过刊目录评价苯磺酸左氨氯地平片和富马酸比索洛尔片的不同剂量组合与安慰剂和对照药相比的有效性和安全性。
多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂与阳性药对照的剂量探索研究，入组患者为1~2级原发性高血压患者，在安慰剂14 d后随机分为5组，即：A组（安慰剂组）、B组（苯磺酸左氨氯地平2.5 mg/安慰剂组）、C组（富马酸比索洛尔5 mg/安慰剂组）、D组（苯磺酸左氨氯地平2.5 mg/富马酸比索洛尔2.5 mg组）和E组（苯磺酸左氨氯地平2.5 mg/富马酸比索洛尔5 mg组），治疗56 d。治疗后14、28、56 d分别测定诊室血压，分析每组主要指标即舒张压的降压幅度和次要指标即收缩压的降压幅度、有效性，并进行安全性评估。
治疗56 d后，舒张压下降幅度各组分别为A组（3.26±8.09）mmHg、B组（8.89±6.97）mmHg、C组（7.89±6.48）mmHg、D组（12.64±6.49）mmHg、E组（13.46±7.80）mmHg。B、C、D及E组与A组比较，差异有统计学意义（P<0.001）； D组及E组（联合治疗组）与B组及C组（单药治疗组）间比较降压幅度均有显著性P<0.01；联合治疗组之间（D组与E组）及单药治疗组之间（B组与C组）比较，差异无统计学意义（P>0.05）。在降低收缩压方面，B组（下降13.39±11.48 mmHg）、D组（下降17.55±10.31 mmHg）及E组（下降20.60±13.06 mmHg）与A组（下降5.55±13.19 mmHg）比较，差异有统计学意义（P<0.001）；E组与B组及C组比较，P<0.001；D组与C组比较，差异有统计学意义（P<0.01）；两个联合治疗组D与E组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
2.5 mg苯磺酸左氨氯地平片联合2.5 mg富马酸比索洛尔片和2.5 mg苯磺酸左氨氯地平片联合5 mg富马酸比索洛尔片组均有很好的降压幅度和疗效，在降低舒张压方面优于单药苯磺酸左氨氯地平和富马酸比索洛尔，且安全耐受性好。
探究分析普萘洛尔联合放射性药物碘-131治疗甲状腺功能亢进症的临床疗效及对甲状腺功能的影响。
将甲亢患者，分为试验组和对照组。对照组单用碘-131治疗；试验组联合使用普萘洛尔和碘-131治疗。比较两组患者的临床疗效、焦虑（焦虑自评量表，SAS）抑郁（抑郁自评量表，SDS）评分、甲状腺激素水平、心功能指标和不良反应发生情况。
共入选160例患者，对照组和试验组各80例，试验组与对照组疗效无显著差异（P>0.05）。不良反应在2组间差异不显著（P>0.05）。治疗后，2组SAS评分、SDS评分、游离三碘甲腺原氨酸（FT3）水平、游离甲状腺素（FT4）水平、左心室射血分数（LVEF）水平、每搏输出量（SV）水平、心率水平均降低，且试验组低于对照组（P<0.05）；TSH水平升高，试验组高于对照组（P<0.05）。
与单独使用碘-131相比，普萘洛尔和碘-131联合治疗甲状腺功能亢进症能有效改善甲状腺功能和心功能，降低患者焦虑抑郁情况。
探究氨甲环酸联合间苯三酚在先兆流产的保胎效果及对妊娠结局的影响。
将先兆流产患者根据治疗方法分为对照组与试验组。2组患者均给予常规保胎治疗。对照组在常规治疗基础上予以氨甲环酸静脉滴注。试验组患者在对照组基础上加用间苯三酚静脉滴注。评估2组患者临床疗效、临床症状缓解时间、子宫血流动力学、性激素水平、妊娠结局、安全性。
本研究入组82例，其中对照组39例，试验组43例。对照组和试验组的保胎成功率分别为71.79%和90.70%，差异有统计学意义（P<0.05）。对照组和试验组的腰部酸痛缓解时间分别为（3.64±0.71）和（3.26±0.62）d，小腹坠痛缓解时间分别为（2.90±0.50）和（2.65±0.53）d，阴道出血缓解时间分别为（3.00±0.61）和（2.72±0.59）d，治疗后阻力指数（RI）分别为0.83±0.16和0.76±0.14，搏动指数（PI）分别为2.46±0.65和2.12±0.41，收缩期/舒张期比值（S/D）分别为（3.24±0.54）和（2.98±0.48），孕酮（P）水平分别为（99.40±8.63）和（104.11±8.97）nmol·L-1，雌二醇（E2）水平分别为（982.73±82.77）和（1 027.18±79.41）pmol·L-1，β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）水平分别为（77 695.54±10 728.91）和（85 684.63±11 755.83）mIU·mL-1，流产率分别为23.08%和6.98%，足月分娩率分别为61.54%和88.37%，2组上述指标比较，在统计学上差异均有统计学意义（均P<0.05）。治疗期间，对照组和试验组均发生头痛或腹泻，总发生率分别为7.69%和4.65%，差异无统计学意义（P>0.05）。
在先兆流产患者中使用氨甲环酸联合间苯三酚治疗，可加速缓解患者临床症状，提升保胎成功率，改善妊娠结局，且未见明显不良反应增加。
探究赖脯胰岛素联合平衡盐溶液治疗急诊成人糖尿病酮症酸中毒（DKA）患者的临床效果。
将DKA患者根据治疗方法分为对照组与试验组。2组同时予以静脉输注平衡盐溶液补液，对照组予以门冬胰岛素，试验组予以赖脯胰岛素。比较2组的血糖控制效果、酸中毒改善情况、安全性。
对照组入组44例，试验组入组48例。治疗后，对照组的空腹血糖（FBG）为（5.77±1.08）mmol·L-1，餐后2小时血糖（2-hour postprandial glucose，2 h PG）为（12.11±4.27）mmol·L-1，平均血糖波动幅度（MAGE）为（3.48±1.04）mmol·L-1，24 h平均血糖水平（24 h MBG）为（7.84±1.57）mmol·L-1，β-羟丁酸（beta-hydroxybutyrate，β-HB）为（0.35±0.11）mmol·L-1，二氧化碳结合力（CO2CP）为（20.06±6.43）mmol·L-1，酸碱度（pH）值为7.58±1.13；试验组的FBG为（5.36±1.26）mmol·L-1，2 h PG为（10.22±2.52）mmol·L-1，MAGE为（3.32±0.92）mmol·L-1，24 h MBG为（7.60±1.44）mmol·L-1，β-HB为（0.30±0.14）mmol·L-1，CO2CP为（21.34±6.54）mmol·L-1，pH为7.55±1.07，试验组的FBG、2 h PG、MAGE、24 h MBG水平低于对照组，在统计学上差异均有统计学意义（均P<0.05），2组β-HB、CO2CP、酸碱度（pH）值比较，在统计学上差异均无统计学意义（均P>0.05）。对照组发生1例低血糖，试验组发生3例低血糖，2组均未发生腹胀等胃肠道不良反应，2组不良反应总发生率在统计学上无显著性差异（P>0.05）。
赖脯胰岛素联合平衡盐溶液治疗急诊成人DKA患者可有效控制患者血糖、改善酸中毒及电解质水平，对肾功能未见明显不良影响，且安全性好。
观察替奈普酶桥接血管内介入取栓与直接取栓治疗急性基底动脉闭塞性卒中的临床疗效与安全性。
急性基底动脉闭塞性卒中患者，依据治疗方法的不同分为对照组和试验组。比较2组临床疗效、血管再通率、取栓相关指标、梗死灶相关参数、脑血流动力学指标、血清标志物、神经功能、90 d预后情况与不良反应情况的差异。
共纳入112例急性基底动脉闭塞性卒中患者，其中，对照组57例、试验组55例。治疗后，试验组总有效率为52.73%（29例/55例），高于对照组的33.33%（19例/57例）（P<0.05）。治疗即刻，试验组与对照组有效再通率分别为85.45%（47例/55例）和80.70%（46例/57例），完全再通率分别为56.36%（31例/55例）和49.12%（28例/57例），2组上述指标差异不具备统计学意义（P>0.05）。试验组与对照组首过效应（FPE）率分别为72.73%（40例/55例）和52.63%（30例/57例），取栓次数分别为（1.91±0.48）和（2.11±0.52）次，差异有统计学意义（P<0.05）；试验组与对照组取栓时间分别为（64.29±10.29）和（66.37±12.32）min，残余狭窄率分别为10.91%（6例/55例）和21.05%（12例/57例），差异无统计学意义（P>0.05）。术后24 h，试验组与对照组的缺血区体积分别为（82.66±15.21）和（93.61±18.65）mL，脑梗死核心区体积分别为（60.19±8.52）和（65.15±9.10）mL，缺血半暗带体积分别为（22.47±5.18）和（28.46±7.22）mL，最终梗死增长体积分别为（30.47±8.16）和（35.04±9.04）mL，缺血半暗带挽救率分别为（69.93±8.11）%和（64.71±7.52）%，收缩期峰值流速分别为（119.86±28.79）和（105.24±24.35）cm·s-1，舒张末期流速分别为（44.44±7.16）和（34.89±8.05）cm·s-1，阻力指数（RI）分别为0.63±0.04和0.67±0.05，搏动指数（PI）分别为0.70±0.07和0.74±0.06，血清神经丝轻链蛋白（NfL）分别为（345.26±30.15）和（372.34±54.19）pg·mL-1，胶质纤维酸性蛋白（GFAP）分别为（526.37±74.91）和（566.42±82.21）pg·mL-1，2组上述指标比较差异有统计学意义（P<0.05）。术后7 d、30 d，试验组美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分分别为（10.42±2.13）和（7.47±1.92）分，均低于对照组的（11.56±2.29）和（8.37±2.04）分；随访期间，试验组出现11例出血事件，包括4例症状性颅内出血（sICH）、6例非症状性颅内出血（aICH）、1例上消化道出血；对照组出现9例出血事件，包括4例sICH、5例aICH，差异无统计学意义（P>0.05）。试验组90 d预后良好率为54.55%（30例/55例），高于对照组的33.33%（19例/57例）（P<0.05）；2组全因死亡率与再梗死率无显著差异（P>0.05）。试验组与对照组总不良反应发生率分别为9.09%（5例/55例）和10.53%（6例/57例），组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。
对于发病<6 h、ASA分级≤Ⅲ级、基线mRS 0~2分的急性基底动脉闭塞性卒中患者，替奈普酶桥接血管内介入取栓与直接取栓治疗急性基底动脉闭塞性脑卒中的血管再通效果接近，前者能减少取栓次数，进一步改善脑血流灌注，促进神经功能及预后改善，且安全性与直接取栓接近。
探讨β-内酰胺类药物（BLAs）联合替加环素（TGC）治疗围绝经期女性复杂性尿路感染（cUTI）的临床疗效与安全性，为该人群临床治疗方案的优化提供循证依据。
将我院收治的围绝经期cUTI女性患者，按治疗方案分为试验组与对照组。对照组单用BLAs（头孢哌酮舒巴坦）治疗，试验组用BLAs联合TGC治疗，2组均连续治疗14 d。记录治疗前后各指标变化。
试验组入组52例，对照组入组50例，治疗后，对照组和试验组的白细胞计数（WBC）分别为（8.21±1.19）和（7.55±1.22）×10·L-1，血清淀粉样蛋白A（SAA）分别为（25.31±4.65）和（22.91±4.12）mg·L-1，可溶性髓系细胞触发受体-1（sTREM-1）分别为（22.52±4.18）和（20.85±3.55）pg·mL-1，尿肝素结合蛋白（U-HBP）分别为（77.60±8.54）和（74.06±7.43）ng·mL-1；对照组和试验组的CD4+/CD8+水平分别为1.62±0.20和1.74±0.25，免疫球蛋白M（IgM）分别为（1.57±0.20）和（1.72±0.28）g·L-1，免疫球蛋白G（IgG）分别为（11.33±1.71）和（12.06±1.46）g·L-1；视觉模拟评分（VAS）评估中，对照组和试验组的尿急VAS分别为（1.66±0.48）和（1.44±0.50）分，尿痛VAS分别为（1.90±0.36）和（1.71±0.50）分，尿频VAS分别为（1.76±0.48）和（1.54±0.54）分；对照组和试验组的生理机能分别为（82.26±8.29）和（86.88±9.10）分，精神健康分别为（77.22±7.12）和（80.56±8.60）分，情感职能分别为（79.82±8.49）和（83.92±9.83）分，社会功能分别为（79.28±8.12）和（82.79±8.70）分，精力分别为（81.54±9.50）和（85.44±8.63）分，总体健康分别为（79.30±7.97）和（83.67±8.94）分，躯体疼痛分别为（79.52±8.10）和（84.96±9.15）分，生理职能分别为（82.96±9.17）和（87.04±8.71）分；以上指标差异均有统计学意义（均P<0.05）。对照组和试验组的不良反应总发生率分别为8.00%（4例/50例）和5.77%（3例/52例）（P>0.05）。
与单用β-内酰胺类药物相比，联合替加环素治疗可进一步提高尿细菌清除率及痊愈率，改善炎症指标、免疫功能、临床症状及生活质量，但2组总有效率差异无统计学意义，联合治疗未增加不良反应。
探究候选新药HYH2002注射液对SD大鼠重复给药毒性的影响，为临床试验用药提供依据。
将120只SD大鼠（60只/性别），随机分为对照组（给予HYH2002注射液空白溶液作为溶媒）、低剂量实验组（0.60 mg·kg-1 HYH2002）、中剂量实验组（13.00 mg·kg-1 HYH2002）、高剂量实验组（19.00 mg·kg-1 HYH2002）。动物尾静脉输注给药，每天给药1次，连续给药2周，恢复期2周。试验期间，定期对动物的临床观察、体重、食量、体温、眼科检查、血细胞计数、凝血功能、血液生化、尿液分析等指标进行检查，同时给药末期及恢复期末进行解剖、大体观察和病理学检查。
9.00 mg·kg-1剂量组动物可见体重和食量降低，血细胞计数可见红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）和淋巴细胞计数（Lymph）降低，中性粒细胞计数（Neut）、平均红细胞体积（MCV）和网织红细胞计数（Retic）升高，血液生化可见Alb降低，上述改变停药恢复2周后均可见恢复。0.60和3.00 mg·kg-1剂量组动物未见与HYH2002相关的毒性反应。因此，在本试验条件下，未观察到临床不良反应的剂量水平（NOAEL）为3.00 mg·kg-1，相当于大鼠胃溃疡模型起效剂量（0.06 mg·kg-1）的50倍。
HYH2002注射液治疗剂量范围内用药安全性高，临床试验安全性风险较低。
观察维生素D钙片联合骨化三醇软胶囊治疗2型糖尿病性骨质疏松症的临床疗效和安全性。
用随机数表法把2型糖尿病性骨质疏松症患者分为对照组和试验组。对照组口服维生素D钙片，每次750 mg碳酸钙+2.5 μg维生素D3，每天1次。试验组在对照组的基础上口服骨化三醇软胶囊，每次0.25 μg，每天1次。2组均持续治疗6个月。对比2组的糖代谢指标、骨密度（BMD）、骨代谢指标、血清学指标和临床疗效，并进行安全性评价。
研究共筛选247例，入组167例。试验组因未完成全程治疗脱落2例、自然失访脱落3例；对照组因未完成全程治疗脱落3例、自然失访脱落2例。最终对照组和试验组分别纳入78例和79例。治疗后，试验组和对照组空腹血糖（FPG）分别为（5.32±0.65）和（6.08±0.79）mmol·L-1，股骨颈BMD分别为（0.85±0.14）和（0.79±0.10）g·cm-2，骨特异性碱性磷酸酶（BALP）分别为（17.38±2.94）和（13.25±2.16）ng·mL-1，骨保护素（OPG）分别为（275.31±29.42）和（238.42±24.56）pg·mL-1，胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）分别为（4.37±0.72）和（3.19±0.45）μg·mL-1，胰岛素样生长因子-1（IGF-1）分别为（109.35±12.43）和（94.28±10.31）ng·mL-1，试验组的上述指标与对照组比较，在统计学上差异均有统计学意义（均P<0.05）。治疗后，试验组和对照组总有效率分别为94.94%（75例/79例）和84.62%（66例/78例），在统计学上差异有统计学意义（P<0.05）。试验组的药物不良反应有低热、腹胀和恶心呕吐，对照组有腹胀和恶心呕吐。试验组和对照组的药物不良反应总发生率分别为6.33%（5例/79例）和5.13%（4例/78例），在统计学上差异无统计学意义（P>0.05）。
维生素D钙片联合骨化三醇软胶囊治疗2型糖尿病性骨质疏松症效果确切，可以改善糖代谢与骨代谢，增加BMD，促进血清IGFBP-3和IGF-1表达，且安全性可靠。
探讨环丙贝特调控血管生成素2（Ang2）/酪氨酸蛋白激酶（Tie）通路对缺氧性肺动脉高压（HPH）新生大鼠肺血管重塑的影响。
新生大鼠随机分为正常组、HPH组、环丙贝特低浓度组、环丙贝特中浓度组、环丙贝特高浓度组、环丙贝特高浓度+Ang2激活剂大鼠Ang2重组蛋白（rrAng2）组，每组12只。除正常组外，其他组新生大鼠均需构建HPH模型，从缺氧第一天开始给药，每天给药1次，持续2周。检测右心室收缩压（RVSP）、右心室肥厚指数的变化；苏木精-伊红（HE）染色检测肺组织的病理及肺小动脉中层管壁厚度占其外径的百分比（MT）、肺小动脉中层横截面积占其总横截面积的百分比（MA）变化；免疫荧光染色检测肺动脉中缺氧诱导因子-1α（HIF-1α）、内皮素-1（ET-1）相对荧光强度；ELISA检测肺动脉中肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素（IL）-8水平；Western blot检测肺动脉中Ang2、Tie2蛋白。
与正常组相比，HPH组大鼠肺动脉壁厚增加，管腔狭窄，RVSP、右心室肥厚指数、MA、MT、肺动脉中HIF-1α、ET-1相对荧光强度、TNF-α、IL-8水平及Ang2、Tie2蛋白升高（P<0.05）；与HPH组相比，环丙贝特低、中、高浓度组大鼠肺动脉壁增厚及管腔狭窄现象有所改善，RVSP、右心室肥厚指数、MA、MT、肺动脉中HIF-1α、ET-1相对荧光强度、TNF-α、IL-8水平及Ang2、Tie2蛋白降低（P<0.05）；与环丙贝特高浓度组相比，环丙贝特高浓度+rrAng2组大鼠肺动脉壁增厚及管腔狭窄现象更明显，RVSP、右心室肥厚指数、MA、MT、肺动脉中HIF-1α、ET-1相对荧光强度、TNF-α、IL-8水平及Ang2、Tie2蛋白升高（P<0.05）。
环丙贝特可能通过抑制Ang2/Tie通路抑制HIF-1α、ET-1表达及炎症反应进而改善HPH新生大鼠肺血管重塑。
研究空腹状态下口服2种不同厂家生产的依非米替片（Ⅰ）在中国健康受试者体内的生物等效性。
本研究采用单中心、随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉的设计。共纳入42例合格的健康受试者，受试者于每周期空腹状态下单次口服依非米替片（Ⅰ）受试制剂或参比制剂1片，每片含0.4 g依非韦伦，0.3 g拉米夫定和0.3 g富马酸替诺福韦二吡呋酯。采用经过验证的（LC-MS/MS）法测定血浆中3者的药物浓度，计算药代动力学参数，进行2种依非米替片（Ⅰ）的生物等效性评价。
依非韦伦受试制剂和参比制剂主要PK参数：Cmax分别为（1 710.25±430.44）和（1 851.26±505.57）ng·mL-1，AUC0-72 h分别为（37 571.38±8 747.34）和（39 391.65±8 746.77）ng·mL-1·h，tmax分别为[3.23±1.13（1.00，3.17，5.00）和3.12±1.30（1.25，3.00，6.03）]h，t1 /2分别为（77.08±61.79）和（71.11±39.45）h。拉米夫定受试制剂和参比制剂主要PK参数：Cmax分别为（2 397.22±689.34）和（2 388.23±618.71）ng·mL-1，AUC0-t分别为（12 134.48±2 526.28）和（12 324.11±2 891.50）ng.mL-1·h，tmax分别为[1.97±0.70（0.67，1.88，4.00）]和[2.04±0.90（0.67，2.00，4.51）]h，t1 /2分别为（11.07±11.10）和（11.46±11.90）h。替诺福韦片受试制剂和参比制剂主要PK参数：Cmax分别为（287.40±86.07）和（304.71±91.49）ng·mL-1，AUC0-t分别为（2 516.91±583.47）和（2 507.40±573.45）ng·mL-1·h，tmax分别为[1.40±0.74（0.50，1.13，3.00）和1.39±0.84（0.33，1.25，4.00）]h，t1 /2分别为（22.95±4.26）和（21.88±2.99）h。在空腹条件下，2种制剂主要PK参数的90%置信区间均在80.00%～125.00%。
受试制剂和参比制剂在空腹状态下生物等效。
以治疗52周后的糖化血红蛋白（glycated hemoglobin，HbA1c）值为效应终点，基于非线性混合效应模型构建新型胰高血糖素样肽1（GLP-1）类似物在2型糖尿患者中的群体药代动力学-药效学（pharmacokinetics-pharmacodynamics，PK-PD）模型。
基于一项Ⅲ期临床试验中409例2型糖尿病受试者的1 967条血药浓度数据和1 813条HbA1c的观测数据，采用非线性混合效应模型法构建群体PK-PD链接模型。结合诊断图、可视化预测检验（visual predictive check，VPC）及Bootstrap法对模型的稳健性与预测效能进行全面验证。
PK特征符合一级吸收和一级消除的一房室模型，PD模型为以血药浓度驱动的间接效应模型。表观分布容积（V/F）：11.8/L，表观清除率（CL/F）：1.11 L·d-1，最大抑制效应（Imax）：0.30，半抑制浓度（IC50）：37.77 ng·mL-1。协变量分析显示，基线体重是CL/F的显著影响因素；基线HbA1c（HbA1c<8.5%，group=1;HbA1c≥8.5%，group=2）是kin的影响因素。
基于非线性混合效应模型能有效利用稀疏采样数据，所获PK-PD参数估计值稳健可靠。
考察在中国受试者中不同部位给药对基于药代动力学参数评价氟比洛芬凝胶贴膏制剂差异评估的影响。
用空腹、随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉试验设计。12例受试者被随机分配至A-B组或B-A组，每组6例，其中每组各有3例，分别于腿部及背部给药。用经方法学验证的液相色谱质谱串联法（LC-MS/MS）测定血浆中氟比洛芬的浓度，应用Phoenix WinNonlin 8.1计算主要药代动力学参数。
12例受试者空腹外用贴敷氟比洛芬凝胶贴膏A（n=12，腿部给药6例；背部给药6例）和氟比洛芬凝胶贴膏B（n=12，腿部给药6例；背部给药6例）后，血浆中氟比洛芬的中位tmax分别为8.50（4.00，24.00）和19.50（4.00，24.00）h，主要药代动力学参数Cmax分别为（66.26±62.84）和（32.68±23.32）ng·mL-1，AUC0-t分别为（1 215.19±749.72）和（771.72±394.14）h·ng·mL-1，AUC0-∞分别为（1 286.57±720.36）和（870.24±351.99）h·ng·mL-1，两制剂（制剂A/制剂B）主要药代动力学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的几何均值比及90%置信区间分别为170.59%（139.21%~209.04%）、152.05%（135.60%~170.48%）、145.47%（126.21%~167.67%）。腿部给药后，氟比洛芬凝胶贴膏A（n=6）与氟比洛芬凝胶贴膏B（n=6），血浆中氟比洛芬的中位tmax分别为17.50（10.00，24.00）和24.00（24.00，24.00）h，主要药代动力学参数Cmax分别为（20.56±7.76）和（15.30±6.79）ng·mL-1，AUC0-t分别为（727.03±267.78）和（500.59±186.09）h·ng·mL-1，AUC0-∞分别为（845.73±288.00）和（636.69±166.74）h·ng·mL-1，两制剂（制剂A/制剂B）主要药代动力学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的几何均值比及90%置信区间分别为139.60%（123.24%~158.13%）、146.70%（124.74%~172.51%）、130.61%（100.76%~169.30%）。背部给药后，氟比洛芬凝胶贴膏A（n=6）与氟比洛芬凝胶贴膏B（n=6），血浆中氟比洛芬的中位tmax分别为4.00（4.00，7.00）和9.00（4.00，15.00）h，主要药代动力学参数Cmax分别为（111.95±60.14）和（50.05±20.64）ng·mL-1，AUC0-t分别为（1 703.35±770.04）和（1 042.86±361.53）h·ng·mL-1，AUC0-∞分别为（1 727.41±769.57）和（1 064.87±354.32）h·ng·mL-1，两制剂（制剂A/制剂B）主要药代动力学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的几何均值比及90%置信区间分别为208.46%（139.61%~311.25%）、157.59%（123.51%~201.08%）、156.24%（122.10%~199.93%），与腿部给药相比较，背部给药的制剂差异更大。
本研究提示，不管是腿部给药还是背部给药，氟比洛芬凝胶贴膏A经皮肤吸收的吸收速度与吸收程度可能均高于氟比洛芬凝胶贴膏B；相对于腿部给药，背部给药的药物吸收速度和程度可能更高；在基于药代动力学参数评价制剂差异方面，腿部给药体现的制剂差异更小，提示背部给药的制剂差异区分力可能更好。
本文旨在探讨Crigler-Najjar综合征Ⅱ型（CNS Ⅱ型）妊娠期患者应用苯巴比妥治疗的用药策略，重点分析治疗剂量、治疗周期、患者妊娠分期等与母婴结局的关系，为该罕见病合并妊娠的治疗提供参考。
本研究通过系统检索PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane Library数据库，检索词包括：“Pregnancy”和“Crigler-Najjar syndrome type Ⅱ”，时间检索范围覆盖建库至2025年3月，最终共筛选出11篇文章。
共纳入11例年龄介于24~37岁的CNS Ⅱ型妊娠患者。其中3例未接受药物治疗，2例已知总胆红素水平，分别为7和8.5 mg·dL-1，3例患者的新生儿1例健康，1例出现可自行消退的黄疸，1例出现胆汁淤积需要熊去氧胆酸治疗。其余8例患者总胆红素水平在6.85~21.5 mg·dL-1之间，均接受苯巴比妥治疗，剂量为25~60 mg·day-1。治疗后，8例新生儿中1例完全健康，4例出现不同程度的黄疸，均接受1~3日光疗后恢复。对其中3例婴儿进行6个月至11年随访，未见神经功能损伤。治疗过程中，5例患者接受了胆红素水平监测，首月每周1次，之后每月1次。
现有证据提示，母体胆红素水平可能是影响新生儿结局的关键因素之一。当胆红素水平持续高于8~10 mg·dL-1时，部分研究建议可在多学科评估下考虑药物干预。然而，由于样本量极小，且缺乏对照研究，尚无法明确苯巴比妥使用与母婴结局之间的因果关系，其临床获益仍需更多研究验证。如选择苯巴比妥干预，可于孕早期开始用药并至生产，剂量建议低于60 mg·day-1，且治疗期间应密切监测母血总胆红素浓度，首月每周1次，之后每月1次，以保障用药安全。
基于美国FDA不良事件报告系统（FAERS）挖掘真实世界的度普利尤单抗不良事件（ADE）信号，为临床安全用药提供参考。
检索美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库中2017年第1季度至2024年第3季度以度普利尤单抗为首要怀疑药物的ADE报告，采用报告比值比法（ROR）和贝叶斯置信区间递进神经网络法（BCPNN）进行ADE信号挖掘。
经数据清洗后，共收集到669 761例次与度普利尤单抗相关的ADE报告，涉及患者264 882例，2种统计方法共识别出461个ADE信号，涉及18个系统/器官分类（SOC），与度普利尤单抗现行版中英文药品说明书中药物不良反应重合度较好，也发现了说明书未收录的新的高强度阳性信号，包括眼充血、眼睑红斑、眼睑脱落、眶周刺激症状、皮肤皲裂、神经性皮炎、注射部位表皮剥脱、皮肤T细胞淋巴瘤等。ADE报告诱发时间在90天内占比达48.33%，<18岁患者ADE报告诱发时间中位数为75天，18~65岁患者ADE报告诱发时间中位数为98天，≥65岁患者ADE报告诱发时间中位数为110.5天（P<0.0001）。选择20个未载入说明书的ADE信号诱发时间进行韦伯分布检验，发现皮肤T细胞淋巴瘤、嗅觉减退、嗅觉异常、窦性头痛随着时间的推移不断地发生，其余ADE信号的发生率随着时间的推移逐渐下降。
临床使用度普利尤单抗时应控制适应证，做好用药评估，在不良事件发生的时间窗附近加强监测，还应关注未被说明书记载的潜在ADE，以确保用药安全。
基于文献计量学分析2015—2024年北京市某三甲医院及国际同行在心血管领域发表SCI论文的质量与影响力、发刊情况、基金资助情况，从而为后续发展方向提供借鉴。
检索11家医疗机构在Web of Science核心合集数据库2015年1月1日—2024年12月31日发表的心血管领域文献并导入InCites数据库，从论文质量、学术影响力、合作情况、出版来源以及资助机构等方面进行分析。
该医院心血管内科在论文质量和论文国际影响力方面尚有提升空间，科研资金来源主要集中于政府机构。
未来发展中，国内医院心血管内科应进一步提升发表论文的质量，扩大国际合作，提升发表刊物层次，拓宽科研资助体系，不断提升国际学术影响力。
2025年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）受理口服人表皮生长因子受体2（HER2）抑制剂Sevabertinib的新药申请（NDA）并授予优先审评资格，该药于2025年11月19日获准上市。Sevabertinib是一种高选择性、可逆的HER2酪氨酸激酶抑制剂，适用于既往接受过系统治疗的HER2激活突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Sevabertinib的上市为NSCLC的辅助治疗提供了新的口服靶向选择。临床研究显示，Sevabertinib在不同治疗人群中均表现出良好的抗肿瘤活性，尤其在未接受HER2靶向治疗患者中客观缓解率（ORR）较高。其常见不良反应包括腹泻、肝毒性及间质性肺病等，总体安全性可控。本文从作用机制、药代动力学、临床疗效、不良反应及药物相互作用等方面对Sevabertinib进行系统综述，以期为临床合理用药提供参考。
2025年11月美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Kygevvi口服溶液用粉剂用于治疗发病起始年龄≤12岁的成人和儿童胸苷激酶2缺乏症（TK2d）患者。Kygevvi是首个也是唯一获批用于治疗TK2d的靶向疗法，由两种嘧啶核苷脱氧胞苷（doxecitine）和脱氧胸苷（doxribtimine）组成，其作用是将doxecitine和doxribtimine融入骨骼肌线粒体脱氧核糖核酸（DNA）中，从而绕过有缺陷的胸苷激酶2（TK2），帮助修复和增加线粒体DNA的数量，从根源上改善细胞的能量供应。现对其作用机制、药效学、药代动力学、临床研究及安全性等作一介绍。
癌症是全球主要的健康负担之一，其发病率和死亡率持续攀升。在探索癌症防治策略时，植物来源的天然产物显示出巨大潜力。植物在长期进化中产生了丰富的生物活性化合物，其中部分已被成功开发为抗癌药物，如长春花生物碱。文章重点聚焦于茄科植物所含的糖苷生物碱——α-龙葵素。该物质因化学结构与人类类固醇激素相似，被认为具有多种生物活性，包括抗炎、抗感染等。近年来研究进一步揭示，α-龙葵素在体外和体内实验中表现出显著的抗肿瘤活性，能够抑制多种癌细胞的增殖。因此，本综述系统总结了α-龙葵素在抗癌方面的最新进展，强调其作为潜在抗癌治疗剂的开发前景。
硼中子俘获治疗（BNCT）是一种新兴的药械组合治疗技术，特点在于能在杀伤肿瘤细胞的同时减少对正常组织的损伤。近年来，BNCT在恶性肿瘤的治疗研究中取得了突破性发展。本文系统介绍了BNCT的基本原理、治疗特点与境外临床研发情况，重点介绍了当前中国BNCT临床试验的开展情况，并对当前BNCT临床应用中存在的问题及未来的发展前景进行展望，以期为未来中国BNCT事业的高质量发展提供参考。
建立适合胃肠道局部作用药物的生物等效性（BE）研究方法一直存在诸多挑战。本文基于我国技术要求和仿制药研究情况，同时参考国际先进监管机构经验，介绍BE研究的常用方法，并进一步结合典型药物，探讨胃肠道局部作用口服固体制剂仿制药BE研究方法的一般考虑。
偏头痛是常见的高致残性慢性疾病，反复发作对患者的生活质量造成严重影响。常规治疗药物因疗效局限、禁忌症较多且易导致药物过度使用性头痛而使用受限。偏头痛病理机制的研究取得了显著进展，降钙素基因相关肽（CGRP）受体是防治偏头痛的新靶点。瑞美吉泮是新型的CGRP受体拮抗剂，于2024年获批在中国上市，研究发现瑞美吉泮能够同时降低偏头痛的发作频率，减少偏头痛急性期的药物用量，是目前首个且唯一可以用于急性期及预防性治疗偏头痛的药物，有效弥补了常规治疗药物的不足。本文综述瑞美吉泮治疗偏头痛的作用机制、药动学特征、临床试验及安全性评价等方面的研究进展，为临床治疗偏头痛提供依据。
提升药品监管效能、优化资源配置推进是药品监管现代化的核心战略。目的评价“十四五”期间（2021~2024年）我国药品安全监管的效率，分析监管资源配置与产出效果的匹配性，识别效率变化趋势及区域差异，为衔接“十四五”成效与“十五五”发展需求，优化药品监管体系提供建议。
收集2021~2024年药品安全监管投入与产出数据，采用超效率SBM模型和Malmquist指数，对全国7个行政区域9个省份的药品安全监管效率进行测算分析。
各省效率差异显著，辽宁持续高效，广东稳步提升，上海则持续低迷。松弛变量分析揭示，北京、上海存在显著的投入冗余与产出不足。动态来看，仅广东、广西、陕西三地全要素生产率（TFP）实现正增长，主要驱动力为技术进步（TC>1）；而湖南、贵州等地因技术效率（EC）下滑导致TFP退步，凸显监管效能提升进程存在显著的区域与技术不平衡。
“十四五”期间我国药品安全监管效率较“十三五”整体提升，但存在区域失衡、纯技术效率滞后及规模配置效益递减等问题。应推动药品监管体系向精准化与智能化转型，加强监管人才队伍建设，促进监管资源与产业分布相适配。
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