阅读排行对治疗特应性皮炎的选择性Janus激酶抑制剂进行量化评估，为临床合理用药方案决策提供科学的依据。
根据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第二版）》，从药学特性、有效性、安全性、经济性与其他属性五个方面对乌帕替尼和阿布昔替尼进行综合评价并量化评估。
乌帕替尼与阿布昔替尼的总分分别为80.5分和80.2分。乌帕替尼与阿布昔替尼在瘙痒缓解及皮损清除方面疗效确切，但在联合外用糖皮质激素等药物时，阿布昔替尼疗效提高幅度优于乌帕替尼。乌帕替尼在适用人群方面较阿布昔替尼范围更广，而阿布昔替尼血液系统不良反应发生率低于乌帕替尼。对于医疗机构药品遴选，两者均可推荐入选。
阿布昔替尼适用于追求迅速见效、建立信心的患者，以及需要根据病情灵活调整治疗方案的患者。对于12岁以上青少年、严重肾功能不全或合并类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等疾病的患者优选乌帕替尼。
在药物警戒工作中，风险控制措施（RMM）是将药品获益-风险比最大化的关键步骤。本文通过检索文献及查阅欧盟、美国、日本主要监管机构网站，对其RMM的法规要求及执行现状进行了梳理，发现欧美日均较早设立了相关法规指南并积累了一定的实践经验，且RMM的具体实施及监管强度因医疗体系的差异而存在区域间的不同,如日本与欧盟的特殊风险控制措施在美国以风险评估和减低策略的形式呈现等。笔者建议，我国应持续完善RMM相关法规和监管体系，药品上市许可持有人可在借鉴国外经验的同时，结合我国医疗体系现状，制订贴近实际情况的RMM执行方案，开展切实高效的RMM有效性评估，以保障患者用药安全。
嵌合抗原受体（CAR）- T细胞疗法改变了传统血液系统恶性肿瘤的治疗方法，显示出显著疗效。然而，CAR-T细胞因制作周期长、价格高昂和细胞因子释放综合征等副作用的限制，无法在临床广泛应用。自然杀伤（NK）细胞是机体固有免疫反应的重要组成部分，与CAR-T细胞相比，CAR-NK细胞的神经毒性、细胞因子释放综合征及引起移植物抗宿主病的概率均显著降低。临床前研究和临床试验证明了CAR-NK细胞疗法治疗恶性肿瘤的安全性和可行性，正逐渐成为肿瘤免疫治疗的研究热点，但也存在一些亟需解决的问题，仍需进一步优化构建策略以实现临床转化。本文综合国内外最新的研究成果，对CAR-NK细胞构建策略及其在肿瘤免疫治疗领域的研究进展作一综述，以期为NK细胞在恶性肿瘤治疗中的应用提供有价值的参考。
偏头痛是一种反复发作的神经系统疾病，被世界卫生组织列为致残的第二大原因。目前预防和治疗偏头痛的药物大多是非特异性的或存在禁忌证/严重不良反应，近年来通过对偏头痛病理生理机制中起关键作用的降钙素基因相关肽（CGRP）进行研究，开发出了靶向CGRP通路阻断剂，包括CGRP受体拮抗剂（吉泮类）和抗CGRP单克隆抗体。目前相关研究中此类药物被证明有良好的安全性、有效性及耐受性。本文对靶向CGRP通路的相关临床试验及研究结果进行综述，旨在为今后国内偏头痛治疗药物的选择提供依据。
尽管存在预防性疫苗，但乙型肝炎病毒感染仍然是一个全球性健康问题。过去几年，慢性乙型肝炎（CHB）治疗药物研发取得了重大进展，发展了新的靶点，采用了新的药物形式。本文在介绍CHB功能性治愈概念的基础上，阐明了CHB的治疗靶点，综述在抗病毒药物和免疫治疗药物两个领域新药研发取得的重要进展，不同作用机制药物的协同联合可能是实现CHB临床治愈的关键策略和研究方向。
目的 探究银杏二萜内酯葡胺注射液对脑卒中后癫痫患者血液中炎症、氧化指标和磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）/丝氨酸-苏氨酸蛋白激酶（Akt）信号通路相关蛋白的影响。方法 选取2021年5月至2023年4月商丘市第三人民医院脑卒中后癫痫患者150例，随机分为2组，各75例。对照组予以丙戊酸钠治疗3个月，于此基础上，观察组予以银杏二萜内酯葡胺注射液治疗2周。比较2组临床疗效、不良反应及治疗前后癫痫发作次数、持续时间，血清白细胞介素-1β（IL-1β）、基质金属蛋白酶-9（MMP-9）、超氧化物歧化酶（SOD）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）、丙二醛（MDA）水平和PI3K/Akt信号通路相关蛋白表达。结果 观察组临床总有效率显著高于对照组（92% vs. 72%，P<0.05）；治疗3个月，观察组癫痫发作次数及发作持续时间较对照组少（P<0.05）；治疗2周及3个月，观察组IL-1β、MMP-9、MDA、TNF-α水平及PI3K、Akt蛋白表达均低于对照组，SOD、GSH-Px活性均高于对照组（P<0.05）；2组不良反应发生率比较无显著差异（P>0.05）。结论 银杏二萜内酯葡胺注射液可降低脑卒中后癫痫患者机体炎症水平及氧化应激反应，并调控PI3K/Akt信号通路，从而有效控制癫痫发作，且效果较为显著。
目的 分析非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOAC）潜在不良药物相互作用（pADIs），促进合理用药。方法 利用医院信息系统抽取2024年1月1日至5月31日蚌埠市第三人民医院门诊NOAC联合用药处方，鉴别pADIs并对其严重性进行分级；利用合理用药软件制定精细化审方规则。结果 1 153张NOAC联合用药处方中，406张处方发生511例次pADIs，包括达比加群酯180例次、利伐沙班288例次和阿哌沙班43例次，联用药物涉及抗癫痫药物、抗血小板药物、含丹参/人参/银杏类中药和抗心律失常药物等。利伐沙班+苯巴比妥严重性分级为禁忌。精细化审方规则包括“处方拦截”规则1项、“警示信息提醒+双签确认”规则10项和“注意信息提醒”规则8项。结论 该院NOAC与其他药物存在pADIs，通过循证制定的精细化审方规则进行针对性干预，能够防范用药风险。
分析我国与美国血液系统抗肿瘤新药上市情况、药品特点及差异，为我国医药管理、新药研发和审评审批提供参考。
检索美国食品和药物管理局（FDA）网站和我国国家药品监督管理局网站及相关药品说明书，收集美国1997—2021年、我国1999—2021年批准上市的血液系统抗肿瘤新药，提取药品名称、批准类型、批准日期、加速上市注册程序、药品作用机制及适应证等信息，并分析两国新药审评审批情况和时效性，以及不同类别药品的批准数量。
1997—2021年，美国共批准69个血液系统抗肿瘤新药，新分子实体和新生物制品分别为42个、27个，65个药品通过加快上市注册程序获批。1999—2021年，我国共批准36个血液系统抗肿瘤新药，化药、生物制品和中药分别为24个、11个和1个，25个药品的获批使用加快上市注册程序。两国上市药品数量在2017—2021年明显增多，美国30个新药中26个（87%）为全球首批，我国25个新药中8个（32%）为全球首批新药，17个国外首批新药在我国的获批时间平均迟于美国6年。我国批准的血液系统抗肿瘤化药已覆盖多个作用机制靶点，与美国批准的新分子实体靶点较为接近，可用于治疗多类血液系统肿瘤；但生物制品靶点与美国相比仍较为局限，主要用于淋巴组织肿瘤，未有用于髓系肿瘤的药品，且种类较显单一。2017—2021年，我国17个批准上市且已在美国获批的血液系统抗肿瘤新药中，仅6个药品的适应证与美国相同，1个药品的适应证多于美国。
我国近年来血液系统抗肿瘤新药批准数量有了明显提升，多种药品加快上市注册程序已用于新药审评审批，批准新药靶点类型增多，但新药审评审批时效性和国产药品的国际影响力仍有待增强，相关研发应避免靶点单一聚集，注重药品新适应证和新联合治疗方案探索。
创新生物制品是预防和治疗传染性疾病最有力的武器。在防控突发重大公共卫生事件时，紧急开展上市后变更，确保临床急需药品的生产供应，具有合规性和紧迫性双重要求。本文从提升重大突发公共卫生事件防控响应能力的角度，分析了应急变更的需求和难点，对药品上市许可持有人如何规范高效地扩大产能、加快放行检验速度等应急变更策略进行深入研究，并提出开展变更预研、建设“平急两用”产能、实施分级分类管理、优化注册检验、推进快速微生物检测法和AI新技术应用等建议。
目的 观察羟考酮治疗急性心力衰竭的有效性及安全性。方法 纳入2022年1月至2023年12月重症医学科收治的急性心力衰竭患者50例，采用随机数字表法分成吗啡组和羟考酮组（均n=25），在无创机械通气治疗基础上分别给予静脉推注吗啡5 mg或羟考酮5 mg，于治疗前（T0）和治疗后10 min（T1）、20 min（T2）、30 min（T3）、24 h（T4）观察2组药物治疗的有效性[舒适度评分、N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、氧合指数（OI）、ICU住院天数、无创机械通气时间和住院结局]及安全性[平均动脉压（MAP）、心率（HR）、呼吸频率（RR）、分钟通气量（MV）及气管插管和呼吸抑制发生情况]。结果 与T0相比，2组T3时舒适度评分显著降低、T4时OI显著升高（P<0.01），羟考酮组T4时NT-proBNP显著降低（P<0.05），但组间比较均无显著差异（P>0.05）。2组间ICU住院天数、无创通气时间均无显著差异（P>0.05）。吗啡组MAP在T1~T3均低于T0（P<0.05），羟考酮组MAP仅T1、T2低于T0（P<0.05），且T1~T3的MAP显著高于吗啡组（P<0.05）。2组HR呈先升高后降低趋势，RR、MV则随时间降低，而吗啡组T1~T3的RR显著低于T0（P<0.05），羟考酮组仅T2、T3低于T0（P<0.05）。2组均未发生气管插管或无呼吸抑制。结论 羟考酮对急性心力衰竭患者的循环呼吸影响小，并能有效改善预后，可能成为该类疾病的新选择。
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