中华中医药学刊

组别	例数	中医证候	年龄/（岁）	身高（）/（cm）	体质量（）/（kg）	性别/（例）
对照组	30	29	1	43.10±8.62	167±8.55	66.80±9.55	13	17
治疗组	30	29	1	43.80±9.72	168±8.19	67.30±9.81	14	16
P值	-	1.000	0.758	0.785	0.865	0.795

组别	例数	中医证候	年龄/（岁）	身高（）/（cm）	体质量（）/（kg）	性别/（例）
对照组	30	29	1	43.10±8.62	167±8.55	66.80±9.55	13	17
治疗组	30	29	1	43.80±9.72	168±8.19	67.30±9.81	14	16
P值	-	1.000	0.758	0.785	0.865	0.795

组别	例数	VAS评分（）/（分）	VAS评分变化值（）	VAS评分应答率/（%）
对照组	30	5.20±0.91	3.82±1.53	-1.38±1.31	23.33
治疗组	30	5.34±1.35	1.07±1.10	-4.27±2.07	80.00
t/χ²值		-0.481	7.990	6.470	17.100
P值		0.633	<0.001	<0.001	<0.001

组别	例数	VAS评分（）/（分）	VAS评分变化值（）	VAS评分应答率/（%）
对照组	30	5.20±0.91	3.82±1.53	-1.38±1.31	23.33
治疗组	30	5.34±1.35	1.07±1.10	-4.27±2.07	80.00
t/χ²值		-0.481	7.990	6.470	17.100
P值		0.633	<0.001	<0.001	<0.001

组别	例数	VAS评分（）/（分）	VAS评分变化值（）	VAS评分应答率/（%）
对照组	29	5.21±0.92	3.86±1.55	-1.34±1.32	24.10
治疗组	28	5.36±1.40	1.00±1.03	-4.27±2.07	82.10
t/χ²值		-0.493	8.270	6.520	17.000
P值		0.624	<0.001	<0.001	<0.001

组别	例数	VAS评分（）/（分）	VAS评分变化值（）	VAS评分应答率/（%）
对照组	29	5.21±0.92	3.86±1.55	-1.34±1.32	24.10
治疗组	28	5.36±1.40	1.00±1.03	-4.27±2.07	82.10
t/χ²值		-0.493	8.270	6.520	17.000
P值		0.624	<0.001	<0.001	<0.001

组别	例数	GSRS总分（）/（分）	GSRS评分变化值（）	疗效/［例（%）］
对照组	30	21.90±9.59	14.10±9.88	-7.77±8.92	1（3.33）	8（26.67）	4（13.33）	17（56.67）
治疗组	30	22.30±9.18	4.27±4.30	-18.00±9.20	5（16.67）	17（56.67）	8（26.67）	0（0.00）
t/Z值		-0.151	5.010	4.370		4.290
P值		0.880	<0.001	<0.001		<0.001

组别	例数	GSRS总分（）/（分）	GSRS评分变化值（）	疗效/［例（%）］
对照组	30	21.90±9.59	14.10±9.88	-7.77±8.92	1（3.33）	8（26.67）	4（13.33）	17（56.67）
治疗组	30	22.30±9.18	4.27±4.30	-18.00±9.20	5（16.67）	17（56.67）	8（26.67）	0（0.00）
t/Z值		-0.151	5.010	4.370		4.290
P值		0.880	<0.001	<0.001		<0.001

组别	例数	GSRS总分（）/（分）	GSRS评分变化值（）	疗效/［例（%）］
对照组	29	21.50±9.48	14.40±9.94	-7.07±8.20	1（3.40）	7（24.10）	4（13.80）	17（58.60）
治疗组	28	21.60±9.11	3.61±3.40	-18.00±9.20	5（17.90）	16（57.10）	7（25.00）	0（0.00）
t/Z值		-0.036	5.530	4.640		4.400
P值		0.971	<0.001	<0.001		<0.001

组别	例数	GSRS总分（）/（分）	GSRS评分变化值（）	疗效/［例（%）］
对照组	29	21.50±9.48	14.40±9.94	-7.07±8.20	1（3.40）	7（24.10）	4（13.80）	17（58.60）
治疗组	28	21.60±9.11	3.61±3.40	-18.00±9.20	5（17.90）	16（57.10）	7（25.00）	0（0.00）
t/Z值		-0.036	5.530	4.640		4.400
P值		0.971	<0.001	<0.001		<0.001

组别	例数	嗳气	肠鸣	大便不调
对照组	30	1.50±1.01	0.93±0.87	-0.57±0.86	1.37±0.93	1.00±0.95	-0.37±0.96	1.73±1.05	1.00±0.83	-0.73±1.05
治疗组	30	1.67±1.03	0.33±0.55	-1.33±1.12	1.40±0.93	0.27±0.52	-1.13±0.86	1.67±0.88	0.23±0.43	-1.43±0.77
t值		-0.634	3.200	2.970	-0.139	3.720	3.250	0.266	4.490	2.940
P值		0.529	0.002	0.004	0.890	<0.001	0.002	0.791	<0.001	0.005
组别	例数		腹胀			纳差			矢气
治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值
对照组	30	2.63±0.89	1.83±1.05	-0.80±0.93	1.23±0.86	0.90±0.80	-0.33±0.88	2.17±1.09	1.33±1.18	-0.83±0.75
治疗组	30	2.87±0.97	0.67±0.48	-2.20±1.19	1.33±0.99	0.23±0.57	-1.10±1.12	2.00±1.11	0.40±0.56	-1.60±1.04
t值		-0.969	5.520	5.100	-0.417	3.710	2.930	0.587	3.900	3.290
P值		0.337	<0.001	<0.001	0.678	<0.001	0.005	0.560	<0.001	0.002

组别	例数	嗳气	肠鸣	大便不调
对照组	30	1.50±1.01	0.93±0.87	-0.57±0.86	1.37±0.93	1.00±0.95	-0.37±0.96	1.73±1.05	1.00±0.83	-0.73±1.05
治疗组	30	1.67±1.03	0.33±0.55	-1.33±1.12	1.40±0.93	0.27±0.52	-1.13±0.86	1.67±0.88	0.23±0.43	-1.43±0.77
t值		-0.634	3.200	2.970	-0.139	3.720	3.250	0.266	4.490	2.940
P值		0.529	0.002	0.004	0.890	<0.001	0.002	0.791	<0.001	0.005
组别	例数		腹胀			纳差			矢气
治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值
对照组	30	2.63±0.89	1.83±1.05	-0.80±0.93	1.23±0.86	0.90±0.80	-0.33±0.88	2.17±1.09	1.33±1.18	-0.83±0.75
治疗组	30	2.87±0.97	0.67±0.48	-2.20±1.19	1.33±0.99	0.23±0.57	-1.10±1.12	2.00±1.11	0.40±0.56	-1.60±1.04
t值		-0.969	5.520	5.100	-0.417	3.710	2.930	0.587	3.900	3.290
P值		0.337	<0.001	<0.001	0.678	<0.001	0.005	0.560	<0.001	0.002

组别	例数	嗳气	肠鸣	大便不调
对照组	29	1.45±1.00	0.93±0.89	-0.52±0.83	1.31±0.89	1.03±0.94	-0.28±0.84	1.69±1.04	1.03±0.82	-0.70±0.97
治疗组	28	1.64±1.06	0.25±0.44	-1.39±1.13	1.32±0.90	1.03±0.18	-0.28±0.84	1.57±0.84	0.18±0.40	-1.39±0.79
t值		-0.717	3.700	3.320	-0.047	4.500	3.870	0.474	5.040	3.150
P值		0.477	<0.001	0.002	0.963	<0.001	<0.001	0.637	<0.001	0.003
组别	例数	腹胀		纳差		矢气
治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值
对照组	29	2.62±0.90	1.90±1.01	-0.72±0.84	1.21±0.86	0.90±0.82	-0.31±0.89	2.14±1.09	1.34±1.20	-0.80±0.72
治疗组	28	2.86±1.01	0.64±0.49	-2.21±1.23	1.25±0.97	0.18±0.48	-1.07±1.15	1.93±1.12	0.40±0.56	-1.54±1.04
t值		-0.932	5.990	5.330	-0.178	4.070	2.780	0.714	3.840	3.120
P值		0.356	<0.001	<0.001	0.860	<0.001	0.008	0.478	<0.001	0.003

组别	例数	嗳气	肠鸣	大便不调
对照组	29	1.45±1.00	0.93±0.89	-0.52±0.83	1.31±0.89	1.03±0.94	-0.28±0.84	1.69±1.04	1.03±0.82	-0.70±0.97
治疗组	28	1.64±1.06	0.25±0.44	-1.39±1.13	1.32±0.90	1.03±0.18	-0.28±0.84	1.57±0.84	0.18±0.40	-1.39±0.79
t值		-0.717	3.700	3.320	-0.047	4.500	3.870	0.474	5.040	3.150
P值		0.477	<0.001	0.002	0.963	<0.001	<0.001	0.637	<0.001	0.003
组别	例数	腹胀		纳差		矢气
治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值
对照组	29	2.62±0.90	1.90±1.01	-0.72±0.84	1.21±0.86	0.90±0.82	-0.31±0.89	2.14±1.09	1.34±1.20	-0.80±0.72
治疗组	28	2.86±1.01	0.64±0.49	-2.21±1.23	1.25±0.97	0.18±0.48	-1.07±1.15	1.93±1.12	0.40±0.56	-1.54±1.04
t值		-0.932	5.990	5.330	-0.178	4.070	2.780	0.714	3.840	3.120
P值		0.356	<0.001	<0.001	0.860	<0.001	0.008	0.478	<0.001	0.003

组别	例数	嗳气	肠鸣	大便不调
对照组	30	1.73±1.14	0.87±0.82	-0.87±0.97	1.40±0.97	0.97±0.93	-0.43±1.07	1.60±1.00	1.00±0.83	-0.60±1.10
治疗组	30	1.53±1.04	0.33±0.55	-1.20±1.16	1.53±1.11	0.27±0.52	-1.27±1.08	1.70±0.95	0.27±0.52	-1.43±0.90
t值		0.708	2.970	1.210	-0.497	3.600	3.000	-0.396	4.100	3.210
P值		0.482	0.005	0.232	0.621	<0.001	0.004	0.694	<0.001	0.002
组别	例数		腹胀			纳差			矢气
治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值
对照组	30	3.00±0.95	1.93±1.17	-1.07±0.94	1.20±1.00	0.87±0.82	-0.33±0.99	2.33±1.21	1.50±1.20	-0.83±0.91
治疗组	30	2.97±0.96	0.67±0.48	-2.30±1.24	1.20±0.89	0.23±0.57	-0.97±1.00	2.40±1.33	0.37±0.49	-2.03±1.25
t值		0.135	5.480	4.340	0.000	3.480	2.460	-0.203	4.800	4.260
P值		0.893	<0.001	<0.001	1.000	0.001	0.017	0.840	<0.001	<0.001

组别	例数	嗳气	肠鸣	大便不调
对照组	30	1.73±1.14	0.87±0.82	-0.87±0.97	1.40±0.97	0.97±0.93	-0.43±1.07	1.60±1.00	1.00±0.83	-0.60±1.10
治疗组	30	1.53±1.04	0.33±0.55	-1.20±1.16	1.53±1.11	0.27±0.52	-1.27±1.08	1.70±0.95	0.27±0.52	-1.43±0.90
t值		0.708	2.970	1.210	-0.497	3.600	3.000	-0.396	4.100	3.210
P值		0.482	0.005	0.232	0.621	<0.001	0.004	0.694	<0.001	0.002
组别	例数		腹胀			纳差			矢气
治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值
对照组	30	3.00±0.95	1.93±1.17	-1.07±0.94	1.20±1.00	0.87±0.82	-0.33±0.99	2.33±1.21	1.50±1.20	-0.83±0.91
治疗组	30	2.97±0.96	0.67±0.48	-2.30±1.24	1.20±0.89	0.23±0.57	-0.97±1.00	2.40±1.33	0.37±0.49	-2.03±1.25
t值		0.135	5.480	4.340	0.000	3.480	2.460	-0.203	4.800	4.260
P值		0.893	<0.001	<0.001	1.000	0.001	0.017	0.840	<0.001	<0.001

组别	例数	嗳气	肠鸣	大便不调
对照组	29	1.69±1.14	0.86±0.83	-0.83±0.97	1.34±0.94	1.00±0.93	-0.35±0.97	1.55±0.99	1.03±0.82	-0.52±1.02
治疗组	28	1.50±1.07	0.25±0.44	-1.25±1.17	1.46±1.10	0.18±0.39	-1.29±1.08	1.61±0.92	0.18±0.39	-1.43±0.92
t值		0.648	3.480	1.480	-0.440	4.390	3.440	-0.220	5.040	3.540
P值		0.520	0.001	0.145	0.662	<0.001	0.001	0.827	<0.001	<0.001
组别	例数		腹胀			纳差			矢气
治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值
对照组	29	3.00±0.97	2.00±1.13	-1.00±0.87	1.17±1.00	0.86±0.83	-0.31±1.00	2.31±1.23	1.52±1.21	-0.79±0.90
治疗组	28	2.96±1.00	0.64±0.49	-2.32±1.28	1.11±0.83	0.18±0.48	-0.93±1.02	2.36±1.37	0.36±0.49	-2.00±1.28
t值		0.137	5.900	4.520	0.268	3.820	2.310	-0.136	4.760	4.110
P值		0.891	<0.001	<0.001	0.790	<0.001	0.025	0.892	<0.001	<0.001

组别	例数	嗳气	肠鸣	大便不调
对照组	29	1.69±1.14	0.86±0.83	-0.83±0.97	1.34±0.94	1.00±0.93	-0.35±0.97	1.55±0.99	1.03±0.82	-0.52±1.02
治疗组	28	1.50±1.07	0.25±0.44	-1.25±1.17	1.46±1.10	0.18±0.39	-1.29±1.08	1.61±0.92	0.18±0.39	-1.43±0.92
t值		0.648	3.480	1.480	-0.440	4.390	3.440	-0.220	5.040	3.540
P值		0.520	0.001	0.145	0.662	<0.001	0.001	0.827	<0.001	<0.001
组别	例数		腹胀			纳差			矢气
治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值
对照组	29	3.00±0.97	2.00±1.13	-1.00±0.87	1.17±1.00	0.86±0.83	-0.31±1.00	2.31±1.23	1.52±1.21	-0.79±0.90
治疗组	28	2.96±1.00	0.64±0.49	-2.32±1.28	1.11±0.83	0.18±0.48	-0.93±1.02	2.36±1.37	0.36±0.49	-2.00±1.28
t值		0.137	5.900	4.520	0.268	3.820	2.310	-0.136	4.760	4.110
P值		0.891	<0.001	<0.001	0.790	<0.001	0.025	0.892	<0.001	<0.001

组别	例数	症状明显改善	症状改善	症状轻微改善	没有变化	症状轻微加重	症状加重	症状明显加重
对照组	30	2（6.67）	9（30.00）	15（50.00）	4（13.33）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
治疗组	30	16（53.33）	9（30.00）	4（13.33）	1（3.33）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
t/Z值				4.230
P值				<0.001

组别	例数	症状明显改善	症状改善	症状轻微改善	没有变化	症状轻微加重	症状加重	症状明显加重
对照组	30	2（6.67）	9（30.00）	15（50.00）	4（13.33）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
治疗组	30	16（53.33）	9（30.00）	4（13.33）	1（3.33）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
t/Z值				4.230
P值				<0.001

组别	例数	症状明显改善	症状改善	症状轻微改善没有变化	症状轻微加重	症状加重	症状明显加重
对照组	29	2（6.90）	8（27.60）	15（51.70）4（13.80）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
治疗组	28	16（57.10）	8（28.60）	3（10.70）1（3.60）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
t/Z值				4.380
P值				<0.001

组别	例数	症状明显改善	症状改善	症状轻微改善没有变化	症状轻微加重	症状加重	症状明显加重
对照组	29	2（6.90）	8（27.60）	15（51.70）4（13.80）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
治疗组	28	16（57.10）	8（28.60）	3（10.70）1（3.60）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
t/Z值				4.380
P值				<0.001

组别	例数	程度	焦虑评级	抑郁评级
对照组	30	30	正常	22（73.33）	26（86.67）	25（83.33）	29（96.67）
			轻度	8（26.67）	4（13.33）	4（13.33）	1（3.33）
			中度	0（0.00）	0（0.00）	1（3.33）	0（0.00）
治疗组	30	29	正常	25（83.33）	29（96.67）	26（86.67）	28（93.33）
		轻度	3（10.00）	0（0.00）	4（13.33）	1（3.33）
		中度	2（6.67）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
t/Z值				0.380		0.320
P值				0.706		0.746

组别	例数	程度	焦虑评级	抑郁评级
对照组	30	30	正常	22（73.33）	26（86.67）	25（83.33）	29（96.67）
			轻度	8（26.67）	4（13.33）	4（13.33）	1（3.33）
			中度	0（0.00）	0（0.00）	1（3.33）	0（0.00）
治疗组	30	29	正常	25（83.33）	29（96.67）	26（86.67）	28（93.33）
		轻度	3（10.00）	0（0.00）	4（13.33）	1（3.33）
		中度	2（6.67）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
t/Z值				0.380		0.320
P值				0.706		0.746

组别	例数	程度	焦虑评级	抑郁评级
对照组	29	29	正常	21（72.40）	25（86.20）	24（82.80）	28（96.60）
			轻度	8（27.60）	4（13.8）	4（13.80）	1（3.40）
			中度	0（0.00）	0（0.00）	1（3.40）	0（0.00）
治疗组	28	28	正常	23（82.10）	28（100.00）	24（85.70）	28（100.00）
			轻度	3（10.70）	0（0.00）	4（14.30）	0（0.00）
			中度	2（7.10）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
t/Z值					0.380		0.050
P值					0.703		0.961

组别	例数	程度	焦虑评级	抑郁评级
对照组	29	29	正常	21（72.40）	25（86.20）	24（82.80）	28（96.60）
			轻度	8（27.60）	4（13.8）	4（13.80）	1（3.40）
			中度	0（0.00）	0（0.00）	1（3.40）	0（0.00）
治疗组	28	28	正常	23（82.10）	28（100.00）	24（85.70）	28（100.00）
			轻度	3（10.70）	0（0.00）	4（14.30）	0（0.00）
			中度	2（7.10）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
t/Z值					0.380		0.050
P值					0.703		0.961

组别	例数	焦虑评分	焦虑评分变化值	抑郁评分	抑郁评分变化值
对照组	30	30	4.90±3.21	4.03±2.80	-0.87±2.74	4.93±2.77	3.83±2.76	-1.10±2.88
治疗组	30	29	4.93±3.10	1.55±1.66	-3.41±3.64	4.63±2.93	2.07±2.75	-2.59±3.49
t/Z值			-0.041	4.160	3.030	0.408	2.460	1.780
P值			0.967	<0.001	0.004	0.685	0.017	0.081

组别	例数	焦虑评分	焦虑评分变化值	抑郁评分	抑郁评分变化值
对照组	30	30	4.90±3.21	4.03±2.80	-0.87±2.74	4.93±2.77	3.83±2.76	-1.10±2.88
治疗组	30	29	4.93±3.10	1.55±1.66	-3.41±3.64	4.63±2.93	2.07±2.75	-2.59±3.49
t/Z值			-0.041	4.160	3.030	0.408	2.460	1.780
P值			0.967	<0.001	0.004	0.685	0.017	0.081

组别	例数	焦虑评分	焦虑评分变化值	抑郁评分	抑郁评分变化值
对照组	29	29	4.97±3.25	4.00±2.84	-0.97±2.73	4.97±2.81	3.76±2.77	-1.21±2.87
治疗组	28	28	4.89±3.18	1.39±1.45	-3.50±3.68	4.57±3.00	1.86±2.55	-2.71±3.48
t/Z值			0.0854	4.390	2.950	0.512	2.700	1.780
P值			0.932	<0.001	0.005	0.611	0.009	0.081

组别	例数	焦虑评分	焦虑评分变化值	抑郁评分	抑郁评分变化值
对照组	29	29	4.97±3.25	4.00±2.84	-0.97±2.73	4.97±2.81	3.76±2.77	-1.21±2.87
治疗组	28	28	4.89±3.18	1.39±1.45	-3.50±3.68	4.57±3.00	1.86±2.55	-2.71±3.48
t/Z值			0.0854	4.390	2.950	0.512	2.700	1.780
P值			0.932	<0.001	0.005	0.611	0.009	0.081

组别	例数	不良事件例数	不良事件例次	AE严重程度例次	与试验药关系
对照组	30	1（3.33）	1	1	0	可能无关
治疗组	30	1（3.33）	1	1	0	可能无关

组别	例数	不良事件例数	不良事件例次	AE严重程度例次	与试验药关系
对照组	30	1（3.33）	1	1	0	可能无关
治疗组	30	1（3.33）	1	1	0	可能无关

评价四磨汤口服液治疗功能性腹胀临床疗效的多中心、随机、安慰剂对照临床研究

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王萍 ¹ , 杨倩 ² , 霍永利 ² , 梁海清 ³ , 李一然 ³ , 贺涛 ⁴ , 孔伟光 ⁴ , 杨华 ⁵ , 吕红霞 ⁶ , 唐旭东 ¹

中华中医药学刊 | 博士导师新论 2025,43(3): 13-18

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中华中医药学刊 |博士导师新论 2025 , 43 (3) : 13 -18

评价四磨汤口服液治疗功能性腹胀临床疗效的多中心、随机、安慰剂对照临床研究

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王萍¹, 杨倩², 霍永利², 梁海清³, 李一然³, 贺涛⁴, 孔伟光⁴, 杨华⁵, 吕红霞⁶, 唐旭东¹

作者信息

^1.中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所，北京 100091

^2.河北省中医院，河北石家庄 050013

^3.山东大学齐鲁医院德州医院，山东德州 253075

^4.内蒙古自治区中医医院，内蒙古呼和浩特 010020

^5.湖南汉森制药股份有限公司，湖南益阳 413000

^6.北京康众时代医药科技集团有限公司，北京 100071

通讯作者:

唐旭东（1963-），男，江苏沭阳人，主任医师、教授，博士研究生导师，博士，研究方向：中医脾胃理论、中西医结合消化系统疾病的基础与临床、中医临床疗效评价方法学。E-mail：tangxudong001@163.com。

作者简介:

王萍（1977-），女，山东海阳人，主任医师，博士研究生导师，博士，研究方向：中医防治消化疾病临床研究。

A Multicenter，Randomized，Placebo-Controlled Clinical Study on Clinical Efficacy of Simo Decoction（四磨汤口服液）Oral Liquid in Treatment of Functional Bloating

Ping WANG¹, Qian YANG², Yongli HUO², Haiqing LIANG³, Yiran LI³, Tao HE⁴, Weiguang KONG⁴, Hua YANG⁵, Hongxia LYU⁶, Xudong TANG¹

Affiliations

^1.Institute of Spleen and Stomach Diseases，Xiyuan Hospital，Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine，Beijing 100091，China

^2.Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine，Shijiazhuang 050013，Hebei，China

^3.Dezhou Hospital，Qilu Hospital of Shandong University，Dezhou 253075，Shandong，China

^4.Inner Mongolia Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hohhot 010020，Inner Mongolia，China

^5.Hunan Hansen Pharmaceutical Co.，Ltd.，Yiyang 413000，Hunan，China

^6.Beijing Kangzhong Times Medical Technology Group Co.，Ltd.，Beijing 100071，China

出版时间: 2025-03-10 doi: 10.13193/j.issn.1673-7717.2025.03.003

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摘要

收起

目的

评价四磨汤口服液治疗功能性腹胀（Functional Bloating，FB）的临床疗效。

方法

将2022年3月—2023年5月在4家医院纳入的FB患者60例随机分为两组，治疗组30例给予四磨汤口服液口服，对照组30例服用四磨汤口服液模拟剂治疗，疗程8周。观察两组腹胀视觉模拟评分量表（visual analogue scale，VAS）应答率、胃肠道症状评定量表（gastrointestinal symptoms rating scales，GSRS）评分、FB各单项症状评分、疾病总体评价有效率、医院焦虑抑郁量表（hospital anxiety and depression scale，HAD）评分以及不良反应情况。

结果

治疗组的腹胀VAS应答率［全分析数据集（full analysis set，FAS）：80.00%；符合方案数据集（per protocol set，PPS）：82.10%］和GSRS有效率（FAS：96.67%；PPS：96.40%）高于对照组腹胀VAS应答率（FAS：23.33%；PPS：24.1%）和GSRS有效率（FAS：86.67%；PPS：86.20%），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组腹胀VAS评分变化值（FAS：-4.37±2.08；PPS：-4.27±2.07）大于对照组（FAS：-1.34±1.32；PPS：-1.34±1.32），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组治疗前后GSRS评分及变化值、FB各单项症状评分（肠鸣、大便不调、腹胀、纳差、矢气的严重程度和发作频率）及变化值、疾病总体评价有效率以及HAD评分的焦虑变化值（FAS、PPS）均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组均无与研究药物相关的不良反应发生。

结论

四磨汤口服液可改善FB患者腹胀等症状，疗效确切，且用药安全。同时在一定程度上可改善焦虑抑郁情况，提高患者生活质量。

关键词

四磨汤口服液 / 功能性腹胀 / 临床随机对照试验 / 疗效评价

Abstract

收起

Objective

To evaluate the clinical efficacy of Simo Decoction Oral Liquid（四磨汤口服液）in the treatment of functional bloating（FB）.

Method

Sixty cases of FB patients included in four hospitals from March 2022 to May 2023 were randomly divided into two groups，30 cases in the treatment group were given oral administration of Simo Decoction Oral Liquid，and the other 30 cases in the control group were treated with Simo Decoction Oral Liquid simulant for a period of 8 weeks. The response rate of visual analogue scale（VAS），gastrointestinal symptoms rating scales（GSRS），each individual symptom score，overall disease effectiveness rate，hospital anxiety and depression scale（HAD）score and adverse reactions were observed in the two groups.

Result

The bloat VASresponse rate［Full Analysis Set（FAS）：80.00%；Per Protocol Set（PPS）：82.10%］and GSRSeffective rate（FAS：96.67%；PPS：96.40%）in the treatment group were higher than those of the control group［the bloat VASresponse rate（FAS：23.33%；PPS：24.1%）and GSRSeffective rate（FAS：86.67%；PPS：86.20%），and the difference was statistically significant（P<0.05）. The change value of abdominal distension VASscore in the treatment group（FAS：-4.37±2.08；PPS：-4.27±2.07）was greater than that in the control group（FAS：-1.34±1.32；PPS：-1.34±1.32），and the difference was statistically significant（P<0.05）. The GSRSscores and change values of the treatment group before and after treatment，the scores and change values of each single symptom of FB（severity and frequency of episodes of bowel sounds，bowel irregularity，bloating，nausea，and flatulences），the effective rate of overall evaluation of the disease，as well as the change values of the anxiety of the HAD scores（FAS and PPS）were better than those of the control group，and the differences were statistically significant（P<0.05）. No adverse reactions related to the study drug occurred in either group.

Conclusion

Simo Decoction Oral Liquid can improve the symptoms of abdominal distension and other symptoms of FB patients，the efficacy is exact，and the medication is safe. At the same time，to a certain extent，it can relieve the patient's anxiety and depression，and improve the patient's quality of life.

Key words

Simo Decoction Oral Liquid（四磨汤口服液） / functional bloating / clinical randomized controlled trial / efficacy evaluation

引用本文

王萍, 杨倩, 霍永利, 梁海清, 李一然, 贺涛, 孔伟光, 杨华, 吕红霞, 唐旭东. 评价四磨汤口服液治疗功能性腹胀临床疗效的多中心、随机、安慰剂对照临床研究. 中华中医药学刊, 2025 , 43 (3) : 13 -18 . DOI: 10.13193/j.issn.1673-7717.2025.03.003

Ping WANG, Qian YANG, Yongli HUO, Haiqing LIANG, Yiran LI, Tao HE, Weiguang KONG, Hua YANG, Hongxia LYU, Xudong TANG. A Multicenter，Randomized，Placebo-Controlled Clinical Study on Clinical Efficacy of Simo Decoction（四磨汤口服液）Oral Liquid in Treatment of Functional Bloating[J]. Chinese Archives of Traditional Chinese Medicine, 2025 , 43 (3) : 13 -18 . DOI: 10.13193/j.issn.1673-7717.2025.03.003

正文

收起

功能性腹胀（functional bloating，FB）是功能性胃肠病的一种，主要表现为腹胀和腹部膨胀^[1]。我国FB患病率约22.25%^[2]，女性多见。随着生活饮食方式的变化，其发病率有逐年上升趋势^[3]。FB虽然较少导致类似器质性疾病的严重后果，但其反复发作，严重影响患者的生活质量^[4-6]。FB的发病机制涉及内脏高敏感、肠道细菌失调等多方面，当前FB治疗主要是缓解临床症状、改善生活质量^[7]。现代医学治疗以促胃肠动力药、调节肠道菌群等为主^[8]，尚没有一种药物或疗法能够完全有效。FB可归属于中医“腹胀满病”“痞满”范畴^[9]，以肠胃气滞证型为主，中医通过辨证论治、整体调节，可全面改善FB的临床症状。四磨汤口服液由木香、枳壳、乌药、槟榔组成，有顺气降逆、消积止痛之功效^[10]，可治疗肠胃气滞之证，临床多用于慢性胃肠疾病治疗及腹部手术后肠胃功能康复^[11]。研究表明^[12]四磨汤口服液有促胃动力及调节肠道菌群作用，临床也多用于治疗FB，但其疗效缺乏高质量研究证据支持。为评价该药治疗FB的效果，我们开展了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的评价研究，现报道如下。

1　资料与方法

收起

1.1　一般资料

2022年3月—2023年5月，在中国中医科学院西苑医院、河北省中医院、山东大学齐鲁医院德州医院、内蒙古自治区中医医院共纳入60例受试者。

诊断标准：FB西医诊断参照功能性胃肠病的罗马Ⅳ诊断标准^[13-14]，必须同时包括：①反复出现的腹胀和（或）腹部膨胀，平均至少每周1 d；腹胀和（或）腹部膨胀较其他症状突出；②常规检查（包括肠镜检查）未发现可解释上述症状的器质性、系统性或代谢性疾病的证据；③诊断前症状出现至少6个月，3个月符合以上诊断标准。中医证候诊断标准参照《消化系统常见病功能性腹胀中医诊疗指南（基层医生版）》^[9]拟定，其中：肝郁气滞证，主症为腹胁胀满，胀满攻窜，部位不定；次症为嗳气频作，善太息，每于情志不畅时加重；舌象为淡红舌，薄白苔；脉象为弦脉。饮食停滞证，主症为脘腹胀满，或呕吐不消化食物、吐后胀减；次症为厌食欲呕，嗳腐酸臭，口苦不喜饮，不思饮食，大便臭秽不爽，得矢气及便后稍舒；舌象为淡红舌，厚腻苔；脉象为滑脉。中医证候诊断标准需要满足全部主症及至少一项次症，结合舌脉方可诊断。

研究对象：符合功能性腹胀罗马Ⅳ诊断标准，年龄在18～65周岁（包含端点值）的人群。

随机与盲法：利用SAS 9.3软件模拟产生随机数字，将研究用药物1∶1随机分为治疗组和对照组。本研究对研究者和受试者设盲，采用两级盲底设计，第一级为各药物编号所对应的组别代码即A组或B组，第二级为两组所对应的组别为何种药物。盲底应一式两份密封，交临床研究负责单位和申办方分别保存。

纳入标准：①符合功能性腹胀罗马Ⅳ诊断标准者；②性别不限，年龄18～65周岁（包含端点值），门诊患者；③试验期间可以停用可能对试验药物有效性评估产生影响的禁用药物，如促动力药、消化酶制剂、抗胆碱能药物、糖皮质激素等；④自愿参与本研究且签署知情同意书者；⑤1周导入期中主要症状的视觉模拟评分量表（visual analogue score，VAS）评分≥4分的天数≥3 d。

排除标准：①患有肠癌、炎症性肠病、缺血性肠病、较大结直肠息肉等器质性肠病者；②有胃肠道手术史者；③合并心脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病的患者［血谷丙转氨酶（glutamic pyruvic transaminase，ALT）、谷草转氨酶（glutamic oxaloacetic transaminase，AST）超过正常值上限2倍］，合并糖尿病、甲状腺功能异常等内分泌系统疾病者；④胆囊炎、胆石症、慢性胰腺炎等引起的化学性消化不良者；⑤已知对本制剂药物组成成分过敏者；⑥妊娠期、哺乳期女性或近3个月内有生育计划者；⑦长期酗酒、药物依赖者、精神疾病患者；⑧参与本研究前3个月内接受过或正在接受其他药物临床研究者；⑨研究者认为不适合参加临床研究者。

研究设计：多中心、随机、双盲、安慰剂对照，共入组60例，治疗组和对照组各30例。

伦理学要求：在临床研究开始之前，试验方案获得研究负责单位中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会批准（批件号：2021XL011-3）。本研究的研究目的、治疗方法、研究过程及受益风险均被受试者及其家属了解，每一位受试者入选前均签署知情同意书。

1.2　用药方案

治疗组：口服四磨汤口服液（湖南汉森制药股份有限公司，国药准字Z20025044，规格：10 mL/支，每1mL相当于饮片0.15 g），每次服用2支，3次/d，连续治疗8周；对照组：口服四磨汤口服液模拟剂（湖南汉森制药股份有限公司提供，在视觉（外观形状、颜色光泽、质感）、味觉（味道、口感）、嗅觉（鼻嗅气味）、触觉（软硬、弹性、黏性）与四磨汤口服液相似，含5%原药水提液，药检报告编号：020210234-4），用法用量同治疗组，疗程为8周。

1.3　观察指标

疗效性评价指标：腹胀VAS评分及应答率、胃肠道症状评定量表（gastrointestinal symptoms rating scales，GSRS）评分及疗效、FB各单项症状评价、疾病总体评价有效率、医院焦虑抑郁量表（Hospital anxiety and depression，HAD）评分及评级情况。以腹胀VAS应答率为主要疗效评价指标。

GSRS评分，从腹胀、矢气、肠鸣、纳差、大便不调、嗳气的发作频率和严重程度两方面进行评分，GSRS总评分即上述6个症状程度和频率评分之和。根据GSRS评分前后变化值来评价疗效。

安全性评价指标：检测生命体征、血常规、尿常规、大便常规+潜血、肝功能、肾功能、心电图等，记录不良反应、不良事件发生率及不良事件严重程度。

疗效判定标准：（1）腹胀VAS评分应答率：治疗期第8周的平均评分与基线比较下降50%记为应答。（2）GSRS疗效：①痊愈：治疗后患者症状及体征消失或基本消失，症状评分减少率≥95%；②显效：治疗后症状及体征均明显改善，症状评分减少率≥70%，并且<95%；③好转：治疗后症状和体征均得到改善，症状评分的减少率≥30%，并且<70%；④无效：治疗后症状和体征与治疗前变化不大，或者没有减轻反而有加重，症状评分的减少率<30%。计算公式：（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分×100%。（4）疾病总体评价有效率：采用7点Likert总体评价量表。有7个选项：①症状明显改善；②症状改善；③症状轻微改善；④没有变化；⑤症状轻微加重；⑥症状加重；⑦症状明显加重。在治疗周期的最后访视时点，选择①～②的患者定义为治疗有应答，选择③～⑦的患者定义为无应答。（5）HAD评分评级：总分0～7分代表正常；8～10分表示轻度抑郁/焦虑；11～14分表示中度抑郁/焦虑；15～21分表示严重抑郁/焦虑。

1.4　统计学方法

对表中所有数据采用R 4.2.0及SPSS 22统计软件进行分析。计量资料采用“均数±标准差”表示，计数资料以百分率描述，统计分析采用卡方检验、分层卡方（Cochran-Mantel-Haenszel，CMH）检验、配对T检验、协方差分析、Mann-Whitney U检验分析来比较计数计量资料，后进行组间比较。全部的假设检验均采用双侧检验，认为P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

收起

2.1　研究对象

本研究共入组60例（治疗组30例、对照组30例），研究过程中治疗组有2例受试者因疫情封控超窗时间过久而脱落，脱落率为6.67%（2/30）；对照组有1例受试者因疫情封控超窗脱落，脱落率为3.33%（1/30）。两组间脱落率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

本研究治疗组进入全分析数据集（full analysis set，FAS）、符合方案数据集（per protocol set，PPS）和安全性数据集（safety set，SS）的病例数分别为30例、28例和29例，对照组病例数分别为30例、29例和30例。

2.2　一般资料

纳入病例的性别、年龄、身高、体质量组间具有可比性，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.3　腹胀VAS评分及应答率

治疗8周后，FAS和PPS治疗组腹胀VAS评分的变化值大于对照组，治疗组腹胀VAS评分的应答率均高于对照组，组间差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2、表3。

2.4　GSRS评分及疗效

治疗8周后，FAS和PPS治疗组的GSRS评分变化值大于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组GSRS的疗效评价为痊愈、显效、好转的分布情况整体要高于对照组，无效的分布情况要低于对照组，且P<0.05。治疗组的GSRS总有效率（总有效率＝痊愈+显效+好转）FAS（PPS）为100.00%（100%），对照组总有效率FAS（PPS）43.33%（41.40%）。见表4、表5。

2.5　FB各单项症状评价

治疗8周后，FAS和PPS治疗组GSRS评分除嗳气发作频率外其他单项指标在严重程度和发作频率上的变化值均大于对照组，组间差异均有统计学意义（P<0.05）。见表6-表9。

2.6　疾病总体评价有效率

治疗8周后，治疗组的疾病总体评价有效率FAS（PPS）为96.67%（96.40%），对照组的疾病总体评价有效率FAS（PPS）为86.67%（86.20%），组间差异有统计学意义（P<0.05）。见表10、表11。

2.7　HAD量表评分及评级情况

治疗8周后，FAS和PPS HAD焦虑和抑郁评级组间差异无统计学意义（P>0.05），两组HAD评级情况均有改善，但组间未见显著差别（P>0.05），见表12、表13。治疗8周后FAS和PPS的HAD焦虑评分变化值在组间差异均有统计学意义（P<0.05），见表14、表15。

2.8　不良事件比较

在治疗过程中，两组均未发生严重不良事件。不良事件发生率无显著差异，两组均未发现与研究药物相关的不良事件。见表16。

3　讨论

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FB是消化系统临床常见疾病，轻者影响患者的生活质量，重者成为其他疾病的诱发因素^[9]，当前无公认有效的治疗措施及药物^[15]。中医药治疗FB具有独特优势，可以通过疏肝理气、清热通腑、消食导滞、辛开苦降、健脾益气、温中补虚、增液养津等方法改善FB的临床症状，且远期疗效稳定^[9，16]。本病可归属于中医“腹胀满病”“痞满”，痞满的病名首见于《内经》，《素问·至真要大论篇》云：“太阳之复，厥气上行……心胃生寒，胸膈不利，心痛痞满。”本研究所纳入的证候有肝郁气滞证和饮食停滞证，肝郁气滞证如《景岳全书·痞满》言：“怒气暴伤，肝气未平而痞。”饮食停滞证如《素问·太阴阳明论篇》言：“饮食不节，起居不时者，阴受之，阴受之则入五脏，入五脏则月真满闭塞”。

四磨汤口服液组方来源于明代《痘疹金镜录》处方，由木香、枳壳、乌药、槟榔组成。其中，木香可健脾消食，疏肝理气，为君药。枳壳行气宽中，消痞除胀满以增强木香之功效，为臣药。乌药助木香、枳壳调畅气机、和中降逆，槟榔破气消积、宣壅利滞，共为佐药^[17]。诸药共用可以顺气降逆、消积止痛。

既往研究表明四磨汤口服液在小儿腹胀、术后及非胃术后胃肠功能障碍的腹胀治疗中都取得了良好的治疗效果：卢山^[18]发现四磨汤口服液联合乳酶生、维生素B1片治疗腹胀患儿，腹胀减轻的程度和时间明显优于使用单一药物；王品品等^[19]运用四磨汤口服液联合常规疗法治疗新生儿腹胀，能促进胃动素与P物质的分泌，改善肠道菌群，缓解临床症状，从而促进新生儿体质量增加；马相民^[20]在术后常规治疗护理基础上加用四磨汤口服液治疗腹部手术后胃肠功能障碍的患者，发现四磨汤口服液可促进腹部手术后胃肠功能恢复；李宏艳^[21]运用四磨汤联合松节油点压神阙穴及松节油腹部按摩治疗冠状动脉搭桥术后腹胀患者，可有效促进患者胃肠蠕动，改善患者术后腹胀导致的焦虑及整体预后；范文轩等^[22]发现四磨汤口服溶液可促进肝动脉化疗栓塞介入术后患者胃肠道功能的恢复。《四磨汤口服液用于慢性胃肠疾病治疗及腹部手术后肠胃功能康复的专家共识》中推荐四磨汤口服溶液用于FB的治疗，专家推荐率达到98.1%。

现代药理学研究证实，枳壳中的挥发油可促进胃动力和肠蠕动^[23]；乌药中的有效成分可以通过作用于神经系统来调节胃肠运动^[24]；槟榔能作用于胆碱M3受体，兴奋胃肠道平滑肌^[25]；木香作用于M胆碱受体^[26]，能促进胃肠道的吸收和蠕动。四磨汤口服液治疗FB的主要作用机制可能是通过调控神经递质释放并作用于胆碱M3受体，兴奋胃肠道平滑肌，促进胃肠道的吸收和蠕动，并最终缓解胃肠功能障碍。

本研究发现，治疗8周后，FAS和PPS治疗组腹胀VAS评分的变化值和应答率，GSRS评分变化值，疗效评价为痊愈、显效、好转的分布情况，疾病总体评价有效率，HAD焦虑评分变化值以及除嗳气发作频率外其他FB单项指标在严重程度和发作频率上的变化值均大于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。上述结果表明，四磨汤口服液可显著地改善腹胀的临床症状，对于嗳气、肠鸣、大便不调、纳差的严重程度，以及肠鸣、大便不调、纳差的发作频率均有明显改善，表明四磨汤口服液在改善FB临床症状方面具有疗效优势。

治疗8周后，治疗组与对照组均未发生严重不良事件，未发现与研究药物相关的不良事件，不良事件发生率无显著统计学差异，表明四磨汤口服液安全性较好。

治疗8周后，FAS和PPSHAD焦虑和抑郁评级组间差异无统计学意义（P>0.05）。这可能是由于治疗前，两组的焦虑和抑郁评级为轻中度的病例数较少，治疗组焦虑评级5例，抑郁评级4例，对照组焦虑评级8例，抑郁评级5例。后续可单独纳入此类患者并扩大样本量，评价该药物对焦虑抑郁的改善情况。

综上所述，采用四磨汤口服液治疗FB具有临床疗效优势，可改善患者腹胀等症状，提高患者生活质量，在一定程度上缓解患者焦虑抑郁情况，且安全性较好。相关结论有待大样本临床研究进一步确证。

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参考文献引证文献

排序方式：

［1］

DROSSMAN D A. 罗马Ⅳ：功能性胃肠病［M］. 方秀才，侯晓华主译. 4版. 北京：科学出版社，2016.

［2］

杨云生，彭丽华. 功能性胃肠病罗马诊断标准与研究现状［J］. 解放军医学院学报，2013，34（6）：541-543.

［3］

TUTEJA A K，TALLEY N J，JOOSSK，et al. Abdominal bloating in employed adults：prevalence，risk factors，and association with other bowel disorders［J］. American Journal of Gastroenterology，2008，103（5）：1241-1248.

［4］

李杭宸，郑学均. 四逆散合四磨汤治疗胸腰椎骨折术后功能性腹胀临床观察［J］. 实用中医药杂志，2022，38（12）：2081-2083.

［5］

许卫华，王微，李妮矫，等. 加味三香汤治疗脾虚痰湿型功能性腹胀的临床观察［J］. 中华中医药杂志，2014，29（3）：930-932.

［6］

乔艳永，王春雨. 加味三香汤治疗脾虚痰湿型功能性腹胀的临床疗效评价［J］. 现代医学与健康研究电子杂志，2022，6（13）：80-83.

［7］

PARK M I. Diagnosis and treatment of functional bloating［J］. Korean Journal of Medicine，2012，83（5）：562-567.

［8］

傅海东，谢双林，皇甫含萌. 参苓白术颗粒综合治疗功能性腹胀的临床疗效［J］. 辽宁中医杂志，2015，42（4）：747-748.

［9］

黄穗平，孟立娜，唐旭东，等. 消化系统常见病功能性腹胀中医诊疗指南（基层医生版）［J］. 中华中医药杂志，2019，34（9）：4148-4154.

［10］

李丹丹，肖新云，赵先平，等. 四磨汤口服液对脾虚便秘小鼠肠道微生物及酶活性的影响［J］. 中国微生态学杂志，2015，27（2）：135-138.

［11］

卞立群，邹多武，柯晓，等. 四磨汤口服液用于慢性胃肠疾病治疗及腹部手术后肠胃功能康复的专家共识［J］. 中华中医药学刊，2021，39（7）：254-258.

［12］

XIAOMEI W，WENTAOZ，LONGCHEN X，et al. Meta-analysis of Simotang Oral Liquid in treatment of functional dyspepsia in adults［J］. China journal of Chinese materia medica，2023，48（2）：555-561.

［13］

DROSSMAN D A. 罗马Ⅳ：功能性胃肠病肠-脑互动异常（中文翻译版）［M］. 方秀才，侯晓华，主译. 北京：科学出版社，2016：659-664.

［14］

GEORGE F LONGSTRETH，W GRANT T，WILLIAM D CHEY，et al. Functional bowel disorders［J］. Gastroenterology，2006，130（5）：1480-1491.

［15］

陈艳，刘诗. 功能性胃肠病的最新研究新进展［J］. 临床消化病杂志，2012，24（6）：367-370.

［16］

张天麒. 通过聚类分析法研究符思教授治疗功能性腹胀的用药配伍规律［D］. 北京：北京中医药大学，2014.

［17］

戴泽琦，万楚川，李文爽，等. 四磨汤口服液治疗功能性消化不良临床综合评价［J］. 中华中医药学刊，2024，42（3）：155-159，275.

［18］

卢山. 乳酶生、维生素B₁片联合四磨汤治疗小儿腹胀的临床效果观察［J］. 中国医药指南，2013，11（16）：184-185.

［19］

王品品，常晶，王广州，等. 四磨汤口服液联合常规疗法治疗新生儿腹胀临床研究［J］. 新中医，2021，53（19）：49-52.

［20］

马相民. 四磨汤口服液促进腹部手术后胃肠功能恢复的疗效观察［J］. 北方药学，2015，12（9）：29.

［21］

李宏艳. 四磨汤联合松节油对冠脉搭桥术后腹胀的护理体会［J］. 国医论坛，2023，38（3）：52-53.

［22］

范文轩，王三虎，黄瑞，等. 四磨汤口服液治疗原发性肝癌介入化疗栓塞术后胃肠功能障碍41例临床观察［J］. 中国中西医结合消化杂志，2016，24（8）：632-633.

［23］

柏晓武，蒋以号，林森. 枳壳胃肠动力学研究概况［J］. 江西化工，2013（2）：65-66.

［24］

黄李冰雪，张涛，钟婵，等. 基于网络药理学及分子对接探讨四磨汤治疗功能性消化不良的作用机制［J］. 中国新药杂志，2020，29（6）：662-669.

［25］

陈其城，蒋志，曹立幸，等. 四磨汤及其活性物质对胃肠动力作用研究进展［J］. 时珍国医国药，2014，25（1）：177-179.

［26］

高敏，汝明. 木香顺气丸对妇产科手术后腹胀及胃肠功能恢复的临床观察［J］. 中医临床研究，2013，5（1）：91-92.

2025年第43卷第3期

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doi: 10.13193/j.issn.1673-7717.2025.03.003

首发时间：2026-10-30
出版时间：2025-03-10

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^1.中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所，北京 100091

^2.河北省中医院，河北石家庄 050013

^3.山东大学齐鲁医院德州医院，山东德州 253075

^4.内蒙古自治区中医医院，内蒙古呼和浩特 010020

^5.湖南汉森制药股份有限公司，湖南益阳 413000

^6.北京康众时代医药科技集团有限公司，北京 100071

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科 Family	属数 Number of genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)	属 Genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)
鹅膏菌科Amanitaceae	2	11	5.26	鹅膏菌属 Amanita	10	4.78
小菇科 Mycenaceae	2	12	5.74	丝盖伞属 Inocybe	5	2.39
多孔菌科 Polyporaceae	8	14	6.70	蜡蘑属 Laccaria	5	2.39
红菇科 Russulaceae	3	23	11.00	小皮伞属 Marasmius	6	2.87
				小菇属 Mycena	11	5.26
				光柄菇属 Pluteus	5	2.39
				红菇属 Russula	17	8.13
				栓菌属 Trametes	5	2.39

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TxT

组别	例数	中医证候	年龄/（岁）	身高（）/（cm）	体质量（）/（kg）	性别/（例）
对照组	30	29	1	43.10±8.62	167±8.55	66.80±9.55	13	17
治疗组	30	29	1	43.80±9.72	168±8.19	67.30±9.81	14	16
P值	-	1.000	0.758	0.785	0.865	0.795

组别

例数

中医证候

年龄/（岁

）

身高（

）/（cm）

体质量（

）/（kg）

性别/（例）

肝郁气滞证

饮食停滞证

男

女

对照组

43.10±8.62

167±8.55

66.80±9.55

治疗组

43.80±9.72

168±8.19

67.30±9.81

P值

1.000

0.758

0.785

0.865

0.795

组别	例数	VAS评分（）/（分）	VAS评分变化值（）	VAS评分应答率/（%）
对照组	30	5.20±0.91	3.82±1.53	-1.38±1.31	23.33
治疗组	30	5.34±1.35	1.07±1.10	-4.27±2.07	80.00
t/χ²值		-0.481	7.990	6.470	17.100
P值		0.633	<0.001	<0.001	<0.001

组别

例数

VAS评分（

）/（分）

VAS评分变化值（

）

VAS评分应答率/（%）

治疗前

治疗后

对照组

5.20±0.91

3.82±1.53

-1.38±1.31

23.33

治疗组

5.34±1.35

1.07±1.10

-4.27±2.07

80.00

t/χ²值

-0.481

7.990

6.470

17.100

P值

0.633

<0.001

组别	例数	VAS评分（）/（分）	VAS评分变化值（）	VAS评分应答率/（%）
对照组	29	5.21±0.92	3.86±1.55	-1.34±1.32	24.10
治疗组	28	5.36±1.40	1.00±1.03	-4.27±2.07	82.10
t/χ²值		-0.493	8.270	6.520	17.000
P值		0.624	<0.001	<0.001	<0.001

组别

例数

VAS评分（

）/（分）

VAS评分变化值（

）

VAS评分应答率/（%）

治疗前

治疗后

对照组

5.21±0.92

3.86±1.55

-1.34±1.32

24.10

治疗组

5.36±1.40

1.00±1.03

-4.27±2.07

82.10

t/χ²值

-0.493

8.270

6.520

17.000

P值

0.624

<0.001

组别	例数	GSRS总分（）/（分）	GSRS评分变化值（）	疗效/［例（%）］
对照组	30	21.90±9.59	14.10±9.88	-7.77±8.92	1（3.33）	8（26.67）	4（13.33）	17（56.67）
治疗组	30	22.30±9.18	4.27±4.30	-18.00±9.20	5（16.67）	17（56.67）	8（26.67）	0（0.00）
t/Z值		-0.151	5.010	4.370		4.290
P值		0.880	<0.001	<0.001		<0.001

组别

例数

GSRS总分（

）/（分）

GSRS评分变化值（

）

疗效/［例（%）］

治疗前

治疗后

痊愈

显效

好转

无效

对照组

21.90±9.59

14.10±9.88

-7.77±8.92

1（3.33）

8（26.67）

4（13.33）

17（56.67）

治疗组

22.30±9.18

4.27±4.30

-18.00±9.20

5（16.67）

17（56.67）

8（26.67）

0（0.00）

t/Z值

-0.151

5.010

4.370

4.290

P值

0.880

<0.001

组别	例数	GSRS总分（）/（分）	GSRS评分变化值（）	疗效/［例（%）］
对照组	29	21.50±9.48	14.40±9.94	-7.07±8.20	1（3.40）	7（24.10）	4（13.80）	17（58.60）
治疗组	28	21.60±9.11	3.61±3.40	-18.00±9.20	5（17.90）	16（57.10）	7（25.00）	0（0.00）
t/Z值		-0.036	5.530	4.640		4.400
P值		0.971	<0.001	<0.001		<0.001

组别

例数

GSRS总分（

）/（分）

GSRS评分变化值（

）

疗效/［例（%）］

治疗前

治疗后

痊愈

显效

好转

无效

对照组

21.50±9.48

14.40±9.94

-7.07±8.20

1（3.40）

7（24.10）

4（13.80）

17（58.60）

治疗组

21.60±9.11

3.61±3.40

-18.00±9.20

5（17.90）

16（57.10）

7（25.00）

0（0.00）

t/Z值

-0.036

5.530

4.640

4.400

P值

0.971

<0.001

组别	例数	嗳气	肠鸣	大便不调
对照组	30	1.50±1.01	0.93±0.87	-0.57±0.86	1.37±0.93	1.00±0.95	-0.37±0.96	1.73±1.05	1.00±0.83	-0.73±1.05
治疗组	30	1.67±1.03	0.33±0.55	-1.33±1.12	1.40±0.93	0.27±0.52	-1.13±0.86	1.67±0.88	0.23±0.43	-1.43±0.77
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组别	例数		腹胀			纳差			矢气
治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值
对照组	30	2.63±0.89	1.83±1.05	-0.80±0.93	1.23±0.86	0.90±0.80	-0.33±0.88	2.17±1.09	1.33±1.18	-0.83±0.75
治疗组	30	2.87±0.97	0.67±0.48	-2.20±1.19	1.33±0.99	0.23±0.57	-1.10±1.12	2.00±1.11	0.40±0.56	-1.60±1.04
t值		-0.969	5.520	5.100	-0.417	3.710	2.930	0.587	3.900	3.290
P值		0.337	<0.001	<0.001	0.678	<0.001	0.005	0.560	<0.001	0.002

组别

例数

嗳气

肠鸣

大便不调

治疗前

治疗后

变化值

治疗前

治疗后

变化值

治疗前

治疗后

变化值

对照组

1.50±1.01

0.93±0.87

-0.57±0.86

1.37±0.93

1.00±0.95

-0.37±0.96

1.73±1.05

1.00±0.83

-0.73±1.05

治疗组

1.67±1.03

0.33±0.55

-1.33±1.12

1.40±0.93

0.27±0.52

-1.13±0.86

1.67±0.88

0.23±0.43

-1.43±0.77

t值

-0.634

3.200

2.970

-0.139

3.720

3.250

0.266

4.490

2.940

P值

0.529

0.002

0.004

0.890

<0.001

0.002

0.791

<0.001

0.005

组别

例数

腹胀

纳差

矢气

治疗前

治疗后

变化值

治疗前

治疗后

变化值

治疗前

治疗后

变化值

对照组

2.63±0.89

1.83±1.05

-0.80±0.93

1.23±0.86

0.90±0.80

-0.33±0.88

2.17±1.09

1.33±1.18

-0.83±0.75

治疗组

2.87±0.97

0.67±0.48

-2.20±1.19

1.33±0.99

0.23±0.57

-1.10±1.12

2.00±1.11

0.40±0.56

-1.60±1.04

t值

-0.969

5.520

5.100

-0.417

3.710

2.930

0.587

3.900

3.290

P值

0.337

<0.001

0.678

<0.001

0.005

0.560

<0.001

0.002

组别	例数	嗳气	肠鸣	大便不调
对照组	29	1.45±1.00	0.93±0.89	-0.52±0.83	1.31±0.89	1.03±0.94	-0.28±0.84	1.69±1.04	1.03±0.82	-0.70±0.97
治疗组	28	1.64±1.06	0.25±0.44	-1.39±1.13	1.32±0.90	1.03±0.18	-0.28±0.84	1.57±0.84	0.18±0.40	-1.39±0.79
t值		-0.717	3.700	3.320	-0.047	4.500	3.870	0.474	5.040	3.150
P值		0.477	<0.001	0.002	0.963	<0.001	<0.001	0.637	<0.001	0.003
组别	例数	腹胀		纳差		矢气
治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值
对照组	29	2.62±0.90	1.90±1.01	-0.72±0.84	1.21±0.86	0.90±0.82	-0.31±0.89	2.14±1.09	1.34±1.20	-0.80±0.72
治疗组	28	2.86±1.01	0.64±0.49	-2.21±1.23	1.25±0.97	0.18±0.48	-1.07±1.15	1.93±1.12	0.40±0.56	-1.54±1.04
t值		-0.932	5.990	5.330	-0.178	4.070	2.780	0.714	3.840	3.120
P值		0.356	<0.001	<0.001	0.860	<0.001	0.008	0.478	<0.001	0.003

组别

例数

嗳气

肠鸣

大便不调

治疗前

治疗后

变化值

治疗前

治疗后

变化值

治疗前

治疗后

变化值

对照组

1.45±1.00

0.93±0.89

-0.52±0.83

1.31±0.89

1.03±0.94

-0.28±0.84

1.69±1.04

1.03±0.82

-0.70±0.97

治疗组

1.64±1.06

0.25±0.44

-1.39±1.13

1.32±0.90

1.03±0.18

-0.28±0.84

1.57±0.84

0.18±0.40

-1.39±0.79

t值

-0.717

3.700

3.320

-0.047

4.500

3.870

0.474

5.040

3.150

P值

0.477

<0.001

0.002

0.963

<0.001

0.637

<0.001

0.003

组别

例数

腹胀

纳差

矢气

治疗前

治疗后

变化值

治疗前

治疗后

变化值

治疗前

治疗后

变化值

对照组

2.62±0.90

1.90±1.01

-0.72±0.84

1.21±0.86

0.90±0.82

-0.31±0.89

2.14±1.09

1.34±1.20

-0.80±0.72

治疗组

2.86±1.01

0.64±0.49

-2.21±1.23

1.25±0.97

0.18±0.48

-1.07±1.15

1.93±1.12

0.40±0.56

-1.54±1.04

t值

-0.932

5.990

5.330

-0.178

4.070

2.780

0.714

3.840

3.120

P值

0.356

<0.001

0.860

<0.001

0.008

0.478

<0.001

0.003

组别	例数	嗳气	肠鸣	大便不调
对照组	30	1.73±1.14	0.87±0.82	-0.87±0.97	1.40±0.97	0.97±0.93	-0.43±1.07	1.60±1.00	1.00±0.83	-0.60±1.10
治疗组	30	1.53±1.04	0.33±0.55	-1.20±1.16	1.53±1.11	0.27±0.52	-1.27±1.08	1.70±0.95	0.27±0.52	-1.43±0.90
t值		0.708	2.970	1.210	-0.497	3.600	3.000	-0.396	4.100	3.210
P值		0.482	0.005	0.232	0.621	<0.001	0.004	0.694	<0.001	0.002
组别	例数		腹胀			纳差			矢气
治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值
对照组	30	3.00±0.95	1.93±1.17	-1.07±0.94	1.20±1.00	0.87±0.82	-0.33±0.99	2.33±1.21	1.50±1.20	-0.83±0.91
治疗组	30	2.97±0.96	0.67±0.48	-2.30±1.24	1.20±0.89	0.23±0.57	-0.97±1.00	2.40±1.33	0.37±0.49	-2.03±1.25
t值		0.135	5.480	4.340	0.000	3.480	2.460	-0.203	4.800	4.260
P值		0.893	<0.001	<0.001	1.000	0.001	0.017	0.840	<0.001	<0.001

组别

例数

嗳气

肠鸣

大便不调

治疗前

治疗后

变化值

治疗前

治疗后

变化值

治疗前

治疗后

变化值

对照组

1.73±1.14

0.87±0.82

-0.87±0.97

1.40±0.97

0.97±0.93

-0.43±1.07

1.60±1.00

1.00±0.83

-0.60±1.10

治疗组

1.53±1.04

0.33±0.55

-1.20±1.16

1.53±1.11

0.27±0.52

-1.27±1.08

1.70±0.95

0.27±0.52

-1.43±0.90

t值

0.708

2.970

1.210

-0.497

3.600

3.000

-0.396

4.100

3.210

P值

0.482

0.005

0.232

0.621

<0.001

0.004

0.694

<0.001

0.002

组别

例数

腹胀

纳差

矢气

治疗前

治疗后

变化值

治疗前

治疗后

变化值

治疗前

治疗后

变化值

对照组

3.00±0.95

1.93±1.17

-1.07±0.94

1.20±1.00

0.87±0.82

-0.33±0.99

2.33±1.21

1.50±1.20

-0.83±0.91

治疗组

2.97±0.96

0.67±0.48

-2.30±1.24

1.20±0.89

0.23±0.57

-0.97±1.00

2.40±1.33

0.37±0.49

-2.03±1.25

t值

0.135

5.480

4.340

0.000

3.480

2.460

-0.203

4.800

4.260

P值

0.893

<0.001

1.000

0.001

0.017

0.840

<0.001

组别	例数	嗳气	肠鸣	大便不调
对照组	29	1.69±1.14	0.86±0.83	-0.83±0.97	1.34±0.94	1.00±0.93	-0.35±0.97	1.55±0.99	1.03±0.82	-0.52±1.02
治疗组	28	1.50±1.07	0.25±0.44	-1.25±1.17	1.46±1.10	0.18±0.39	-1.29±1.08	1.61±0.92	0.18±0.39	-1.43±0.92
t值		0.648	3.480	1.480	-0.440	4.390	3.440	-0.220	5.040	3.540
P值		0.520	0.001	0.145	0.662	<0.001	0.001	0.827	<0.001	<0.001
组别	例数		腹胀			纳差			矢气
治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值	治疗前	治疗后	变化值
对照组	29	3.00±0.97	2.00±1.13	-1.00±0.87	1.17±1.00	0.86±0.83	-0.31±1.00	2.31±1.23	1.52±1.21	-0.79±0.90
治疗组	28	2.96±1.00	0.64±0.49	-2.32±1.28	1.11±0.83	0.18±0.48	-0.93±1.02	2.36±1.37	0.36±0.49	-2.00±1.28
t值		0.137	5.900	4.520	0.268	3.820	2.310	-0.136	4.760	4.110
P值		0.891	<0.001	<0.001	0.790	<0.001	0.025	0.892	<0.001	<0.001

组别

例数

嗳气

肠鸣

大便不调

治疗前

治疗后

变化值

治疗前

治疗后

变化值

治疗前

治疗后

变化值

对照组

1.69±1.14

0.86±0.83

-0.83±0.97

1.34±0.94

1.00±0.93

-0.35±0.97

1.55±0.99

1.03±0.82

-0.52±1.02

治疗组

1.50±1.07

0.25±0.44

-1.25±1.17

1.46±1.10

0.18±0.39

-1.29±1.08

1.61±0.92

0.18±0.39

-1.43±0.92

t值

0.648

3.480

1.480

-0.440

4.390

3.440

-0.220

5.040

3.540

P值

0.520

0.001

0.145

0.662

<0.001

0.001

0.827

<0.001

组别

例数

腹胀

纳差

矢气

治疗前

治疗后

变化值

治疗前

治疗后

变化值

治疗前

治疗后

变化值

对照组

3.00±0.97

2.00±1.13

-1.00±0.87

1.17±1.00

0.86±0.83

-0.31±1.00

2.31±1.23

1.52±1.21

-0.79±0.90

治疗组

2.96±1.00

0.64±0.49

-2.32±1.28

1.11±0.83

0.18±0.48

-0.93±1.02

2.36±1.37

0.36±0.49

-2.00±1.28

t值

0.137

5.900

4.520

0.268

3.820

2.310

-0.136

4.760

4.110

P值

0.891

<0.001

0.790

<0.001

0.025

0.892

<0.001

组别	例数	症状明显改善	症状改善	症状轻微改善	没有变化	症状轻微加重	症状加重	症状明显加重
对照组	30	2（6.67）	9（30.00）	15（50.00）	4（13.33）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
治疗组	30	16（53.33）	9（30.00）	4（13.33）	1（3.33）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
t/Z值				4.230
P值				<0.001

组别

例数

症状明显改善

症状改善

症状轻微改善

没有变化

症状轻微加重

症状加重

症状明显加重

对照组

2（6.67）

9（30.00）

15（50.00）

4（13.33）

0（0.00）

治疗组

16（53.33）

9（30.00）

4（13.33）

1（3.33）

0（0.00）

t/Z值

4.230

P值

<0.001

组别	例数	症状明显改善	症状改善	症状轻微改善没有变化	症状轻微加重	症状加重	症状明显加重
对照组	29	2（6.90）	8（27.60）	15（51.70）4（13.80）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
治疗组	28	16（57.10）	8（28.60）	3（10.70）1（3.60）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
t/Z值				4.380
P值				<0.001

组别

例数

症状明显改善

症状改善

症状轻微改善没有变化

症状轻微加重

症状加重

症状明显加重

对照组

2（6.90）

8（27.60）

15（51.70）4（13.80）

0（0.00）

治疗组

16（57.10）

8（28.60）

3（10.70）1（3.60）

0（0.00）

t/Z值

4.380

P值

<0.001

组别	例数	程度	焦虑评级	抑郁评级
对照组	30	30	正常	22（73.33）	26（86.67）	25（83.33）	29（96.67）
			轻度	8（26.67）	4（13.33）	4（13.33）	1（3.33）
			中度	0（0.00）	0（0.00）	1（3.33）	0（0.00）
治疗组	30	29	正常	25（83.33）	29（96.67）	26（86.67）	28（93.33）
		轻度	3（10.00）	0（0.00）	4（13.33）	1（3.33）
		中度	2（6.67）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
t/Z值				0.380		0.320
P值				0.706		0.746

组别

例数

程度

焦虑评级

抑郁评级

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

对照组

正常

22（73.33）

26（86.67）

25（83.33）

29（96.67）

轻度

8（26.67）

4（13.33）

1（3.33）

中度

0（0.00）

1（3.33）

0（0.00）

治疗组

正常

25（83.33）

29（96.67）

26（86.67）

28（93.33）

轻度

3（10.00）

0（0.00）

4（13.33）

1（3.33）

中度

2（6.67）

0（0.00）

t/Z值

0.380

0.320

P值

0.706

0.746

组别	例数	程度	焦虑评级	抑郁评级
对照组	29	29	正常	21（72.40）	25（86.20）	24（82.80）	28（96.60）
			轻度	8（27.60）	4（13.8）	4（13.80）	1（3.40）
			中度	0（0.00）	0（0.00）	1（3.40）	0（0.00）
治疗组	28	28	正常	23（82.10）	28（100.00）	24（85.70）	28（100.00）
			轻度	3（10.70）	0（0.00）	4（14.30）	0（0.00）
			中度	2（7.10）	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）
t/Z值					0.380		0.050
P值					0.703		0.961

组别

例数

程度

焦虑评级

抑郁评级

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

对照组

正常

21（72.40）

25（86.20）

24（82.80）

28（96.60）

轻度

8（27.60）

4（13.8）

4（13.80）

1（3.40）

中度

0（0.00）

1（3.40）

0（0.00）

治疗组

正常

23（82.10）

28（100.00）

24（85.70）

28（100.00）

轻度

3（10.70）

0（0.00）

4（14.30）

0（0.00）

中度

2（7.10）

0（0.00）

t/Z值

0.380

0.050

P值

0.703

0.961

组别	例数	焦虑评分	焦虑评分变化值	抑郁评分	抑郁评分变化值
对照组	30	30	4.90±3.21	4.03±2.80	-0.87±2.74	4.93±2.77	3.83±2.76	-1.10±2.88
治疗组	30	29	4.93±3.10	1.55±1.66	-3.41±3.64	4.63±2.93	2.07±2.75	-2.59±3.49
t/Z值			-0.041	4.160	3.030	0.408	2.460	1.780
P值			0.967	<0.001	0.004	0.685	0.017	0.081

组别

例数

焦虑评分

焦虑评分变化值

抑郁评分

抑郁评分变化值

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

对照组

4.90±3.21

4.03±2.80

-0.87±2.74

4.93±2.77

3.83±2.76

-1.10±2.88

治疗组

4.93±3.10

1.55±1.66

-3.41±3.64

4.63±2.93

2.07±2.75

-2.59±3.49

t/Z值

-0.041

4.160

3.030

0.408

2.460

1.780

P值

0.967

<0.001

0.004

0.685

0.017

0.081

组别	例数	焦虑评分	焦虑评分变化值	抑郁评分	抑郁评分变化值
对照组	29	29	4.97±3.25	4.00±2.84	-0.97±2.73	4.97±2.81	3.76±2.77	-1.21±2.87
治疗组	28	28	4.89±3.18	1.39±1.45	-3.50±3.68	4.57±3.00	1.86±2.55	-2.71±3.48
t/Z值			0.0854	4.390	2.950	0.512	2.700	1.780
P值			0.932	<0.001	0.005	0.611	0.009	0.081

组别

例数

焦虑评分

焦虑评分变化值

抑郁评分

抑郁评分变化值

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

对照组

4.97±3.25

4.00±2.84

-0.97±2.73

4.97±2.81

3.76±2.77

-1.21±2.87

治疗组

4.89±3.18

1.39±1.45

-3.50±3.68

4.57±3.00

1.86±2.55

-2.71±3.48

t/Z值

0.0854

4.390

2.950

0.512

2.700

1.780

P值

0.932

<0.001

0.005

0.611

0.009

0.081

组别	例数	不良事件例数	不良事件例次	AE严重程度例次	与试验药关系
对照组	30	1（3.33）	1	1	0	可能无关
治疗组	30	1（3.33）	1	1	0	可能无关

组别

例数

不良事件例数

不良事件例次

AE严重程度例次

与试验药关系

轻度

中度

对照组

1（3.33）

可能无关

治疗组

1（3.33）

可能无关