中国临床药理学杂志

西尼莫德在复发型多发性硬化患者中的疗效与安全性的病例系列研究

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陈超阳 ^1a , 王建椿 ^1b , 胥明珠 ² , 魏然 ^1a , 刘冉 ^1b , 高枫 ^1b , 袁云 ^1b , 周颖 ^1a^,^1c

中国临床药理学杂志 | 临床与基础桥接研究 2025,41(20): 2863-2868

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中国临床药理学杂志 |临床与基础桥接研究 2025 , 41 (20) : 2863 -2868

西尼莫德在复发型多发性硬化患者中的疗效与安全性的病例系列研究

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陈超阳^1a, 王建椿^1b, 胥明珠², 魏然^1a, 刘冉^1b, 高枫^1b, 袁云^1b, 周颖^1a^,^1c

作者信息

^1a.北京大学第一医院药剂科，北京 100034

^1b.北京大学第一医院神经内科，北京 100034

^1c.北京大学第一医院药物临床试验机构，北京 100034

^2.中国药科大学，江苏南京 210009

通讯作者:

周颖，副教授，主任药师，硕士生导师 Tel:（010）83573164 E-mail: bdyyzy@pku.edu.cn

刘冉，教授，主任医师，硕士生导师 Tel:（010）83572059 E-mail: dyyxys@126.com

作者简介:

陈超阳（1991-），女，主管药师，主要从事儿科及罕见病临床药学相关工作和研究

王建椿（1997-），男，博士研究生，主要从事脑出血疾病、神经免疫疾病相关工作和研究

A case series study of the efficacy and safety of siponimod in patients with relapsing multiple sclerosis

Chao-yang CHEN^1a, Jian-chun WANG^1b, Ming-zhu XU², Ran WEI^1a, Ran LIU^1b, Feng GAO^1b, Yun YUAN^1b, Ying ZHOU^1a^,^1c

Affiliations

^1a.Peking University First Hospital Department of Pharmacy, Beijing 100034, China

^1b.Peking University First Hospital Department of neurology, Beijing 100034, China

^1c.Peking University First Hospital Drug Clinical Trial Institution, Beijing 100034, China

^2.China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, Jiangsu Province, China

出版时间: 2025-10-28 doi: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2025.20.003

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摘要

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目的

通过复发型多发性硬化（RMS）患者的病例系列研究观察西尼莫德片的临床疗效和安全性。

方法

以在我院神经内科就诊且符合入选标准的患者为研究对象。收集患者的基本信息、疾病及用药数据和检验检查数据，在基线期、用药3个月、用药6个月后分别通过基于扩充残疾功能量表（EDSS）的评价体系、患者自我报告结局（PRO）指标和疾病活动度3个维度评估西尼莫德片在RMS患者中的临床疗效，同时进行安全性评价。

结果

本研究共纳入7例患者。西尼莫德片给药前及用药6个月后，EDSS评分中位数由7.00降至6.50；五水平五维健康量表（EQ-5D-5L）的效用指数中位值由-0.06升至0.20，健康状况自我评估的视觉模拟量表（VAS）评分中位值由52.86升至63.57；MSIS-29v2量表的身体状况得分均数由64.52下降至54.52，心理状况得分均数由51.85降至44.44；MSWS-12均数由80.06降至75.00。核磁提示，所有患者的MS疾病活动度均有所改善，在由特立氟胺转换为西尼莫德片治疗的人群中观察到MS疾病活动度的下降。西尼莫德片用药期间，2例患者的淋巴细胞计数显著下降，1例患者出现转氨酶升高，另有1例患者出现血压升高的药物不良反应，均考虑与西尼莫德用药相关。

结论

西尼莫德片可作为RMS患者的治疗选择，但需更大样本研究进一步验证其临床疗效。在西尼莫德用药前应对患者的全血细胞计数、肝功能等指标进行全面评估，治疗期间如发生有临床意义的药物不良反应，应考虑对其进行剂量或合并用药的调整。

关键词

西尼莫德片 / 多发性硬化 / 疗效 / 安全性 / 病例系列

Abstract

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Objective

To evaluate the clinical efficacy and safety of siponimod tablets in patients with relapsing multiple sclerosis (RMS) through a case series study.

Methods

Patients meeting inclusion criteria from the department of neurology were enrolled. Demographic data, disease characteristics, medication history and laboratory/imaging results were collected. Efficacy was assessed at baseline, 3 months and 6 months after siponimod tablets medication using 3 dimensions: the expanded disability status scale (EDSS), patient-reported outcomes (PRO), and disease activity. Safety was concurrently evaluated.

Results

A total of 7 patients were included. After 6 months of siponimod tablets treatment, median EDSS score decreased from 7.00 to 6.50; EQ-5D-5L utility index median increased from -0.06 to 0.20; EQ-5D-5L VAS median score rose from 52.86 to 63.57; MSIS-29v2 physical mean score decreased from 64.52 to 54.52; MSIS-29v2 psychological mean score declined from 51.85 to 44.44; MSWS-12 mean score reduced from 80.06 to 75.00. Magnetic resonance imaging (MRI) results indicated decreased disease activity, which was also observed in patients converting from teriflunomide to siponimod treatment. Adverse drug reactions including lymphopenia (2 cases), elevated transaminases (1 case) and hypertension (1 case) were all considered treatment-related.

Conclusion

Siponimod tablets may be a therapeutic option for RMS patients, though larger studies are needed to confirm efficacy. Pre-treatment assessment of complete blood count and liver function is essential. If clinically significant adverse drug reactions occur during the treatment period, adjustments to the dosage or combined medication should be considered.

Key words

siponimod tablet / multiple sclerosis / efficacy / safety / case sery

引用本文

陈超阳, 王建椿, 胥明珠, 魏然, 刘冉, 高枫, 袁云, 周颖. 西尼莫德在复发型多发性硬化患者中的疗效与安全性的病例系列研究. 中国临床药理学杂志, 2025 , 41 (20) : 2863 -2868 . DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2025.20.003

Chao-yang CHEN, Jian-chun WANG, Ming-zhu XU, Ran WEI, Ran LIU, Feng GAO, Yun YUAN, Ying ZHOU. A case series study of the efficacy and safety of siponimod in patients with relapsing multiple sclerosis[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2025 , 41 (20) : 2863 -2868 . DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2025.20.003

基金

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北京大学第一医院青年临床研究专项基金资助项目(2024YC25)
北京大学第一医院科研种子基金资助项目(2024SF04)

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2025年第41卷第20期

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doi: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2025.20.003

接收时间：2025-07-30
首发时间：2026-08-07
出版时间：2025-10-28

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收稿日期：2025-07-30

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北京大学第一医院青年临床研究专项基金资助项目(2024YC25)

北京大学第一医院科研种子基金资助项目(2024SF04)

作者信息

^1a.北京大学第一医院药剂科，北京 100034

^1b.北京大学第一医院神经内科，北京 100034

^1c.北京大学第一医院药物临床试验机构，北京 100034

^2.中国药科大学，江苏南京 210009

通讯作者:

周颖，副教授，主任药师，硕士生导师 Tel:（010）83573164 E-mail: bdyyzy@pku.edu.cn

刘冉，教授，主任医师，硕士生导师 Tel:（010）83572059 E-mail: dyyxys@126.com

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2种不同金属材料的力学参数

科 Family	属数 Number of genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)	属 Genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)
鹅膏菌科Amanitaceae	2	11	5.26	鹅膏菌属 Amanita	10	4.78
小菇科 Mycenaceae	2	12	5.74	丝盖伞属 Inocybe	5	2.39
多孔菌科 Polyporaceae	8	14	6.70	蜡蘑属 Laccaria	5	2.39
红菇科 Russulaceae	3	23	11.00	小皮伞属 Marasmius	6	2.87
				小菇属 Mycena	11	5.26
				光柄菇属 Pluteus	5	2.39
				红菇属 Russula	17	8.13
				栓菌属 Trametes	5	2.39

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