中华中医药学刊

组别	例数	性别/（例）	年龄/（岁）	病程/［年（中位数，四分位数）］
西药组	37	15	22	50.59±10.82	5（2，9）
中药组	37	17	20	49.46±10.63	5（2，8）
t/χ²值		0.229	0.465	683.511
P值		0.647	0.654	0.990

组别	例数	性别/（例）	年龄/（岁）	病程/［年（中位数，四分位数）］
西药组	37	15	22	50.59±10.82	5（2，9）
中药组	37	17	20	49.46±10.63	5（2，8）
t/χ²值		0.229	0.465	683.511
P值		0.647	0.654	0.990

分值	粪便性状/型	每次排便/（min）	排便间隔/（d）	排便困难程度
0分	4~7	<10	1~2	无
1分	3	10~15	3	费力
2分	2	15~25	4~5	灌肠或开塞露
3分	1	>25	>5	人工辅助

分值	粪便性状/型	每次排便/（min）	排便间隔/（d）	排便困难程度
0分	4~7	<10	1~2	无
1分	3	10~15	3	费力
2分	2	15~25	4~5	灌肠或开塞露
3分	1	>25	>5	人工辅助

组别	例数	治愈	有效	无效	总有效
西药组	37	8（21.62）	16（43.24）	13（35.14）	24（64.86）
中药组	37	13（35.14）	18（48.65）	6（16.22）	31（83.79）
χ²值					4.698
P值					0.030

组别	例数	治愈	有效	无效	总有效
西药组	37	8（21.62）	16（43.24）	13（35.14）	24（64.86）
中药组	37	13（35.14）	18（48.65）	6（16.22）	31（83.79）
χ²值					4.698
P值					0.030

组别	例数	粪便性状/型	每次排便	排便间隔	排便困难程度
西药组	37	2.45±1.13	1.72±0.75	2.27±1.23	1.87±0.79	2.54±1.17	1.62±0.69	2.81±1.27	1.27±0.75
中药组	37	2.32±0.97	0.93±0.51	2.19±1.01	1.14±0.59	2.61±1.13	0.79±0.36	2.69±1.06	0.66±0.43
t值		0.427	5.364	0.296	4.718	-0.223	6.554	0.493	4.610
P值		0.664	0.000	0.765	0.000	0.831	0.000	0.622	0.000

组别	例数	粪便性状/型	每次排便	排便间隔	排便困难程度
西药组	37	2.45±1.13	1.72±0.75	2.27±1.23	1.87±0.79	2.54±1.17	1.62±0.69	2.81±1.27	1.27±0.75
中药组	37	2.32±0.97	0.93±0.51	2.19±1.01	1.14±0.59	2.61±1.13	0.79±0.36	2.69±1.06	0.66±0.43
t值		0.427	5.364	0.296	4.718	-0.223	6.554	0.493	4.610
P值		0.664	0.000	0.765	0.000	0.831	0.000	0.622	0.000

组别	例数	HAMA	HAMD
西药组	37	15.15±2.34	11.83±2.24	19.59±3.05	15.78±2.81
中药组	37	15.23±2.04	9.21±1.58	19.63±2.70	13.56±2.44
t值		-0.234	4.784	-0.095	3.015
P值		0.816	0.000	0.929	0.005

组别	例数	HAMA	HAMD
西药组	37	15.15±2.34	11.83±2.24	19.59±3.05	15.78±2.81
中药组	37	15.23±2.04	9.21±1.58	19.63±2.70	13.56±2.44
t值		-0.234	4.784	-0.095	3.015
P值		0.816	0.000	0.929	0.005

组别	例数	5-HT/（ng/mL）	VIP/（pg/mL）	NPY/（pg/mL）
西药组	37	127.81±34.57	70.45±14.94	350.15±43.79	224.25±32.69	166.80±35.20	145.20±25.76
中药组	37	126.60±32.65	56.75±14.45	353.75±43.57	193.45±33.95	167.60±33.71	130.50±22.88
t值		0.890	9.554	-2.069	10.039	-2.441	6.294
P值		0.160	0.000	0.058	0.000	0.052	0.000

组别	例数	5-HT/（ng/mL）	VIP/（pg/mL）	NPY/（pg/mL）
西药组	37	127.81±34.57	70.45±14.94	350.15±43.79	224.25±32.69	166.80±35.20	145.20±25.76
中药组	37	126.60±32.65	56.75±14.45	353.75±43.57	193.45±33.95	167.60±33.71	130.50±22.88
t值		0.890	9.554	-2.069	10.039	-2.441	6.294
P值		0.160	0.000	0.058	0.000	0.052	0.000

组别	例数	双歧杆菌	乳酸杆菌	粪球菌
西药组	37	5.43±1.84	6.19±1.93	4.54±1.67	5.42±1.89	8.42±1.65	9.24±2.12
中药组	37	5.79±2.08	7.34±2.74	4.92±2.03	6.36±1.84	8.74±1.54	12.19±2.45
t值		-0.914	-2.497	-0.963	-2.612	-0.374	5.530
P值		0.363	0.015	0.339	0.010	0.710	0.000

组别	例数	双歧杆菌	乳酸杆菌	粪球菌
西药组	37	5.43±1.84	6.19±1.93	4.54±1.67	5.42±1.89	8.42±1.65	9.24±2.12
中药组	37	5.79±2.08	7.34±2.74	4.92±2.03	6.36±1.84	8.74±1.54	12.19±2.45
t值		-0.914	-2.497	-0.963	-2.612	-0.374	5.530
P值		0.363	0.015	0.339	0.010	0.710	0.000

组别	例数	恶心呕吐	食欲不振	腹痛腹泻	头晕头痛	总发生
西药组	37	1（2.70）	2（5.41）	0（0.00）	1（2.70）	4（10.81）
中药组	37	1（2.70）	1（2.70）	1（2.70）	0（0.00）	3（8.11）
χ²值						0.213
P值						0.642

组别	例数	恶心呕吐	食欲不振	腹痛腹泻	头晕头痛	总发生
西药组	37	1（2.70）	2（5.41）	0（0.00）	1（2.70）	4（10.81）
中药组	37	1（2.70）	1（2.70）	1（2.70）	0（0.00）	3（8.11）
χ²值						0.213
P值						0.642

基于脑-肠-菌轴理论探讨通便汤治疗功能性便秘（气阴亏虚型）的随机对照试验

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吕娜 ¹^,² , 李宏佳 ¹ , 高昌君 ² , 余潘生 ² , 王玉娟 ¹ , 徐天舒 ¹

中华中医药学刊 | 国家项目点击 2025,43(8): 26-30

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中华中医药学刊 |国家项目点击 2025 , 43 (8) : 26 -30

基于脑-肠-菌轴理论探讨通便汤治疗功能性便秘（气阴亏虚型）的随机对照试验

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吕娜¹^,², 李宏佳¹, 高昌君², 余潘生², 王玉娟¹, 徐天舒¹

作者信息

^1.南京中医药大学鼓楼临床医学院，江苏南京 210028

^2.砀山县人民医院，安徽砀山 235399

通讯作者:

徐天舒（1964-），女，江苏南京人，主任医师，博士，研究方向：中医神经内科。E-mail：xuts163@163.com。

作者简介:

吕娜（1982-），女，山东单县人，副主任医师，硕士，研究方向：中医神经内科。

A Randomized Controlled Trial Based on Theory of Brain-Gut-Microbiota Axis to Explore Effect of Tongbian Decoction（通便汤）on Patients with Functional Constipation（Qi and Yin Deficiency Type）

Na LYU¹^,², Hongjia LI¹, Changjun GAO², Pansheng YU², Yujuan WANG¹, Tianshu XU¹

Affiliations

^1.Gulou Clinical School of Medicine，Nanjing University of Chinese Medicine，Nanjing 210028，Jiangsu，China

^2.Dangshan County People´s Hospital，Dangshan 235399，Anhui，China

出版时间: 2025-08-10 doi: 10.13193/j.issn.1673-7717.2025.08.007

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摘要

收起

目的

探究通便汤通过调节菌群-脑-肠轴信号通路治疗气阴亏虚型功能性便秘患者的临床疗效，并分析其作用机制。

方法

74例功能性便秘患者，随机分为西药组和中药组，每组37例，西药组患者予以普芦卡必利片治疗，中药组予以通便汤治疗。比较两组的临床疗效、症状、精神心理状况和不良反应情况，以及治疗前后肠道菌群、脑肠肽指标水平变化。

结果

西药组的有效率为64.86%（24/37），中药组的有效率为83.79%（31/37），与西药组比较，中药组的有效率明显更高（P<0.05）。按照症状表现轻重程度依次记为0～3分。治疗4周后，中药组患者的粪便性状/型、每次排便、排便间隔以及排便困难程度等症状积分水平相较于西药组明显下降（P<0.01）。干预完成后，中药组患者汉密尔顿焦虑量表（Hamilton anxiety scale，HAMA）和汉密顿抑郁量表（Hamilton depression scale，HAMD）评分水平相较于西药组均明显降低（P<0.01）；与西药组患者比较，中药组患者血清5-羟色胺（5-hydroxytryptamine，5-HT）、血管活性肠肽（vasoactive intestinal peptid，VIP）、神经肽Y（neuropeptide Y，NPY）水平明显降低，差异具有统计学意义（P<0.01）。干预前两组患者的双歧杆菌、乳酸杆菌以及粪球菌水平无明显差异（P>0.05）；干预完成后，中药组患者双歧杆菌、乳酸杆菌、粪球菌水平相较于西药组均明显升高。干预过程中所有患者的主要不良反应有恶心呕吐、食欲不振、腹痛腹泻、头晕头痛等，两组患者的不良反应发生率无明显差异（P>0.05）。

结论

通便汤通过调节肠道菌群-脑-肠轴信号通路治疗功能性便秘具有良好的临床效果，能够改善患者精神心理状况，对肠道菌群和血清5-HT、VIP、NPY等脑肠肽水平均有调节作用，且无不良反应增加。

关键词

通便汤 / 菌群-脑-肠轴 / 功能性便秘 / 气阴亏虚 / 临床研究 / 作用机制

Abstract

收起

Objective

To explore the clinical efficacy of Tongbian Decoction（通便汤）in treating functional constipation patients with Qi and Yin deficiency type by regulating the brain-gut-microbiota axis signaling pathway and analyze its mechanism of action.

Method

Seventy-four patients with functional constipation who visited the Department of Colorectal and Traditional Chinese Medicine of Dangshan County People´s Hospital from January 2023 to December 2023 were selected.They were randomly divided into a Western medicine group and a Chinese medicine group using a random number table method，with 37 patients in each group.The Western medicine group was treated with Pulucabili Tablets，while the Chinese medicine group was treated with Tongbian Decoction.The clinical efficacy，symptoms，psychological status and adverse reactions of two groups as well as the changes in gut microbiota and brain gut peptide levels before and after treatment were compared.

Result

The effective rate in the Western medicine group was 64.86%（24/37），while that in the Chinese medicine group was 83.79%（31/37）. Compared with the Western medicine group，the effective rate of the Chinese medicine group was significantly higher（P<0.05）.According to the severity，the symptoms scored 0-3 points in order.After 4 weeks of treatment，the symptom scores of fecal morphology/type，defecation interval and difficulty of defecation in the Chinese medicine group were significantly lower than those in the Western medicine group（P<0.01）.After the intervention，the scores of Hamilton Anxiety Scale（HAMA）and Hamilton Depression Scale（HAMD）in Chinese medicine group were significantly lower than those in western medicine group（P<0.01）. Compared with those in western medicine group，the levels of serum 5-hydroxytryptamine（5-HT），vasoactive intestinal peptid（VIP）and neuropeptide Y（NPY）in Chinese medicine group were significantly lower with statistical significance（P<0.01）.There was no significant difference in the levels of Bifidobacterium，Lactobacillus or Faecalibacterium prausnitzii between the two groups before intervention（P>0.05）.After the intervention，the levels of Bifidobacterium，Lactobacillus and Faecalibacterium prausnitzii in the Chinese medicine group were significantly higher than those in the Western medicine group.The main adverse reactions of all patients during the intervention process were nausea，vomiting，loss of appetite，abdominal pain，diarrhea，dizziness and headache.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P>0.05）.

Conclusion

Tongbian Decoction has a good clinical effect in treating functional constipation by regulating the brain-gut-microbiota axis signaling pathway.It can improve the psychological status of patients，regulate the gut microbiota and serum levels of brain gut peptides such as 5-HT，VIP and NPY，and there is no increase in adverse reactions.

Key words

Tongbian Decoction（通便汤） / brain-gut-microbiota axis / functional constipation / deficiency of Qi and Yin / clinical research / mechanism of action

引用本文

吕娜, 李宏佳, 高昌君, 余潘生, 王玉娟, 徐天舒. 基于脑-肠-菌轴理论探讨通便汤治疗功能性便秘（气阴亏虚型）的随机对照试验. 中华中医药学刊, 2025 , 43 (8) : 26 -30 . DOI: 10.13193/j.issn.1673-7717.2025.08.007

Na LYU, Hongjia LI, Changjun GAO, Pansheng YU, Yujuan WANG, Tianshu XU. A Randomized Controlled Trial Based on Theory of Brain-Gut-Microbiota Axis to Explore Effect of Tongbian Decoction（通便汤）on Patients with Functional Constipation（Qi and Yin Deficiency Type）[J]. Chinese Archives of Traditional Chinese Medicine, 2025 , 43 (8) : 26 -30 . DOI: 10.13193/j.issn.1673-7717.2025.08.007

正文

收起

功能性便秘是指在排除器质性病变的前提下以排便次数减少、排便艰难、大便干硬以及排便不尽感等为主要表现的功能性疾病。现代研究指出，功能性便秘与精神心理因素、脑肠互动异常、肠道菌群改变、胃肠运动障碍以及不良饮食生活习惯等相关^[1-2]。与器质性病因、生理结构异常、代谢性疾病引发的便秘不同，功能性便秘多由胃肠动力紊乱导致，根据其发病机制又被称为“肠神经病”，女性发病率通常高于男性，具有病程长、反复发作的特点^[3-5]。相关数据表明，功能性便秘在全球范围内的发病率在3%～27%，在国内该病的发病率约为4%～10%，且发病率呈逐年上升趋势^[6-7]。长期便秘患者可诱发心脑血管事件、肿瘤等，便秘合并高血压、冠心病的患者其死亡风险升高；此外，患者常伴有心理及精神压力和痛苦，而不良的情绪和心理状态会进一步加重便秘症状^[8-9]。目前临床常规药物对功能性便秘的疗效有限，长期服用不仅增加不良反应，还会加重患者和社会的经济负担。近年随着研究的进展，微生态制剂治疗功能性便秘发挥了一定作用，但远期疗效依然欠佳。中医虽无功能性便秘的病名，但对于该病的认识源远流长并积累了丰富的治疗经验，其临床效果也得到了患者和临床医师的认可。通便汤具有益气养阴、润肠通便的功效。故本研究观察通便汤治疗功能性便秘的临床疗效，并分析其调节菌群-脑-肠轴信号通路的部分作用机制。

1　临床资料

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1.1　一般资料

选择2023年1月—2023年12月于砀山县人民医院肛肠科及中医科就诊的74例功能性便秘患者，采用随机法将上述患者分为西药组和中药组，每组37例，西药组患者予以普芦卡必利片治疗，中药组予以通便汤治疗。两组患者一般资料差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。本课题经过南京中医药大学鼓楼临床医学院伦理委员会批准实验研究，砀山县人民医院伦理委员会批准同意（伦理编号：DSXRMYY-IRB-2023-001）。

1.2　西医诊断标准

参照罗马Ⅲ诊断标准，诊断前症状出现至少6个月，近3个月症状符合以下标准，必须符合以下2项或2项以上症状，（1）至少25%的排便感觉费力；（2）至少25%的排便为干球或硬便；（3）至少25%的排便有不尽感；（4）至少25%的排便有肛门、直肠梗阻感或阻塞感；（5）至少25%的排便需要手法帮助（如用手指辅助排便，盆底支撑排便）；（6）排便次数<3次/周。不用缓泻药几乎没有松软大便；没有足够证据诊断为肠易激综合征。诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准；经电子纤维结肠镜检查排除结直肠器质性疾病；已行改善饮食增加活动等一般治疗无效。

1.3　中医诊断标准

参照《慢性便秘中医诊疗共识意见》，主证：（1）大便干结，便如羊粪；（2）舌红少苔或舌淡苔白。次症：（1）口干少津；（2）腰膝酸软；（3）心悸怔忡；（4）两颧红。

1.4　纳入标准

（1）符合功能性便秘西医及中医诊断标准者，中医主症诊断标准需要全部符合，次症符合两条及以上；（2）年龄区间在30～75岁，性别不限；（3）治疗前（>1周），未使用任何药物治疗便秘，未参加其他正在进行的临床研究；（4）患者知悉并同意签署《知情同意书》，并能够配合本研究相关治疗。

1.5　排除标准

（1）有器质性疾病导致的便秘；（2）药物导致的便秘；（3）安装心脏起搏器者，合并严重肝肾功能异常者；（4）在服用汤药过程中，应用过开塞露、肥皂水灌肠或者聚乙二醇电解质散、乳果糖、酚酞片等通便西药；（5）对中药或者普芦卡必利药物过敏者；（6）治疗过程中病情加重，影响疗效者。

2　方法

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2.1　试验设计

样本量及随机分配方案盲法。样本量估算：本次功能性便秘前瞻试验按1∶1比例分为对照组（西药组）和试验组（中药组）。基于我们先前研究以及预期效应大小进行样本量计算，假定能够检测到两组间有临床意义的差异。样本量的计算还考虑了潜在的丢失随访率，确保研究具有足够的统计功效。设a＝0.05，B＝0.20，以及可能存在10%的脱落样本率［参与研究样本量（83例）

，最终纳入本研究的患者共74例。

随机分配方案：本研究将采用计算机生成的随机数表来随机分配74例功能性便秘患者到两个治疗组中，即西药组和中药组，每组37例。随机化过程将由不参与患者治疗和评估的第三方执行，以确保分配的公正及随机性。

盲法：本次试验将采用双盲设计，研究参与者和研究人员均不知道参与者所接受的治疗分配（西药或中药）。为确保西药和中药在外观、味道上不可区分，实现双盲，两组药物的包装和标识均统一包装编码，并由第三方保管，直到数据锁定阶段结束后才揭。

2.2　治疗方法

西药组治疗方法：采用普芦卡必利：厂家江苏豪森药业集团有限公司；药物许可证号：国药准字H20183482；2 mg/次，1次/d。

中药组药用：白术30 g，玄参20 g，麦冬20 g，厚朴10 g，杏仁10 g，火麻仁10 g，瓜蒌仁10 g，木香10 g，枳壳10 g，南沙参10 g，郁李仁10 g，熟地黄10 g。所有颗粒剂均由华润三九药业提供，1剂/d，早晚饭后0.5 h服用。根据患者体质量适量调整用药量。中药组患者将接受通便汤治疗，通便汤的具体配方、剂量和给药频率将基于传统中医理论和实践调整，确保与西药组的治疗周期相同，即4周。治疗监测和依从性评估：为确保治疗的执行和评估的准确性，研究期间将定期监测患者的治疗依从性，并记录任何偏离治疗方案的情况。依从性评估将通过患者日记、药物剩余量检查等方法进行。

基础治疗：两组均通过健康教育帮助患者认识便秘的成因及治疗方案，提高患者的依从性；试验期间所有患者均停服一切影响肠道动力的治疗及药物；帮助患者养成合理的饮食习惯，日常规律作息，增加饮水量及膳食纤维的摄入，禁食辛辣刺激性食物；适当运动；养成定时排便的习惯。两组均治疗4周。

3　观察指标

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3.1　临床疗效比较

分别在疗程结束后通过预约门诊或者电话回访各组经治疗有效的患者，评估各组治疗便秘出现的临床疗效。临床疗效参照《中医病证诊断疗效标准》疗效判定标准分为治愈、显效和无效。治愈：2 d内有1次排便，便质软润，排便过程顺畅，症状改善明显。显效：3 d内排便，便质稍干，排便需用力，症状较前改善。无效：3 d内无排便，症状无明显改善。总有效率＝（治愈病例数+显效病例数）/病例总数×100%。

3.2　临床症状及体征积分比较

分别在用药4周后观察患者排便情况，记录患者每周排便次数、排便间隔时间、大便性质等指标。评分标准参照文献制定，见表2。

3.3　采用汉密尔顿焦虑量表（Hamilton anxiety scale，HAMA）和汉密顿抑郁量表（Hamilton depression scale，HAMD）对两组患者治疗前后的精神心理状况进行评估

HAMA每项包含5个等级，总分在0～56分之间（无症状/轻度/中度/重度/极重度各0～4分），焦虑程度越重分值越高。HAMD包括17项（焦虑躯体化/体质量/阻滞/认知障碍/睡眠障碍共5项因子），总分在0～54分之间，抑郁程度越重分值越高。

3.4　脑肠肽指标

于治疗前、治疗4周后采集所有患者空腹静脉血5 mL，经3500 r/min离心后分离血清，采用酶联免疫吸附测定法测定血清中5-羟色胺（5-hydroxytryptamine，5-HT）、血管活性肠肽（vasoactive intestinal peptid，VIP）、神经肽Y（neuropeptide Y，NPY）水平。试剂盒购自上海江莱生物有限公司（批号分别为JL10866、JL12727、JL15180）。

3.5　肠道菌群

分别于干预前后收集两组患者0.5 g新鲜粪便，进行10倍稀释后采用滴注法接种于培养基上，选择乳酸杆菌、粪球菌以及双歧杆菌等具有代表性的菌群进行观察，计算并比较每克粪便中菌群菌落形成单位（colony forming unit，CFU）的对数值。

3.6　不良反应

治疗期间密切观察两组患者病情，并记录患者恶心呕吐、食欲不振、腹痛腹泻、头晕头痛等药物不良反应发生情况。

4　统计学方法

收起

应用SPSS 20.0（SPSS Inc，Chicago，IL，USA）软件进行统计学分析。计量资料均采用Shapiro-Wilk normality test进行正态性检验，符合正态分布的数据以

表示，不符合的则采用Median（Quartile）表示。符合正态分布的独立数据组间比较视方差齐否（F test检测方差齐性），采用两独立样本T检验。不符合正态分布的组间比较则采用两独立样本非参数检验。等级资料采用秩和检验，计数资料比较采用χ²检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

5　结果

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5.1　临床疗效比较

西药组患者的有效率为64.86%，中药组患者的有效率为83.79%，与西药组比较，中药组的有效率明显升高（P<0.05）。见表3。

5.2　临床症状及体征积分比较

按照症状表现轻重程度依次记为0～3分。治疗4周后，中药组患者的粪便性状/型、每次排便、排便间隔以及排便困难程度等症状积分水平相较于西药组明显下降（P<0.01）。见表4。

5.3　精神心理状况比较

干预完成后，中药组患者HAMA和HAMD评分水平相较于西药组均明显降低（P<0.01）。见表5。

5.4　脑肠肽指标水平比较

干预完成后，与西药组患者比较，中药组患者血清5-HT、VIP、NPY水平明显降低，差异具有统计学意义（P<0.01）。见表6。

5.5　肠道菌群比较

干预前两组患者的双歧杆菌、乳酸杆菌以及粪球菌水平无明显差异（P>0.05）；干预完成后，中药组患者双歧杆菌、乳酸杆菌、粪球菌水平相较于西药组均明显升高。见表7。

5.6　不良反应比较

干预过程中所有患者的主要不良反应有恶心呕吐、食欲不振、腹痛腹泻、头晕头痛等，两组患者的不良反应发生率无明显差异（P>0.05）。见表8。

6　讨论

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功能性便秘的发病机制尚未完全明确，目前临床研究显示与遗传倾向、精神心理因素、脑肠互动异常、肠道菌群和代谢产物改变、结肠和肛门直肠功能障碍以及不良饮食生活习惯等因素相关^[10-11]。随着对肠道菌群研究的不断深入，其对功能性便秘的影响和治疗受到越来越多学者的关注。另外，脑肠菌群轴的概念逐渐被人们接受，肠道菌群在神经递质释放和传递中发挥重要作用，同时对下丘脑-垂体-肾上腺轴的活动也具有调节作用^[12-13]。

脑肠轴是包含中枢神经系统、自主神经系统以及肠神经系统的双向调节脑和胃肠道的复杂神经-内分泌-免疫通信网络，同时胃肠道也是唯一人体内受上述三大神经系统共同支配的组织器官，因此，神经系统传导异常可导致胃肠道调控失常，从而发生功能性便秘^[14-16]。脑肠肽属于小分子多肽，是脑肠轴进行信息传导的物质基础，存在于中枢神经系统和胃肠道之间，不仅调节大脑情感认知，还直接参与调节胃肠蠕动、感觉以及激素和神经递质分泌^[17-18]。脑肠肽和胃肠动力关系密切，研究表明，VIP能够抑制胃肠平滑肌的运动，影响胃肠道的消化和吸收功能^[19]。5-HT作为重要的胆碱能递质之一，可通过改善肠道通透性而提高渗透压水平，进而促进肠道蠕动^[20]。肠道菌群是寄生于人体肠道中的具有丰富生物多样性的微生物群，包含了细菌、真菌、病毒、古菌等，共同构成肠道微生态。肠道菌群与宿主肠黏膜相互作用，调节胃肠消化、吸收功能，并维持肠道免疫功能的平衡，同时对中枢神经系统的正常运行也具有重要作用^[21-22]。大量研究表明，便秘患者的肠道菌群结构发生改变，多样性降低，且乳酸菌、双歧杆菌等厌氧益生菌数量减少，而拟杆菌属等异常肠道致病菌数目增加^[23-24]。双歧杆菌是肠道中常见的有益菌，它能够调控短链脂肪酸等某些产物的代谢，将寡糖分解成乳酸和醋酸，并且能够改善大便黏稠度，促进肠道的蠕动，使粪便更容易到达肛门口完成排便^[25-27]。本研究中，干预完成后，与西药组患者比较，中药组患者血清5-HT、VIP、NPY水平明显降低，差异具有统计学意义（P<0.01）。干预前两组患者的双歧杆菌、乳酸杆菌以及粪球菌水平无明显差异（P>0.05）；干预完成后，中药组患者双歧杆菌、乳酸杆菌、粪球菌水平相较于西药组均明显升高（P<0.01）。有研究表明，肠道菌群失调小鼠会导致5-HT转运体表达水平上调，该转运体对5-HT具有较强的亲和力和转运功能，因此能够降低5-HT的含量，引发肠动力改变，导致便秘发生。

中医学将功能性便秘归属于“便秘”范畴，古籍中记载了“后不利”“大便难”“阳结”“阴结”等对便秘症状的描述。中医学认为，该病主要由于外邪侵袭、饮食不节、情志失调、年老久病等病因引起。功能性便秘者多病程长，且病情复杂，临证以虚证多见，而虚证中以气阴两虚型多见^[28]。气虚则传送无力，难以推动粪便下行；阴虚则润泽荣养不足，不能滋润大肠，皆可致排便困难。临床中老年功能性便秘患者多气阴两虚，气虚则传送无力，阴虚则濡润不足，日久发为便秘，即因虚致秘，证属本虚标实^[29]。因此，对于辨证为气阴两虚型功能性便秘的患者，治宜益气滋阴，以补为主，以补开塞。中医学没有明确“脑肠轴”概念，以藏象理论为核心，强调“整体观念”，对于脑和肠的认识远超于器官层面的认识^[30]。本研究所用通便汤具有益气养阴、润肠通便的功效，主要由白术、玄参、麦冬、厚朴、杏仁、火麻仁、瓜蒌仁、木香、枳壳、南沙参、郁李仁、熟地黄等药物组成。方中玄参、麦冬、地黄为增液汤，滋阴清热、润燥通便，为君药；白术、厚朴健脾燥湿行气，杏仁通上焦肺气兼润肠，肺与大肠相表里，肺气宣降正常有助于腑气通畅，共为臣药；火麻仁、瓜蒌仁、郁李仁润肠通便，木香、枳壳行气以助腑气下行，沙参增液生津，助君药润肠通便。全方共奏滋阴生津、润肠通便之功效。本研究结果显示，西药组患者的有效率为64.86%，中药组患者的有效率为83.79%，与西药组比较，中药组的有效率明显升高（P<0.05）。治疗4周后，中药组患者的粪便性状/型、每次排便、排便间隔以及排便困难程度等症状积分水平相较于西药组明显下降（P<0.01）。干预完成后，中药组患者HAMA和HAMD评分水平相较于西药组均明显降低（P<0.01）；干预过程中所有患者的主要不良反应有恶心呕吐、食欲不振、腹痛腹泻、头晕头痛等，两组患者的不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述，通便汤通过调节肠道菌群-脑-肠轴信号通路治疗功能性便秘具有良好的临床效果，能够改善患者精神心理状况，对肠道菌群和血清5-HT、VIP、NPY等脑肠肽水平均有调节作用，且无不良反应增加，适宜推广。

基金

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国家自然科学基金面上项目(82274520)
南京市中医药科技专项(ZYQN202201)
宿州市卫生健康委长三角名中医工作室建设项目（徐天舒“江苏省名中医”工作室）(宿卫中医〔2023〕7号)

参考文献

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文献

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排序方式：

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2025年第43卷第8期

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doi: 10.13193/j.issn.1673-7717.2025.08.007

首发时间：2026-10-30
出版时间：2025-08-10

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作者信息

^1.南京中医药大学鼓楼临床医学院，江苏南京 210028

^2.砀山县人民医院，安徽砀山 235399

通讯作者:

徐天舒（1964-），女，江苏南京人，主任医师，博士，研究方向：中医神经内科。E-mail：xuts163@163.com。

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2种不同金属材料的力学参数

科 Family	属数 Number of genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)	属 Genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)
鹅膏菌科Amanitaceae	2	11	5.26	鹅膏菌属 Amanita	10	4.78
小菇科 Mycenaceae	2	12	5.74	丝盖伞属 Inocybe	5	2.39
多孔菌科 Polyporaceae	8	14	6.70	蜡蘑属 Laccaria	5	2.39
红菇科 Russulaceae	3	23	11.00	小皮伞属 Marasmius	6	2.87
				小菇属 Mycena	11	5.26
				光柄菇属 Pluteus	5	2.39
				红菇属 Russula	17	8.13
				栓菌属 Trametes	5	2.39

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TxT

组别	例数	性别/（例）	年龄/（岁）	病程/［年（中位数，四分位数）］
西药组	37	15	22	50.59±10.82	5（2，9）
中药组	37	17	20	49.46±10.63	5（2，8）
t/χ²值		0.229	0.465	683.511
P值		0.647	0.654	0.990

组别

例数

性别/（例）

年龄/（岁）

病程/［年（中位数，四分位数）］

男

女

西药组

50.59±10.82

5（2，9）

中药组

49.46±10.63

5（2，8）

t/χ²值

0.229

0.465

683.511

P值

0.647

0.654

0.990

分值	粪便性状/型	每次排便/（min）	排便间隔/（d）	排便困难程度
0分	4~7	<10	1~2	无
1分	3	10~15	3	费力
2分	2	15~25	4~5	灌肠或开塞露
3分	1	>25	>5	人工辅助

分值

粪便性状/型

每次排便/（min）

排便间隔/（d）

排便困难程度

0分

4~7

<10

1~2

无

1分

10~15

费力

2分

15~25

4~5

灌肠或开塞露

3分

>25

人工辅助

组别	例数	治愈	有效	无效	总有效
西药组	37	8（21.62）	16（43.24）	13（35.14）	24（64.86）
中药组	37	13（35.14）	18（48.65）	6（16.22）	31（83.79）
χ²值					4.698
P值					0.030

组别

例数

治愈

有效

无效

总有效

西药组

8（21.62）

16（43.24）

13（35.14）

24（64.86）

中药组

13（35.14）

18（48.65）

6（16.22）

31（83.79）

χ²值

4.698

P值

0.030

组别	例数	粪便性状/型	每次排便	排便间隔	排便困难程度
西药组	37	2.45±1.13	1.72±0.75	2.27±1.23	1.87±0.79	2.54±1.17	1.62±0.69	2.81±1.27	1.27±0.75
中药组	37	2.32±0.97	0.93±0.51	2.19±1.01	1.14±0.59	2.61±1.13	0.79±0.36	2.69±1.06	0.66±0.43
t值		0.427	5.364	0.296	4.718	-0.223	6.554	0.493	4.610
P值		0.664	0.000	0.765	0.000	0.831	0.000	0.622	0.000

组别

例数

粪便性状/型

每次排便

排便间隔

排便困难程度

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

西药组

2.45±1.13

1.72±0.75

2.27±1.23

1.87±0.79

2.54±1.17

1.62±0.69

2.81±1.27

1.27±0.75

中药组

2.32±0.97

0.93±0.51

2.19±1.01

1.14±0.59

2.61±1.13

0.79±0.36

2.69±1.06

0.66±0.43

t值

0.427

5.364

0.296

4.718

-0.223

6.554

0.493

4.610

P值

0.664

0.000

0.765

0.000

0.831

0.000

0.622

0.000

组别	例数	HAMA	HAMD
西药组	37	15.15±2.34	11.83±2.24	19.59±3.05	15.78±2.81
中药组	37	15.23±2.04	9.21±1.58	19.63±2.70	13.56±2.44
t值		-0.234	4.784	-0.095	3.015
P值		0.816	0.000	0.929	0.005

组别

例数

HAMA

HAMD

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

西药组

15.15±2.34

11.83±2.24

19.59±3.05

15.78±2.81

中药组

15.23±2.04

9.21±1.58

19.63±2.70

13.56±2.44

t值

-0.234

4.784

-0.095

3.015

P值

0.816

0.000

0.929

0.005

组别	例数	5-HT/（ng/mL）	VIP/（pg/mL）	NPY/（pg/mL）
西药组	37	127.81±34.57	70.45±14.94	350.15±43.79	224.25±32.69	166.80±35.20	145.20±25.76
中药组	37	126.60±32.65	56.75±14.45	353.75±43.57	193.45±33.95	167.60±33.71	130.50±22.88
t值		0.890	9.554	-2.069	10.039	-2.441	6.294
P值		0.160	0.000	0.058	0.000	0.052	0.000

组别

例数

5-HT/（ng/mL）

VIP/（pg/mL）

NPY/（pg/mL）

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

西药组

127.81±34.57

70.45±14.94

350.15±43.79

224.25±32.69

166.80±35.20

145.20±25.76

中药组

126.60±32.65

56.75±14.45

353.75±43.57

193.45±33.95

167.60±33.71

130.50±22.88

t值

0.890

9.554

-2.069

10.039

-2.441

6.294

P值

0.160

0.000

0.058

0.000

0.052

0.000

组别	例数	双歧杆菌	乳酸杆菌	粪球菌
西药组	37	5.43±1.84	6.19±1.93	4.54±1.67	5.42±1.89	8.42±1.65	9.24±2.12
中药组	37	5.79±2.08	7.34±2.74	4.92±2.03	6.36±1.84	8.74±1.54	12.19±2.45
t值		-0.914	-2.497	-0.963	-2.612	-0.374	5.530
P值		0.363	0.015	0.339	0.010	0.710	0.000

组别

例数

双歧杆菌

乳酸杆菌

粪球菌

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

西药组

5.43±1.84

6.19±1.93

4.54±1.67

5.42±1.89

8.42±1.65

9.24±2.12

中药组

5.79±2.08

7.34±2.74

4.92±2.03

6.36±1.84

8.74±1.54

12.19±2.45

t值

-0.914

-2.497

-0.963

-2.612

-0.374

5.530

P值

0.363

0.015

0.339

0.010

0.710

0.000

组别	例数	恶心呕吐	食欲不振	腹痛腹泻	头晕头痛	总发生
西药组	37	1（2.70）	2（5.41）	0（0.00）	1（2.70）	4（10.81）
中药组	37	1（2.70）	1（2.70）	1（2.70）	0（0.00）	3（8.11）
χ²值						0.213
P值						0.642

组别

例数

恶心呕吐

食欲不振

腹痛腹泻

头晕头痛

总发生

西药组

1（2.70）

2（5.41）

0（0.00）

1（2.70）

4（10.81）

中药组

1（2.70）

0（0.00）

3（8.11）

χ²值

0.213

P值

0.642