-Marker）进行了预测分析，最终预测了黄芪多糖、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、黄芪皂苷Ⅰ和Ⅱ、黄芪甲苷等中药成分，为黄芪质量控制提供科学依据。
电喷雾检测器（CAD）是近年来发展迅速的新型通用型液相色谱检测器，具有灵敏度高、线性范围宽、不依赖于化学结构的响应一致性和操作简便等优势，尤其适用于无紫外吸收物质的检测。本文简要综述了CAD检测器的工作原理、检测特点及其在中药及天然产物、化学药物、糖类物质、生化药物、药用辅料及表面活性剂等分析领域的应用，为其更好地应用于液相色谱分析检测提供参考。
天然药物疗效显著、不良反应较小，已被证明对包括癌症在内的多种人类疾病有效，在临床应用中越来越广泛。莱菔硫烷［1-异硫氰酸基-4-（甲基亚磺酰基）丁烷］是一种广泛存在于十字花科植物中的天然药物，在西兰花、芥蓝、花椰菜等蔬菜中含量丰富。目前，越来越多的证据表明莱菔硫烷不仅能有效预防和治疗各种癌症，如前列腺癌、乳腺癌、结肠癌、皮肤癌、膀胱癌和口腔癌等，而且在对抗阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化症等神经退行性疾病方面有很好的疗效。此外，莱菔硫烷在预防氧化应激、抗炎、抗疲劳等方面也具有很大的潜力。本文就莱菔硫烷的生物活性和作用机制进行综述，并对莱菔硫烷的成药特性和毒性进行探讨。
研究餐后状态下单次口服受试制剂盐酸二甲双胍片与参比制剂盐酸二甲双胍片在健康受试者体内的药动学及其生物等效性。观察2种制剂在健康受试者中的安全性。
入选36例健康受试者，随机分成2组，每组各18例，进食高脂餐后单次口服受试制剂或参比制剂，于给药0 h（进餐结束后、给药前）和给药后1，2，2.5，3，3.5，4，4.5，5，5.5，6，7，8，10，12和24 h采集血样，检测血浆二甲双胍浓度。本项试验为两周期、交叉给药，清洗期为7 d。采用PhoenixTM WinNonlin® 8.1软件进行非房室模型药动学参数估算，采用SAS9.4软件进行统计描述与生物等效性评价分析。如果受试制剂与参比制剂的主要药动学参数（Cmax，AUC0~t，AUC0~∞）几何均值比的90%置信区间均在80.00%~125.00%等效区间内，则证明两制剂生物等效。
36例受试者中有1例因不良事件脱落。受试制剂与参比制剂的主要药动学参数：Cmax分别为（418.42±94.72）和（399.52±79.49） ng·mL-1，AUC0~t分别为（3 402.04±803.32）和（3 219.06±704.13） ng·h·mL-1；AUC0~∞分别为（3 458.50±815.42）和（3 276.11±715.12） ng·h·mL-1；二者Cmax和AUC0~t，AUC0~∝几何均值比及其90%置信区间分别为103.11%（98.69%~107.72%），104.73%（100.11%~109.57%）和104.63%（100.03%~109.44%），均在80.00%~125.00%的生物等效区间内。试验过程中未发生严重不良事件和非预期不良事件。
受试制剂与参比制剂在中国健康受试者餐后单次口服给药条件下具有生物等效性，2种制剂安全性和耐受性好。
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