中华中医药学刊

提高针刺临床研究中假针刺对照报告质量：ACURATE指南解读

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刘川杨 ¹^,² , Ye-Seul LEE ³ , 周航 ⁴^,⁵ , 段炎珊 ⁴^,⁵ , 屠建锋 ⁴^,⁵ , Myeong Soo LEE ⁶ , 王丽琼 ⁴^,⁵

中华中医药学刊 | 国家项目点击 2026,44(2): 181-186

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提高针刺临床研究中假针刺对照报告质量：ACURATE指南解读

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刘川杨¹^,², Ye-Seul LEE³, 周航⁴^,⁵, 段炎珊⁴^,⁵, 屠建锋⁴^,⁵, Myeong Soo LEE⁶, 王丽琼⁴^,⁵

作者信息

^1.北京中医药大学研究生院，北京 100029

^2.首都医科大学中医药临床医学院，北京 100069

^3.Jaseng医学基金会脊柱关节研究所，韩国首尔 06110

^4.北京中医药大学国际针灸创新研究院，北京 100029

^5.北京中医药大学针灸推拿学院，北京 100029

^6.韩国韩医学研究院，韩国大田 34054

To Improve Reporting Quality of Sham Acupuncture in Clinical Trials：Interpretation of ACURATE Guideline

Chuanyang LIU¹^,², Ye-Seul LEE³, Hang ZHOU⁴^,⁵, Yanshan DUAN⁴^,⁵, Jianfeng TU⁴^,⁵, Myeong Soo LEE⁶, Liqiong WANG⁴^,⁵

Affiliations

^1.Graduate School of Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100029，China

^2.Clinical Medical College of Traditional Chinese Medicine，Capital Medical University，Beijing 100069，China

^3.Jaseng Spine and Joint Research Institute，Jaseng Medical Foundation，Seoul 06110，Korea

^4.International Institute of Acupuncture and Moxibustion Innovation，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100029，China

^5.School of Acupuncture-Moxibustion and Tuina，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100029，China

^6.KM Science Research Division，Korea Institute of Oriental Medicine，Daejeon 34054，Korea

出版时间: 2026-02-10 doi: 10.13193/j.issn.1673-7717.2026.02.031

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摘要

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假针刺对照设置是针刺临床研究面临的三大方法学挑战之一。规范的假针刺对照报告有助于读者评估假针刺对照设置的合理性与试验结果的可靠性，也有助于提高假针刺对照程序的可重复性。2023年由韩国学者联合四大洲23名专家，经过文献研究和三轮德尔菲调查最终形成临床试验与实验针刺对照报告指南（acupuncture controls guideline for reporting human trials and experiments，ACURATE）。该指南包括6个主题共23个条目，分别是假针刺的类型、假针刺操作细节、假针刺位置、治疗方案、操作者和方案与设置，旨在指导论文作者详细描述针刺临床试验中假针刺对照的实施细节与背景因素。主要介绍ACURATE的制订过程与基本特征，并结合实例对清单各条目进行详细解读，帮助国内学者更好地理解和使用该清单，以期提高针刺临床研究中假针刺对照的报告质量。

关键词

ACURATE / 假针刺 / 临床研究 / 报告指南 / 解读

Abstract

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The setting of sham acupuncture controls is one of the three key methodological challenges in acupuncture clinical research. Standardized reporting of sham acupuncture control is conductive for readers to evaluating the rationality of sham acupuncture control settings and the reliability of results，and enhancing the replicability of sham acupuncture procedures. The acupuncture controls guideline for reporting human trials and experiments（ACURATE）developed by Korean researchers was officially published in 2023. The guide sponsor and other scholars cooperated with 23 experts from four continents conducted literature research and three rounds of Delphi surveys to generate the final ACURATE checklist. The ACURATE checklist consisted of 6 categories with 23 items：type of sham acupuncture，details of sham acupuncture manipulation，location of sham acupuncture，treatment regimen，practitioner，and protocol and settings. The guideline was designed to guide the authors to describe implementation details of sham acupuncture as well as contextual factors in clinical trials. This paper introduced the formulation process and basic characteristics of ACURATE，and interpreted each item with examples to help domestic users better understand and use the guideline，and ultimately improve the reporting quality of sham acupuncture in clinical trials.

Key words

ACURATE / sham acupuncture / clinical trials / reporting guideline / interpretation

引用本文

刘川杨, Ye-Seul LEE, 周航, 段炎珊, 屠建锋, Myeong Soo LEE, 王丽琼. 提高针刺临床研究中假针刺对照报告质量：ACURATE指南解读. 中华中医药学刊, 2026 , 44 (2) : 181 -186 . DOI: 10.13193/j.issn.1673-7717.2026.02.031

Chuanyang LIU, Ye-Seul LEE, Hang ZHOU, Yanshan DUAN, Jianfeng TU, Myeong Soo LEE, Liqiong WANG. To Improve Reporting Quality of Sham Acupuncture in Clinical Trials：Interpretation of ACURATE Guideline[J]. Chinese Archives of Traditional Chinese Medicine, 2026 , 44 (2) : 181 -186 . DOI: 10.13193/j.issn.1673-7717.2026.02.031

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参考文献引证文献

排序方式：

［1］

SHI G X，YANG X M，LIU C Z，et al. Factors contributing to therapeutic effects evaluated in acupuncture clinical trials［J］. Trials，2012，13：42.

［2］

SUN C Y，XIONG Z Y，SUN C Y，et al. Placebo response in sham-acupuncture-controlled trials for migraine：a systematic review and meta-analysis［J］. Complement Ther Clin Pract，2023，53：101800.

［3］

SUN C Y，XIONG Z Y，SUN C Y，et al. Placebo response of sham acupuncture in patients with primary dysmenorrhea：a meta-analysis［J］. J Integr Med，2023，21（5）：455-463.

［4］

LIU J，SONG G Q，HUANG Y Z，et al. Placebo response rates in acupuncture therapy trials for functional dyspepsia：a systematic review and meta-analysis［J］. J Clin Gastroenterol，2022，56（4）：299-310.

［5］

闫世艳，刘存志.针刺临床研究方法学：进展与挑战［J］.2023，33（4）：303-306.

［6］

XIE Y X，LIU X Y，LIU T L，et al. Descriptions of sham acupuncture in randomised controlled trials：a critical review of the literature［J］. BMC Complement Med Ther，2023，23（1）：173.

［7］

LEE Y S，KIM S Y，KIM M，et al. Reporting quality of sham needles used as controls in acupuncture trials：a methodological evaluation［J］. Chin Med，2022，17（1）：64.

［8］

LEE Y S，KIM S Y，LEE H，et al. ACURATE：a guide for reporting sham controls in trials using acupuncture［J］. J Evid Based Med，2023，16（1）：82-90.

［9］

LEE Y S，KIM S Y，LEE H，et al. ACURATE：a guide for reporting sham controls in trials using acupuncture［J］. Integr Med Res，2023，12（2）：100955.

［10］

LEE Y S，KIM S Y，LEE H，et al. ACURATE：a Guide for Reporting Sham Controls in Trials Using Acupuncture.［J］. Journal of acupuncture and meridian studies，2023，16（3）：119.

［11］

LEE Y S，KIM S Y，LEE H，et al. ACURATE：A Guide for Reporting Sham Controls in Trials Using Acupuncture.［J］. Perspectives on integrative medicine，2023，2（2）：100-106.

［12］

YE-SEUL，LEE M L，YOUNBYOUNG C. Acupuncture Controls gUideline for Reporting humAn Trials and Experiments（ACURATE）EQUATOR Network，2020［EB/OL］. Available from：https：//www.equator-network.org/library/reporting-guidelines-under-development/reporting-guidelines-under-development-for-clinical-trials/#ACURATE.

［13］

冯硕，李博，张会娜，等.针刺临床试验的安慰剂对照及其方法学问题［J］.中国针灸，2022，42（4）：437-441.

［14］

LEE B，KIM T H，BIRCH S，et al. Comparative effectiveness of acupuncture in sham-controlled trials for knee osteoarthritis：a systematic review and network meta-analysis［J］. Front Med（Lausanne），2022，9：1061878.

［15］

XU S B，YU L L，LUO X，et al. Manual acupuncture versus sham acupuncture and usual care for prophylaxis of episodic migraine without aura： multicentre，randomised clinical trial［J］. BMJ，2020，368：m697.

［16］

QI L Y，YANG J W，YAN S Y，et al. Acupuncture for the treatment of diarrhea-predominant irritable bowel syndrome：a pilot randomized clinical trial［J］. JAMA Netw Open，2022，5（12）：e2248817.

［17］

XUE C C L，AN X D，CHEUNG T P，et al. Acupuncture for persistent allergic rhinitis：a randomised，sham-controlled trial［J］. Med J Aust，2007，187（6）：337-341.

［18］

阎路达，李仲贤，张瑜，等.疏肝调神法针刺联合西药治疗新冠疫情隔离经历致抑郁失眠共病：多中心随机对照试验［J］.中国针灸，2023，43（3）：255-260.

［19］

JUNG C，KIM J，PARK K. Cognitive and affective interaction with somatosensory afference in acupuncture-a specific brain response to compound stimulus［J］. Front Hum Neurosci，2023，17：1105703.

［20］

YIN X，LI W，LIANG T T，et al. Effect of electroacupuncture on insomnia in patients with depression：a randomized clinical trial［J］. JAMA Netw Open，2022，5（7）：e2220563.

［21］

ZHANG Z J，ZHAO H，JIN G X，et al. Assessor - and participant-blinded，randomized controlled trial of dense cranial electroacupuncture stimulation plus body acupuncture for neuropsy-chiatric sequelae of stroke［J］. Psychiatry Clin Neurosci，2020，74（3）：183-190.

［22］

李博，王冬冬，乔晓迪，等.针刺治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征：随机对照试验［J］.中国针灸，2023，43（6）：654-658.

［23］

WANG Y，YANG J W，YAN S Y，et al. Electroacupuncture vs sham electroacupuncture in the treatment of postoperative ileus after laparoscopic surgery for colorectal cancer：a multicenter，randomized clinical trial［J］. JAMA Surg，2023，158（1）：20-27.

［24］

杨文佳，赵娜，于心同，等.“补肾安神”法针刺治疗肾阴虚型围绝经期失眠：随机对照试验［J］.中国针灸，2023，43（6）：634-638.

［25］

李姝，宋思敏，李玲，等.得气的量化评价及客观表征研究现状概述［J］.上海针灸杂志，2023，42（12）：1331-1336.

［26］

ZHENG H，GAO T，ZHENG Q H，et al. Acupuncture for patients with chronic tension-type headache：a randomized controlled trial［J］. Neurology，2022，99（14）：e1560-e1569.

［27］

ELSDON D S，SPANSWICK S，ZASLAWSKI C，et al. Protocol：testing the relevance of acupuncture theory in the treatment of myofascial pain in the upper trapezius muscle［J］. J Acupunct Meridian Stud，2017，10（1）：67-74.

［28］

TU J F，YANG J W，SHI G X，et al. Efficacy of intensive acupuncture versus sham acupuncture in knee osteoarthritis：a randomized controlled trial［J］. Arthritis Rheumatol，2021，73（3）：448-458.

［29］

TU J F，CAO Y，WANG L Q，et al. Effect of adjunctive acupuncture on pain relief among emergency department patients with acute renal colic due to urolithiasis：a randomized clinical trial［J］. JAMA Netw Open，2022，5（8）：e2225735.

［30］

CHEN L X，MAO J J，FERNANDES S，et al. Integrating acupuncture with exercise-based physical therapy for knee osteoarthritis：a randomized controlled trial［J］. J Clin Rheumatol，2013，19（6）：308-316.

［31］

LEE B，KWON C Y，LEE H W，et al. Needling point location used in sham acupuncture for chronic nonspecific low back pain：a systematic review and network meta-analysis［J］. JAMA Netw Open，2023，6（9）：e2332452.

［32］

于心同，杨文佳，赵娜，等.针刺治疗睡眠觉醒时相延迟障碍：随机对照试验［J］.中国针灸，2023，43（3）：245-251.

［33］

SUN Y J，LIU Y，LIU B Y，et al. Efficacy of acupuncture for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome：a randomized trial［J］. Ann Intern Med，2021，174（10）：1357-1366.

［34］

WANG W M，LIU Y，YANG X F，et al. Effects of electroacupuncture for opioid-induced constipation in patients with cancer in China：a randomized clinical trial［J］. JAMA Netw Open，2023，6（2）：e230310.

［35］

HERSHMAN D L，UNGER J M，GREENLEE H，et al. Effect of acupuncture vs sham acupuncture or waitlist control on joint pain related to aromatase inhibitors among women with early-stage breast cancer：a randomized clinical trial［J］. JAMA，2018，320（2）：167-176.

［36］

ZHENG H，XIAO X J，SHI Y Z，et al. Efficacy of acupuncture for chronic spontaneous urticaria：a randomized controlled trial［J］. Ann Intern Med，2023，176（12）：1617-1624.

［37］

霍一珊，陈昭伊，尹雪娇，等.调神法针刺治疗原发性失眠：随机对照预试验［J］.中国针灸，2023，43（9）：1008-1013.

［38］

DENG G，VICKERS A J，YEUNG K S，et al. Randomized，controlled trial of acupuncture for the treatment of hot flashes in breast cancer patients［J］. J Clin Oncol，2007，25（35）：5584-5590.

［39］

FEI Y T，CAO H J，XIA R Y，et al. Methodological challenges in design and conduct of randomised controlled trials in acupuncture［J］. BMJ，2022，376：e064345.

［40］

BARNES K，WANG R，FAASSE K. Practitioner warmth and empathy attenuates the nocebo effect and enhances the placebo effect［J］. Appl Psychol Health Well Being，2024，16（2）：421-441.

［41］

BLASINI M，PEIRIS N，WRIGHT T，et al. The role of patient-practitioner relationships in placebo and nocebo phenomena［J］. Int Rev Neurobiol，2018，139：211-231.

［42］

CHENG J，WANG G H，XIAO L，et al. Electro-acupuncture versus sham electro-acupuncture for auditory hallucinations in patients with schizophrenia：a randomized controlled trial［J］. Clin Rehabil，2009，23（7）：579-588.

［43］

WANG S M，DEZINNO P，LIN E C，et al. Auricular acupuncture as a treatment for pregnant women who have low back and posterior pelvic pain：a pilot study［J］. Am J Obstet Gynecol，2009，201（3）：271.

［44］

HASEGAWA T M，BAPTISTA A S，DE SOUZA M C，et al. Acupuncture for acute non-specific low back pain：a randomised，controlled，double-blind，placebo trial［J］. Acupunct Med，2014，32（2）：109-115.

［45］

LIU J X，MU J Y，LIU Q Q，et al. Brain structural properties predict psychologically mediated hypoalgesia in an 8-week sham acupuncture treatment for migraine［J］. Hum Brain Mapp，2017，38（9）：4386-4397.

［46］

LEE H，BANG H，KIM Y，et al. Non-penetrating sham needle，is it an adequate sham control in acupuncture research？［J］. Complement Ther Med，2011，19（Suppl 1）：S41-S48.

［47］

WON J，BANG H，LEE H. Effect of partial vs full disclosure of potential assignment to placebo on participant blinding，perceptions of group assignment，and trial outcomes：a randomized clinical trial［J］. JAMA Netw Open，2022，5（3）：e224050.

［48］

CHEON S，PARK H J，CHAE Y，et al. Does different information disclosure on placebo control affect blinding and trial outcomes？ A case study of participant information leaflets of randomized placebo-controlled trials of acupuncture［J］. BMC Med Res Methodol，2018，18（1）：13.

［49］

LI Q F，GONG Y，CUI Y P，et al. Efficacy of transcutaneous electrical acupoint stimulation for patients with first-episode schizophrenia：an 8-week，preliminary，randomized controlled trial［J］. Psychiatry Res，2023，325：115255.

［50］

PENSON D F. Re：effect of electroacupuncture on urinary leakage among women with stress urinary incontinence：a randomized clinical trial［J］. J Urol，2018，199（1）：35-36.

［51］

刘晓玉，闫世艳，郭义，等.针刺临床研究中模拟针刺对照报告相关指南比较分析［J］.针刺研究，2022，47（11）：1031-1035.

［52］

YANG X Y，XIA W Y，XU Y Y，et al. Patients'expectancy scale of acupuncture：development and clinical performance test［J］. Complement Ther Clin Pract，2023，53：101797.

［53］

余超超，沈峰，孔立红，等.针刺动物实验中假针刺对照设置的现状分析［J］.中医杂志，2019，60（17）：1509-1513.

［54］

李旭豪，李金玲，杨继国.艾灸临床试验中安慰灸的设计方法与思路［J］.中医杂志，2022，63（19）：1834-1839.

2026年第44卷第2期

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^1.北京中医药大学研究生院，北京 100029

^2.首都医科大学中医药临床医学院，北京 100069

^3.Jaseng医学基金会脊柱关节研究所，韩国首尔 06110

^4.北京中医药大学国际针灸创新研究院，北京 100029

^5.北京中医药大学针灸推拿学院，北京 100029

^6.韩国韩医学研究院，韩国大田 34054

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2种不同金属材料的力学参数

科 Family	属数 Number of genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)	属 Genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)
鹅膏菌科Amanitaceae	2	11	5.26	鹅膏菌属 Amanita	10	4.78
小菇科 Mycenaceae	2	12	5.74	丝盖伞属 Inocybe	5	2.39
多孔菌科 Polyporaceae	8	14	6.70	蜡蘑属 Laccaria	5	2.39
红菇科 Russulaceae	3	23	11.00	小皮伞属 Marasmius	6	2.87
				小菇属 Mycena	11	5.26
				光柄菇属 Pluteus	5	2.39
				红菇属 Russula	17	8.13
				栓菌属 Trametes	5	2.39

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