过刊目录白癜风是一种常见的获得性、自身免疫性、慢性脱色素性皮肤病,显著影响患者的生活质量和心理健康。目前白癜风治疗手段多样,但疗效有限且存在个体差异。芦可替尼乳膏作为一种新型的外用JAK抑制剂,是全球首个获批用于白癜风复色的药物。通过“港澳药械通”政策,在中国正式获批前,芦可替尼乳膏也在经广东省政府批准的粤港澳大湾区部分指定医疗机构中使用,积累了一定中国临床经验。为此,药学、皮肤病学等多学科专家组成工作组,汇总循证医学证据,综合我国诊疗现状和临床实践经验,制定了《芦可替尼乳膏治疗白癜风医药专家共识》。本共识系统阐述了芦可替尼乳膏的作用机制、药代动力学、临床应用及安全性管理等内容,经过多轮专家讨论、修订和投票表决,最终形成5条推荐意见,旨在为芦可替尼乳膏的临床应用提供指导。
利用小鼠直接腘窝淋巴结(D-PLNA)和报告抗原腘窝淋巴结(RA-PLNA)模型对脑苷肌肽注射液的过敏检查方法进行改进,以寻求新的针对该品种更敏感、更准确的检查方法。
D-PLNA模型中设脑苷肌肽注射液组,生理盐水对照组和阳性药物盐酸D-青霉胺对照组;RA-PLNA模型中上述各组分别加入报告抗原TNP-Ficoll和TNP-OVA,于左足趾部给药50 μL。第7天处死小鼠分离腘窝淋巴结,研磨制备淋巴单细胞悬液并进行细胞计数,计算细胞指数;将细胞悬液培养于96孔板中,加入刺激剂共孵育后,利用ELISA技术测定细胞上清液中IgE和MCP-1的含量。
与生理盐水对照组比较,小鼠RA-PLNA模型中,加入TNP-OVA组的给药侧腘窝淋巴结细胞数增加(P<0.05),IgE与MCP-1含量均升高(P<0.05)。
脑苷肌肽注射液仅在加入报告抗原TNP-OVA后引起小鼠淋巴结阳性反应,说明脑苷肌肽注射液中可能存在小分子物质与TNP-OVA协同诱发过敏反应。
建立超高效液相色谱-三重四极杆质谱(UPLC-MS/MS)法测定非奈利酮原料药中遗传毒性杂质硫酸二甲酯和硫酸二乙酯。
采用Agilent Poroshell 120 HILIC-Z(100 mm × 2.1 mm,2.7 μm)色谱柱,流动相为甲酸-水-乙腈(0.5∶300∶700,v/v/v),流速0.3 mL·min-1,柱温30 ℃;质谱检测器,电喷雾离子源负离子模式检测,多反应监测模式。
硫酸二甲酯和硫酸二乙酯在0.75~15.00 ng·mL-1范围内线性关系良好,相关系数(r)均为0.9999,方法的检出限为0.23 μg·g-1,定量限为0.75 μg·g-1,加标回收率均为107.53%~109.79%。
该方法可以快速、简便、灵敏、准确地同时测定非奈利酮原料药中硫酸二甲酯和硫酸二乙酯的含量,为非奈利酮原料药的质量控制提供技术支撑。
建立经典名方黄芪桂枝五物汤物质基准的鉴别及白芍中芍药苷的含量测定方法。
采用薄层色谱法,对黄芪桂枝五物汤物质基准中的黄芪、桂枝、白芍、生姜进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)系统进行芍药苷定量分析,色谱柱:Thermo Hypersil GOLD C18(4.6 mm × 250 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86),检测条件:流速1.0 mL·min-1,波长230 nm,柱温25 ℃。
黄芪、桂枝、白芍、生姜的的薄层色谱展开情况较好,斑点清晰,专属性强。芍药苷在148.00~2 368.00 μg·mL-1线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为98.48%,RSD为0.95%。
该方法灵敏度高,简便可靠,适用于经典名方黄芪桂枝五物汤研发的质量控制。
分析基于HPLC-MS/MS法测定精神障碍患者血清中伏硫西汀浓度的不确定度。
测定人血清中伏硫西汀浓度,采用A类评定法计算重复性测量引入的不确定度,采用B类评定法计算标准品称量、纯度、溶液配制、含药血清配制、提取回收率、基质效应、标曲拟合以及仪器测定引入的不确定度,并计算合成和扩展不确定度。
当P=95%置信概率(k=2)时,人血清中低(0.6 ng·mL-1)、中(60 ng·mL-1)、高(120 ng·mL-1)浓度伏硫西汀的扩展不确定度分别为0.67、4.10和10.49 ng·mL-1。
本研究方法准确度高,适用于伏硫西汀的血药浓度监测。不确定度主要由标曲拟合引入,低浓度时标曲拟合引入的不确定度值较高。设定合理的线性范围可提高测定结果准确性。
基于网络药理学筛选丹蒽醌(Danthron)抗乳腺癌的潜在靶点及通路,并结合转录组及体内外实验验证其机制。
整合多数据库筛选丹蒽醌与乳腺癌共同靶点,进行GO、KEGG分析;采用CCK-8、克隆形成实验检测细胞增殖;通过转录组及qPCR分析Cxcl10、Isg15、IL-6、Nlrp3、Bax等基因表达;建立小鼠4T1移植瘤模型观察抗肿瘤作用。
共得84个交集靶点,主要富集于Apoptosis、p53、PI3K-Akt、NOD-like receptor及Cytokine信号通路。丹蒽醌显著抑制乳腺癌细胞增殖(IC50=30.05 μmol·L‐1),上调干扰素刺激基因(Irf7、Isg15、Ifit1)及趋化因子Cxcl10、IL-6,并促进Nlrp3、Bax表达。动物实验显示丹蒽醌明显抑制移植瘤生长并降低Ki-67表达。
丹蒽醌通过激活干扰素应答及炎症-凋亡相关通路抑制乳腺癌细胞生长,为其作为潜在天然抗肿瘤药物提供理论依据。
巴瑞替尼(Baricitinib)为JAK1/JAK2抑制剂,已用于治疗类风湿关节炎等免疫性疾病。临床试验表明其有效,但长期使用可能导致感染、血栓、肝功能异常等不良反应。关于其真实世界安全性研究较少。本研究通过FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库评估巴瑞替尼的安全性。
本研究采用FAER数据库中2017年第3季度~2023年第4季度期间的巴瑞替尼相关报告数据。利用OpenVigil 2.1平台进行数据清理与筛选,排除重复报告和非相关报告。采用报告比值比(ROR)、比例报告比(PRR)等4种统计方法进行信号检测,分析巴瑞替尼相关不良事件(ADRs)的潜在风险,并进行描述性统计分析。
2017~2023年间共收到巴瑞替尼相关的47776724例不良事件报告,经过数据清洗后,最终纳入9592793例报告。在这些报告中,女性患者占61.4%,且大部分报告来自美国(45.4%)。主要的不良反应包括肺栓塞、深静脉血栓、带状疱疹、二尖瓣穿孔等,且部分信号(如间质性肺病、缺血性中风等)未在药品说明书中提及。巴瑞替尼的ADRs主要涉及感染、呼吸系统、神经系统和心血管系统等。
本研究通过最新的数据库反映出巴瑞替尼在更多时间段内的真实世界安全性数据。研究发现,巴瑞替尼的主要不良反应包括感染、肺栓塞和带状疱疹等,并首次识别出未被报道的风险信号,如间质性肺炎、房颤等。该研究为学术界和临床实践提供了更新的证据,并为未来临床应用中的患者管理提供了指导。在临床应用中,尤其应关注老年患者和高风险群体的安全性,确保合理使用。
基于FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,首次系统挖掘EZH2抑制剂他泽司他(tazemetostat)在真实世界中的药物安全性信号,为临床风险管理提供循证依据。
采用双算法验证框架(报告比值比ROR+比例报告比值PRR),分析2020Q1~2025Q1期间以他泽司他为首要怀疑药物的报告1225例。通过χ2>4控制假阳性,排除适应证相关PT及非药物相关SOC后,最终识别有效信号94个(涉及1690份报告)。
①检出24个药品说明书未收录信号(占总信号25.5%),其中高强度信号包括味觉障碍(ROR=17.39,95%CI=13.00~23.27)、嗅觉异常(ROR=10.91,95%CI=4.53~26.25)及红细胞计数下降(ROR=6.94,95%CI=4.11~11.73);②高频信号为疲劳(12.8%)、恶心(9.3%)和腹泻(7.6%);③多系统毒性累及胃肠系统(33.08%)、全身性反应(25.21%)及神经系统(9.23%)。
本研究首次揭示他泽司他可通过神经感觉通路与骨髓造血稳态介导多系统毒性,其未收录信号挑战了“EZH2抑制剂毒性限于增殖组织”的传统认知,为表观遗传药物的全身毒性理论提供了关键真实世界证据,对优化临床用药监测策略具有重要价值。
系统调查广东罗浮山地区红脚艾的民间认知、应用方式及资源现状。
采用文献研究与民族植物学调查相结合的方法。
红脚艾在当地具有极高的公众认知度(居民96.00%,医护人员100.00%),其应用涵盖民俗与医疗多个领域:居民普遍用于制作艾糍(88.00%)、泡脚(52.00%)及产后洗浴(48.00%),体现了深厚的饮食与保健传统;医护人员则广泛应用于妇科(如痛经58.93%、宫寒41.07%)、内科(胃寒35.71%)及风湿病(32.14%)等疾患,体现出基于中医理论的辨证用药特点。调查还发现红脚艾种植普及率高(88.00%),且有规模化种植。通过对医护工作者调研发现尽管其传统知识面临传承人断层(98.18%无传承人)的挑战,但多数医护工作者(72.73%)仍具较强的经验整理与保存意愿。
红脚艾集民俗认同与药用实用于一体,未来应重点关注其资源保护、可持续利用及传统医药知识的有效传承。
了解某院门诊普瑞巴林超说明书用药的情况,探讨其超说明书用药的类型、原因及潜在风险,为提升该院该药使用的安全性与合理性提供参考依据。
抽取该院2023年5月~2024年4月门诊开具含普瑞巴林的处方2183张,收集患者的基本信息、临床诊断及联合用药情况。
2183张处方中,普瑞巴林超说明书用药处方有421张,超说明书用药率为19.29%。其主要集中在超适应证(94.06%)、超适用人群(1.66%)及联合用药(4.28%)。不合理用药处方281张,占比12.87%,主要为适应证不适宜(26张)和改变用药频次(255张)。
普瑞巴林在皮肤科门诊的超说明书用药现象较为普遍。但存在较多不合理用药行为,医院应完善和落实相关制度,加强医生培训和患者宣教,深入开展专项点评和风险评估,以保障患者用药安全与合理。
评估信迪利单抗及贝伐珠单抗联合肝动脉灌注化疗(HAIC)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的疗效,并探讨其对巨噬细胞功能及表型的影响。
前瞻性选取2022年9月~2024年5月某院收治的晚期HCC患者,随机分为对照组和观察组,各50例。对照组予以单一HAIC治疗,观察组在对照组基础上联合信迪利单抗及贝伐珠单抗治疗。比较两组近期临床疗效、功能指标及不良反应的差异。对两组患者于疗程结束后行6个月的随访,以评估远期疗效。
治疗后,观察组的疾病控制率、客观缓解率、平均无进展生存期、平均总生存期、巨噬细胞数量及抗肿瘤表型(M1型)比例、CD3+、CD4+及CD8+的T淋巴细胞数量均高于对照组(均P < 0.05);观察组谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、巨噬细胞免疫抑制表型(M2型)比例及白细胞介素-6水平均低于对照组(均P < 0.05);不良反应发生率低于对照组(P > 0.05)。
信迪利单抗及贝伐珠单抗联合HAIC治疗晚期HCC,能够有效提高近远期临床疗效,改善肝功能,调节巨噬细胞功能及表型,增强患者的细胞免疫功能。
探讨EGFR突变合并PD-L1表达NSCLC的初始及后续治疗方案,总结诊疗思路,以期为该类患者的治疗决策提供参考。
对1例EGFR突变合并PD-L1表达NSCLC患者的治疗方案进行分析。
患者诊断为右肺腺癌合并EGFR突变和PD-L1表达,初始治疗方案为奥希替尼联合培美曲塞和卡铂,患者最终获得了自2020年9月~2023年12月长达39个月的PFS(无进展生存时间)。2023年12月27日复查评估慢性进展,方案调整为奥希替尼联合贝伐珠单抗。2024年3月12日患者出现疾病进展,基因检测无明显变化,考虑重启化疗,本次进展后,选择“培美曲塞+卡铂+信迪利单抗+安罗替尼”治疗方案,1个周期后复查CT达到PR(部分缓解),C2程后持续PR。
本研究报道了EGFR突变并PD-L1表达晚期NSCLC的病例。在该名患者的治疗中,通过文献复习及相关基因检测,制定了个体化诊疗方案,联合免疫、化疗以及抗血管生成药物,使患者疾病得到有效控制,并且疗效显著。TKI耐药的机制复杂,且根据患者的个体差异和肿瘤部位的不同而有所差别,在患者出现进展后可以通过再次进行基因检测明确耐药机制后指导临床治疗可获得更好的疗效,达到精准化治疗。
优化出院带药流程,缩短患者候药时间,提升患者就医体验。
通过引入取药报到系统、提前一天开具“预出院带药”医嘱、错峰开具“当日出院带药”医嘱等措施对出院带药流程进行全方位重构,比较优化前后患者排队候药时间及药学服务满意度。
流程改造优化后,患者缴费至窗口取药平均时间明显下降,报到至取药平均仅花费5.5 min,患者满意度评分明显提高。
在传统出院带药流程基础上进行优化后,明显缩短了出院带药患者排队候药时间,改善了患者就医感受,提升了药学服务满意度。