细胞周期调控异常在肿瘤发生发展过程中发挥着关键作用。细胞周期蛋白依赖性激酶（cyclin-dependent kinase, CDK）家族负责细胞周期调控，其中CDK4和CDK6的活化使细胞从G1期进入S期启动有丝分裂。CDK4/6的过度激活与肿瘤发生密切相关，是抗肿瘤的可能靶点之一。CDK4/6抑制剂可以通过作用于细胞周期阻滞肿瘤生长，同时影响肿瘤微环境、增强免疫活性，辅助抗肿瘤治疗。曲拉西利是一种小分子、高效、选择性、可逆的CDK4/6抑制剂。曲拉西利在化疗前给药可将骨髓中的造血干细胞和髓系及淋巴系祖细胞暂时阻滞于G1期，降低化疗引起的细胞毒性损伤，从而保护骨髓及免疫功能。2021年2月，曲拉西利已被美国FDA首次批准在广泛期小细胞肺癌（extensive stage small-cell lung cancer, ES-SCLC）的含铂/依托泊苷或含拓扑替康的化疗方案前使用，以减少成人患者化疗引起的骨髓抑制发生率。2022年7月，国家药品监督管理局也批准了曲拉西利应用于既往未接受过系统性化疗的ES-SCLC患者。另外，研究表明曲拉西利联合化疗可显著延长转移性三阴乳腺癌患者的生存期，其他曲拉西利相关临床研究仍在进行中。本文系统总结了曲拉西利的抗肿瘤作用机制，并梳理了曲拉西利的临床前及临床研究，以期为临床应用及未来研究提供参考。

骨髓抑制（chemotherapy-induced myelosupression, CIM）是化疗药物最常见的毒性反应，80%以上的化疗药物都会导致CIM。CIM通常表现为中性粒细胞、血小板及红细胞减少等。CIM会导致化疗药物减量、延迟给药，严重影响肿瘤患者的生活质量，降低化疗的整体抗肿瘤效果。作为全球首个具有全系骨髓保护作用的药物，曲拉西利是一种高效、选择性、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶（cyclin-dependent kinase, CDK）4/6抑制剂，可将造血干细胞和祖细胞、免疫细胞等细胞周期短暂阻滞在DNA合成前期（G1期），以降低化疗引起的损伤，从而发挥骨髓保护及免疫调节的作用。2021年4月，曲拉西利在美国获批上市。2022年7月，曲拉西利在我国获批上市，首个获批适应证为“适用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药，以降低化疗引起的CIM的发生率”。本文拟对曲拉西利的作用机制、药动学、药物相互作用机制、临床评价及安全性等相关研究进展进行系统阐述，以期为临床实践提供进一步的参考及依据。

肺癌是全球最常见的癌症之一。2020年研究数据表明，全球新发肺癌病例约220万，占所有新发恶性肿瘤的11.4%。2020年，全球肺癌死亡人数约180万，约占恶性肿瘤相关死亡的18%。在中国，肺癌仍是发病率和死亡率第一的癌症。尽管免疫治疗及靶向治疗日益普及，化疗目前仍然是肺癌（特别是小细胞肺癌）最主要的治疗方式之一。然而，目前临床常用的化疗药物缺乏特异性，在杀死肿瘤细胞的同时也会杀伤正常细胞，特别是对增殖或代谢比较活跃的细胞。化疗引起的骨髓抑制是最常见的化疗非特异性毒性，也是影响化疗疗程及剂量的关键因素，接近90%的化疗药物可出现骨髓抑制情况。骨髓抑制是肿瘤化疗的最大障碍，骨髓抑制严重影响了肿瘤患者的生活质量，降低患者的依从性，延迟治疗，甚至会威胁患者的生命，应得到临床充分的重视。目前，针对化疗后骨髓抑制的治疗方法主要有促进中性粒细胞、红细胞、血小板生成药物及输血等。作为全球首个获批的具有全系骨髓保护作用的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，化疗前使用曲拉西利可从源头上有效降低化疗引起的骨髓抑制发生率。本综述拟通过探讨骨髓抑制相关机制、肺癌化疗后骨髓抑制的相关治疗措施等总结近年来的相关研究进展，为后续临床应用、监测和管理化疗相关的骨髓抑制提供进一步的思路和临床依据。

目前，化疗仍然在肿瘤综合治疗中占据着举足轻重的地位。化疗导致的骨髓抑制（chemotherapy-induced myelosuppression, CIM）是化疗最常见的不良反应，严重影响化疗质量及患者的生活质量，严重增加患者的治疗负担，同时消耗更多的医疗资源。曲拉西利是一种高效、选择性、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（cyclin-dependent kinase 4/6, CDK4/6）抑制剂。临床数据显示，曲拉西利可将骨髓细胞暂时停滞在G1期降低CIM发生率，减少化疗剂量调整和延迟的比例，增加化疗的耐受性以及减轻患者经济负担。本文就目前CIM带来的危害、CIM的临床预防、CIM治疗现状以及曲拉西利预防CIM及其药物经济价值进行系统阐述及探讨，为患者选择合理的CIM预防以及治疗方案提供科学参考。

小细胞肺癌（SCLC）恶性程度高、预后差，约2/3的患者在确诊时已发生远处转移，疾病进展迅速，复发率高。目前，以拓扑替康为主的化疗方案仍然是SCLC二线治疗的标准方案，但疾病缓解时间短，受益于其疗效的患者不足1/4。骨髓抑制（CIM）是肿瘤化疗中最常见的毒副反应，严重的骨髓抑制会降低化疗的剂量强度和抗肿瘤疗效。曲拉西利是一种短效、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，2022年7月已获批用于SCLC化疗所致骨髓抑制的预防治疗。已有研究表明，曲拉西利具有较好的骨髓保护作用，其抗肿瘤作用仍需进一步探讨。本文报道1例伴有多发转移的晚期SCLC患者采用“曲拉西利联合拓扑替康二线治疗方案”获得超过1年无进展生存时间的病例。

小细胞肺癌是肺癌中恶性程度最高的一种分型，病情进展迅速，预后差，是临床上最难治愈的疾病之一。目前，含铂化疗仍然是广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线标准治疗方案。足剂量化疗是获得最佳疗效的保证，一线治疗有效率达60%~80%（足剂量情况下），但化疗带来的骨髓抑制仍然是阻碍化疗的主要原因。目前，粒细胞集落刺激因子（G-CSF）在临床上常用于预防性升白治疗，但这种传统治疗手段可能造成骨髓造血储备功能耗竭，对患者正常骨髓造血功能产生损害。目前，曲拉西利已获批用于ES-SCLC骨髓抑制的预防治疗，能够从源头上保护造血干细胞/祖细胞（HSPCs）而起到保护骨髓的作用。本文特报道1例我科经治的ES-SCLC患者应用曲拉西利联合化疗进行骨髓保护的病例，以期提供进一步临床参考及依据。

免疫联合化疗已成为晚期食管癌一线治疗标准方案。骨髓抑制（CIM）是肿瘤化疗最常见的毒副作用，严重的骨髓抑制常导致化疗周期的延长和化疗剂量的减少，进而降低化疗强度和抗肿瘤疗效。目前，临床上使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）刺激骨髓造血祖细胞分化治疗化疗引起的骨髓抑制。曲拉西利是一种短效、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，可从源头保护骨髓造血功能。曲拉西利已于2022年7月获批用于广泛期小细胞肺癌骨髓抑制的预防治疗。然而，曲拉西利尚未在临床上广泛应用于预防化疗引起的骨髓抑制。本文报道1例经治的晚期食管癌患者应用曲拉西利预防化疗引起的骨髓抑制的病例，以供同行参考。

调查显示，恶性肿瘤是威胁人类健康和生命安全的重大疾病之一。近年来，癌症患病率和死亡率居高不下，抗肿瘤药物研究也因此成为药物研发的热点领域。为更好地了解行业发展情况、掌握抗肿瘤药物专利申请的最新进展，本文利用德温特专利情报数据库对抗肿瘤药物专利文献进行挖掘和分析，同时补充近年来公开的专利数据，实现整体情报信息的更新、统计、分析和可视化呈现，为抗肿瘤药物研发提供信息参考和决策支持。

分子靶向治疗是近年来肿瘤治疗领域的研究热点。瑞戈非尼是拜耳公司开发的一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药物，已于2017年3月在我国批准上市。本文介绍了瑞戈非尼相关中国专利申请状况，并重点对瑞戈非尼的中国专利技术发展脉络进行了梳理和分析，以期为我国相关制药企业开展相关研究和专利布局提供参考。

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种常见的慢性代谢性疾病，其主要特征为肝脏脂肪堆积。NAFLD的发生和发展与多种代谢异常相关，包括肥胖、糖尿病和高血脂等。由于其在全球范围内的高发病率和危险性，NAFLD已成为公共卫生领域的一个重要问题。然而到目前为止，NAFLD的治疗方法非常有限，至今欧美和我国均无相关药物获批上市，且近年来新药临床试验并不顺利。本文综述了NAFLD治疗靶点、新药临床研究进展及治疗新途径，此外总结了NASH临床试验高失败率的原因并提出了相应解决方案，旨在为新药研发提供思路与参考。

肿瘤治疗一直都是研究的重点，由于肿瘤细胞的多变性、肿瘤微环境的复杂性等因素，造成了肿瘤的多药耐药性、药物的递送效率降低等问题。近年来，仿生载体受到越来越多的关注，其中癌细胞膜（cancer cell membrane, CCM）是一种具有同源靶向性、免疫逃逸、可穿透生物屏障等特点的新型纳米载体，以CCM作为仿生载体包裹不同类型纳米粒子（nanoparticles, NPs）可实现有效的肿瘤靶向，在肿瘤治疗中具有一定的优势。本综述介绍了CCM仿生载体，简述了CCM包裹NPs的制备过程，总结了CCM在肿瘤药物递送和肿瘤疫苗中的研究，讨论了CCM未来的发展前景。

从伦理审查角度分析抗肿瘤药物临床试验方案违背发生的规律、特点与原因。回顾性分析2018—2021年在北京大学肿瘤医院开展的抗肿瘤药物临床试验发生的方案违背次数和类别，并按不同科室、临床试验开展范围（国内与国际）分组进行比较，同时分析方案违背的影响。2018—2021年在本院开展的抗肿瘤药物临床试验发生方案违背1 256次，持续方案违背发生次数最多（318次，25.32%）、研究者不配合监查/稽查发生次数最少（6次，0.50%）。内科和外科、国内研究和国际研究之间比较方案违背发生次数的差异均具有统计学意义（P<0.01）。方案违背对受试者的安全、权益以及试验结果产生影响的比例分别为5.81%，4.78%和5.41%。抗肿瘤药物临床试验过程中有可能会发生各种方案违背，可以通过加强质量控制、对研究团队和受试者进行有针对性的培训来尽量减少其发生，提高药物临床试验的质量。