观察达雷妥尤单抗注射液联合来那度胺胶囊及地塞米松注射液治疗多发性骨髓瘤（MM）的临床疗效和安全性。

将MM患者根据治疗方法分为对照组和试验组。对照组患者给予注射用硼替佐米、来那度胺胶囊及地塞米松注射液（VRd）方案治疗；试验组患者给予达雷妥尤单抗注射液、来那度胺胶囊及地塞米松（DRd）注射液方案治疗。VRd方案：每28天周期内，按标准方案给注射用予硼替佐米1.3 mg·m^-2、来那度胺胶囊25 mg·d^-1及地塞米松注射液20 mg·d^-1。DRd方案：在来那度胺胶囊及地塞米松注射液基础上，加用达雷妥尤单抗注射液16 mg·kg^-1（第1~2周期每周1次，第3~6周期每2周1次，之后每4周1次）。2组均治疗3个周期后评估疗效。比较2组临床疗效、多发性骨髓瘤标志物、免疫功能、血清细胞因子水平，并进行安全性评价。

共纳入88例MM患者，其中对照组45例，试验组43例。治疗后，对照组和试验组的客观缓解率分别为77.78%（35例/45例）和90.70%（39例/43例），在统计学上差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，对照组和试验组的血红蛋白分别为（102.85±15.87）和（109.71±16.24）g·L^-1，β2-微球蛋白分别为（4.29±1.12）和（3.67±1.03）mg·L^-1，乳酸脱氢酶分别为（167.29±30.92）和（152.32±29.67）U·L^-1，M蛋白分别为（17.42±3.87）和（15.39±3.42）g·L^-1，骨髓浆细胞分别为（10.25±2.13）%和（8.92±2.06）%，分化簇3阳性（CD3⁺）的水平分别为（62.45±8.74）%和（67.06±9.12）%，CD4⁺水平分别为（34.26±5.12）%和（37.68±5.33）%，CD4⁺/CD8⁺比值分别为1.16±0.24和1.28±0.22，在统计学上差异均有统计学意义（均P<0.05）。对照组和试验组的周围神经病变总发生率分别为22.22%（10例/45例）和2.33%（1例/43例），骨髓抑制总发生率分别为15.56%（7例/45例）和37.21%（16例/43例），感染总发生率分别为15.56%（7例/45例）和34.88%（15例/43例），在统计学上差异均有统计学意义（P<0.05，P<0.01）。

DRd方案在保证临床疗效的基础上，改善免疫功能、多发性骨髓瘤标志物水平、生活质量的效果更为显著，且显著降低周围神经病变的发生率，但骨髓抑制与感染风险增加。

观察诺西那生钠鞘内注射联合利司扑兰治疗脊髓性肌萎缩症患儿的临床疗效和安全性。

将75例脊髓性肌萎缩症患儿分为对照组和试验组。对照组给予诺西那生钠鞘内注射，剂量12 mg，于第0、14、28、63天负荷剂量，然后每4个月维持剂量，疗程12个月；试验组在对照组治疗基础上给予利司扑兰口服，qd，剂量根据年龄和体重调整，疗程12个月。比较2组患者的临床疗效、运动功能指标，肺功能以及药物不良反应发生情况。

治疗后，试验组和对照组的总有效率分别为91.67%（33例/36例）和82.05%（32例/39例），在统计学上差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，试验组和对照组上肢模块修订版评分（RULM）分别为（32.69±2.07）和（31.59±1.97）分，脊髓性肌萎缩症Hammersmith功能运动量表（HFMSE）评分分别为（27.75±6.19）和（24.62±6.08）分，6分钟步行试验（6MWT）分别为（323.28±29.99）和（303.18±31.39）m，肺活量预计值百分比（FVC% pred）分别为（88.09±7.63）%和（83.85±7.79）%；第1秒用力呼气容积预计值百分比（FEV₁% pred）分别为（97.54±8.69）%和（93.28±8.95）%；呼气峰值流量预计值百分比（PEF%pred）分别为（84.31±8.14）%和（79.64±8.05）%；PedsQL^TM-SMA Module量表中日常活动评分分别为（1.97±0.17）和（1.85±0.37）分，运动功能评分分别为（2.14±0.35）和（2.03±0.28）分，疲劳/疼痛评分分别为（2.06±0.23）和（1.97±0.28）分，社交互动评分分别为（1.83±0.38）和（1.72±0.51）分，治疗担忧评分分别为（1.94±0.23）和（1.85±0.37）分，情绪感受评分分别为（2.11±0.40）和（1.97±0.28）分，血清神经丝蛋白（NfL）分别为（16.58±2.09）和（17.57±2.14）pg·mL^-1，血清肌酸激酶（CK）分别为（59.72±6.81）和（61.73±7.33）U·L^-1；2组患者上述指标比较，在统计学上差异有统计学意义（均P<0.05）。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为8.33%和10.26%，在统计学上差异无统计学意义（P>0.05）。

诺西那生钠鞘内注射联合利司扑兰比单用诺西那生钠治疗脊髓性肌萎缩症患儿有明显的运动功能改善，且不增加药物不良反应。

探讨重组人脑利钠肽（rhBNP）联合胺碘酮治疗老年心力衰竭（HF）合并室性心律失常（VA）的临床效果及对心率变异性（HRV）的影响。

前瞻性选取2023年1月~2025年1月本院收治的老年HF合并VA患者220例，随机分为对照组（胺碘酮）、试验组（rhBNP+胺碘酮），各110例，比较2组的临床效果、心功能、HRV指标、血清N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平、QT间期离散度（QTd）及药物不良反应。

治疗后，试验组的总有效率大于对照组（P<0.05）；试验组的左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、NT-proBNP、QTd均低于对照组（P<0.05），左心室射血分数（LVEF）、心排量（CO）、RMSSD、SDNN、PNN50均高于对照组（P<0.05）。

rhBNP联合胺碘酮治疗老年HF合并VA的效果显著，能够优化心功能及HRV，改善电生理稳定性，且安全性良好。

本研究旨在重新评估某三级儿童医院对侵袭性社区相关性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（CA-MRSA）感染的抗生素治疗方案。

回顾性分析2020~2025年期间无基础疾病儿童的侵袭性克林霉素耐药社区相关性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（CA-MRSA）感染病例，共34例患儿符合纳入标准，最常见的诊断类型为骨髓炎（17例）和深部脓肿（7例）。

静脉抗生素治疗（Ⅳ therapy）中位时长为11.5 d（四分位距6~42 d），总治疗时长（静脉+口服）为32 d（四分位距23~42 d）。总体而言，50%的患儿后续转为口服抗生素治疗。用于治疗的确定性抗生素包括万古霉素（15例）、TMP-SMX（9例）、利奈唑胺（7例）、头孢洛林（2例）和多西环素（1例）。不同确定性抗生素治疗方案的治愈率相近：万古霉素组73.3%、TMP-SMX组88.9%、头孢洛林组50%、利奈唑胺组和多西环素组均为100%。3例患儿因MRSA感染死亡，其中2例采用万古霉素治疗，1例采用头孢洛林治疗。

万古霉素是治疗儿童侵袭性克林霉素耐药CA-MRSA感染最常用的药物。但在特定病例中，完成治疗阶段可考虑将TMP-SMX和利奈唑胺作为口服备选方案。未来仍需进一步研究以优化这类感染的治疗方案。

探讨Mst1/Nrf2通路对2型糖尿病小鼠心肌自噬功能的影响，并验证Mst1基因敲除和Nrf2激活是否能够通过调节自噬改善糖尿病心肌病（DCM）。

将实验动物随机分为以下4组，每组6只：对照组（C57BL/6N小鼠6只，标准饮食）、DCM组（C57BL/6N小鼠6只）、DCM+ Mst1^-/-组（Mst1基因敲除小鼠6只，高糖高脂饮食）、DCM+Mst1^-/-+Nrf2组[Tert-butylhydroquinone，tBHQ）（50 mg·kg^-1·d^-1）（PHR3512，Sigma-Aldrich）干预的Mst1基因敲除的糖尿病小鼠6只]。心脏功能通过血压检测，细胞自噬通过Western blot分析。

对照组、高糖对照组、高糖Mst1敲除组、和高糖Mst1^-/-+Nrf2组的4 w收缩压分别为（103.6±1.43）、（117.23±9.80）、（111±7.43）和（109.21±3.22）mmHg，8 w收缩压分别为（99.09±1.46）、（135.78±5.98）、（123.57±8.90）和（119.97±6.97）mmHg，12 w收缩压分别为（106.67±2.32）、（138.90±2.00）、（126.68±2.98）和（120.63±3.12）mmHg；4 w舒张压分别为（79.50±1.12）、（99.24±3.89）、（85.03±1.89）和（82.90±3.22）mmHg，8 w舒张压分别为（76.35±2.12）、（106.78±5.98）、（94.80±3.90）和（88.90±2.90）mmHg，12 w舒张压分别为（78.79±1.70）、（101.32±2.13）、（93.62±3.98）和（89.02±1.92）mmHg；4 w平均动脉压分别为（87.51±0.41）、（117.23±9.80）、（85.56±1.46）和（83.91±2.23）mmHg，8 w平均动脉压分别为（84.24±2.41）、（116.46±5.68）、（104.80±3.91）和（98.90±2.90）mmHg，12 w平均动脉压分别为（86.09±1.74）、（101.32±2.13）、（103.60±3.37）和（99.02±1.55）mmHg。与对照组小鼠相比，DCM组小鼠、DCM+Mst1^-/-组小鼠和DCM+Mst1^-/-+Nrf2组小鼠的收缩压、舒张压以及平均动脉压均明显升高（均P<0.000 01）。

激活Mst1/Nrf2的小鼠改善的心脏舒张功能。这种效应是通过降低p62蛋白的表达来实现的，进一步强调了Mst1/Nrf2轴通过调节自噬相关蛋白来发挥其保护作用。

基于C-C趋化因子配体2-C-C趋化因子受体2（CCL2-CCR2）通路探讨汉黄芩素对缺氧复氧（H/R）诱导神经元损伤的作用。

体外培养PC12细胞，依次分为对照组（常规培养）、模型组（H/R处理）、实验组（H/R+50 μmol·L^-1汉黄芩素预处理1 h）、拮抗剂组（H/R+10 μmol·L^-1 CCR2拮抗剂RS102895预处理1 h）和激动剂组（H/R+50 μmol·L^-1汉黄芩素+20 μmol·L^-1 CCL2重组蛋白预处理1 h）。用细胞计数试剂盒-8（CCK-8）和乳酸脱氢酶（LDH）试剂盒法检测细胞活力和毒性；用膜联蛋白V-异硫氰酸荧光素/碘化丙啶（Annexin V-FITC/PI）双染法和脱氧核糖核苷酸末端转移酶介导的缺口末端标记（TUNEL）染色法检测细胞凋亡；用酶联免疫吸附试验（ELISA）法和实时荧光定量聚合酶链反应（RT-qPCR）法检测氧化应激和炎症反应；用蛋白质印迹法检测CCL2-CCR2信号通路相关蛋白表达。

对照组、模型组、实验组、拮抗剂组和激动剂组的PC12细胞活力分别为0.89±0.06、0.32±0.04、0.69±0.05、0.65±0.07和0.46±0.04，SOD活性分别为（45.11±3.02）、（10.05±1.05）、（33.62±3.15）、（30.15±2.87）和（21.05±2.17）U·mL^-1，Annexin VFITC/PI双染凋亡率分别为（3.21±0.68）%、（29.65±1.59）%、（8.99±0.82）%、（9.87±0.85）%和（18.65±1.06），TUNEL阳性率分别为（5.66±0.89）%、（33.65±2.42）%、（13.25±1.05）%、（11.66±1.87）%和（24.06±1.16）%，肿瘤坏死因子-α（TNFα）mRNA相对表达水平分别为1.02±0.15、3.05±0.32、1.59±0.16、2.98±0.24和2.66±0.20，白细胞介素-6（IL-6）mRNA相对表达水平分别为1.05±0.12、4.54±0.39、1.87±0.15、1.75±0.14和3.08±0.32，CCL2 mRNA相对表达水平分别为1.01±0.07、3.99±0.32、1.64±0.15、3.90±0.33和2.84±0.23，CCR2 mRNA相对表达水平分别为1.03±0.10、5.21±0.51、2.03±0.26、2.11±0.20和3.85±0.32，磷酸化（p）p65/p65相对表达水平分别为0.12±0.02、0.75±0.06、0.24±0.03、0.22±0.01和0.52±0.05，LDH漏出率分别为（18.32±1.15）%、（58.64±5.16）%、（29.02±2.16）%、（26.98±3.02）%和（40.24±3.54）%，丙二醛（MDA）含量分别为（50.16±5.24）、（169.65±10.16）、（91.32±7.12）、（86.21±5.16）和（134.16±11.87）nmol·mL^-1。模型组与对照组比较、实验组与模型组对比、拮抗剂组和激动剂组与实验组对比，上述指标在统计学上差异均有统计学意义（均P<0.05）。

汉黄芩素通过抑制CCL2-CCR2信号通路对H/R诱导的神经元损伤具有保护作用。

建立一种高效、灵敏的液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法用于人全血中环孢霉素A的定量分析。

实验采用甲醇沉淀蛋白的前处理方法，以环孢霉素A-d₄为内标，色谱柱为Kinetex C₁₈（3.0 mm×50.0 mm，2.6 μm，100 Å），流动相为0.1%甲酸水溶液（A）-0.1%甲酸甲醇溶液（B）；流速为0.55 mL·min^-1；柱温为40 ℃。采用电喷雾正离子和多反应监测（MRM）模式进行定量检测。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、准确度与精密度、基质效应和样本稳定性。

环孢霉素A的保留时间为1.19 min，单个样品分析时间为2.0 min。在10~1 000 ng·mL^-1范围内呈现良好线性（r=0.998 5），定量下限为10.0 ng·mL^-1。方法回收率为99.53%~102.83%，批内精密度≤3.58%，批间精密度≤3.24%，样本稳定性良好，基质效应可以忽略。

该方法分析时间短，灵敏度较高，全血用量少，适用于全血标本中的环孢霉素A血药浓度监测及准确测定。

探讨他克莫司谷浓度（C₀）与狼疮性肾炎（LN）患儿临床疗效的相关性，并识别他克莫司治疗LN患儿疗效的关键因素。

回顾性选取2021年3月至2024年12月在我院服用他克莫司的120例儿童并进行血药浓度监测的LN患儿。根据治疗效果分组，分为有效组（n=78）、无效组（n=42）。收集患儿的基本信息、实验室指标等数据，探寻对患儿疗效的影响因素。

有效组患儿的他克莫司日剂量、谷浓度C₀、24 h尿蛋白定量、白蛋白均高于无效组（均P<0.001），而肾小球滤过率显著低于无效组（P<0.001）。经共线性诊断后，将指标纳入Logistic回归分析，他克莫司日剂量、谷浓度C₀、肾小球滤过率、白蛋白均是影响LN患儿疗效的保护因素（P<0.05），而24 h尿蛋白定量是危险因素（P<0.05）。绘制受试者特征曲线，肾小球滤过率、24h尿蛋白定量、白蛋白预测LN患儿疗效的AUC分别为0.882[95%CI：0.809~0.956]、0.861[95%CI：0.790~0.932]、0.897[95%CI：0.837~0.956]。他克莫司日剂量、谷浓度C₀预测LN患儿疗效的AUC和最佳临界值分别为0.750[95%CI：0.649~0.851]，1.45 mg和0.772[95%CI：0.691~0.853]，4.05 ng·mL^-1。

他克莫司谷浓度（C₀）与LN患儿临床疗效显著相关，日剂量和谷浓度C₀是影响疗效的关键因素。

建立度洛西汀（DLXT）在住院抑郁患者中的群体药代动力学（PPK）模型，考察影响因素，为临床制定个体化给药方案提供参考。

回顾性纳入2022年1月至2025年10月在深圳市康宁医院住院并接受口服DLXT治疗的325例患者，收集其用药情况、血药浓度等临床相关信息。采用非线性混合效应模型法（NONMEM）建立DLXT的PPK模型，采用拟合优度图（GOF）、可视化预测检验（VPC）和自举法（Bootstrap）分别对模型的稳定性和预测性能进行评估。根据最终筛选出的显著协变量，模拟不同给药方案下，不同人群DLXT的稳态血药浓度（C_ss）随时间变化的情况。

基于325例住院患者的450个血药浓度数据，成功建立了DLXT的一阶吸收和消除的一房室模型。表观清除率（CL/F）的个体间变异为42.2%，比例型残差变异为27.1%，性别是影响CL/F的显著协变量。最终模型表示为：CL/F（L·h^-1）=64.6×（1-0.25×Gender）（其中Gender为指示变量：男性=0，女性=1），表观分布容积为1 530 L，吸收速率常数固定为0.168 h^-1。蒙特卡洛模拟结果显示，相同给药剂量下女性的C_ss较男性高。

建立了DLXT在住院抑郁患者中的PPK模型，最终模型具有较好的稳定性和可靠性，可用于临床个体化用药的参考。

在药品集中带量采购（简称“集采”）政策全面推进的背景下，本研究旨在系统梳理与整合集采头孢菌素类注射剂在真实世界研究中所呈现的有效性、安全性与经济性等相关证据，比较其与原研药/进口仿制药的临床表现，以期为集采中选仿制药的合理应用、临床评价和政策优化提供循证依据。

检索2021年4月至2026年2月公开发表的集采头孢菌素类注射剂真实世界研究文献，以QATSM-RWS对纳入研究进行质量评价，从临床疗效、安全性、经济性等维度展开综合分析。

经筛选，共纳入17篇文献。研究品种主要包括头孢呋辛、头孢曲松与头孢哌酮-舒巴坦钠，覆盖成人与儿童不同感染人群及围手术期预防、临床抗感染治疗两大场景。结果显示，有效性上，多数研究显示集采头孢菌素注射剂与原研/进口仿制药在围手术期预防感染及治疗性抗感染中整体疗效相当，仅个别研究在次要指标上存在差异；安全性上，围手术期预防用药两组安全性无显著差异，治疗性应用场景中，多数研究证实两组安全性水平相当，仅部分研究的个别安全性指标结果存在差异；在经济性方面，集采药物可明显降低治疗相关费用，经济优势突出。

总体来看，集采头孢菌素类注射剂在临床有效性、安全性方面与原研药/进口仿制药基本一致，同时具有较优的经济性，可减轻患者就医负担。受纳入研究覆盖品种有限、多为单中心研究，样本量偏小等因素限制，相关研究证据仍有待完善，后续需开展大样本、多中心临床研究进一步夯实循证依据。

分析肌萎缩侧索硬化症（amyotrophic lateral sclerosis，ALS）患者口服利鲁唑后药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）的发生特点，为临床安全用药提供参考。

收集2018年5月至2023年8月于北京协和医院服用利鲁唑的ALS患者资料，对发生ADR的患者进行回顾性分析，包括人口学信息、用药情况、ADR临床表现、发生时间、处置及预后。依据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》进行因果关系评价，采用CTCAE V5.0评估严重程度，按MedDRA术语进行编码。

共纳入67例ALS患者，其中22例发生ADR（32.8%），女性ADR发生率（44.0%）高于男性（26.2%）。共发生54例次ADR，最常见为神经系统异常（20例/54例，37.0%），其次为胃肠道系统异常（13例/54例，24.1%）、全身性疾病及给药部位反应（7例/54例，13.0%）和各类检查异常（6例/54例，11.1%）。严重ADR 1例（1.5%），表现为3级间质性肺疾病。17例（77.3%）ADR发生在用药后3个月内。16例（72.7%）患者ADR可耐受，未做特殊处理；6例（27.3%）患者经停药、减量或对症治疗后好转。

利鲁唑在ALS患者中常见ADR涉及神经系统、胃肠道及肝功能指标升高（均不高于2倍正常值），多在用药早期出现。临床需警惕呼吸系统ADR及潜在的炎症反应增强风险，建议用药前6个月加强监测。

调查我国药物临床试验伦理委员会对安全性审查的现状，分析存在的问题和改进需求，为提升伦理审查质量与效率提供依据。

采用线上问卷调查的方法，在2025年5月至2026年3月，对全国29个省市自治区391家医疗卫生机构的药物临床试验伦理委员会进行问卷调查。问卷内容包括伦理委员会基本情况、安全性报告递交要求与审查流程以及对改进审查的需求态度。使用SPSS AU对数据进行描述性统计、方差分析、相关性分析以及事后分析。结果显示问卷信度和效度良好（Cronbach’s α=0.932，KMO=0.946）。

86.70%的药物临床试验伦理委员会在标准操作规程中明确规定了安全性报告的审查方式的选择标准和决定人员，但在关键环节上执行不一致，一部分（46.04%）伦理委员会对主审委员的选择未由主任委员决定。对于严重不良事件（SAE），94.63%的伦理委员会要求主要研究者递交，但对《药物临床试验质量管理规范》（2020）条款的理解存在分歧（48.85%认为仅需审查可疑且非预期的严重不良反应）。59.34%伦理委员会及时更新了审查结论的类型，与《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023）保持一致。不同医疗卫生机构的级别、调查人员的工作年限、专业背景及技术职称对所有改进建议的认同度均没有显著差异，证明行业对提升伦理规范化审查具有普遍且一致的诉求。相关性分析显示，各项改进措施是紧密关联的。其中，“伦理委员会建立审查标准操作规程”与“机构建立申请指南”显示出强正相关（r=0.716，P<0.01），并且各项措施均与“上级主管部门监督”呈正相关（r=0.407~0.705，P<0.01），凸显了系统性优化的必要性。

我国药物临床试验安全性报告的伦理审查体系已建立，但在审查标准统一性、法规执行及时性和流程操作规范性等方面有待进一步加强。未来应当致力于构建一个“法规-标准-能力-监督”四位一体的系统性的优化方案，统一行业标准，提升审查质量，切实保障试验参与者的安全。

基于美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）数据库，分析艾加莫德治疗全身性重症肌无力（gMG）的不良事件（AE）患者亚组特征与发生时间模式，为临床个体化用药与长期药物警戒提供依据。

提取2020年第1季度—2023年第4季度FAERS数据库中艾加莫德为首要怀疑药物的个例安全性报告（ICSRs），经去重与MedDRA标准化后，采用二元Logistic回归分析年龄、性别、体重对症状复发风险的影响；K-means聚类识别高风险患者亚组；描述性分析不良事件发生时间（TTO）分布特征。

共纳入788例ICSRs，321例具备完整时间信息。Logistic回归显示，低体重（OR=0.97，P=0.021）、低龄（OR=0.96，P=0.014）是症状复发的危险因素；聚类分析将患者分为3组：年长体重重组（心血管／操作相关AE为主）、年轻体重轻组（免疫／超敏反应为主）、异质组；AE总体TTO呈右偏分布，68%发生于30 d内，严重AE中位TTO（73 d）长于非严重AE（54 d），存在明确迟发风险（>180 d）。

艾加莫德AE风险存在人群异质性与时间依赖性，年轻低体重患者需重点监测免疫相关AE，年长高体重患者需关注心血管风险，临床应建立全周期长期监测策略。本研究构建的“风险分层 — 亚组识别 — 时间监测”一体化框架，可直接推广至其他FcRn靶向药物，为我国生物制剂上市后评价提供创新范式。

探讨多中心临床试验研究中心评估与筛选的关键要素，为规范临床试验选点工作提供参考。

通过整合多家申办方、合同研究组织和研究中心的实践经验，构建研究中心筛选调研的规范化框架。

本研究提出了包含调研前准备、正式调研和结果评估三阶段的标准化流程，系统梳理了共性和特性内容的调研要点，包括研究中心和人员资质、硬件条件、患者资源和质量体系、管理流程、特殊关注的5个评估维度和17项核心指标。

本研究构建了一套包含标准化流程、结构化维度和核心指标的研究中心评估体系，实现了评估工作从经验主导向框架指引的转变，为多中心临床试验对研究中心的科学筛选提供了可操作的工具。

分析我国吸入制剂注册临床试验的现状，为药物研发与临床评价提供参考。

检索国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台自建库至2025年12月31日登记的吸入制剂临床试验，对试验基本信息、设计类型、药物特征及适应症等进行描述性统计分析。

共纳入445项吸入制剂临床试验，近5年进入快速发展期。试验以国内试验（94.61%）和生物等效性（BE）研究（48.31%）为主；剂型以吸入液体制剂（44.04%）和吸入粉雾剂（35.51%）居多。研发领域集中在哮喘与慢性阻塞性肺疾病，按照药理作分类吸入糖皮质激素及其复方制剂是主要研发方向。青少年和/或儿童试验仅占4.94%，针对肺纤维化、肺部感染等领域的探索亦相对有限。申办方与研究中心主要集中于北京、上海和江苏等医药发达地区。

我国吸入制剂研发已进入高速发展期，呈现以仿制药为主导、治疗领域高度集中、吸入制剂型研发差异化的特点。未来应关注未满足需求及具有高技术壁垒剂型的创新研发。