实验室检测

项目	$r$	$b$	厂家声明线性范围	验证范围
TSH	0.998	0.992	0.01~100.00	0.00~99.23
FT4	0.994	0.967	${0.20}\sim {8.00}$	0.00~8.64
FT3	0.996	0.976	1.00~30.00	0.03~38.15

项目	$r$	$b$	厂家声明线性范围	验证范围
TSH	0.998	0.992	0.01~100.00	0.00~99.23
FT4	0.994	0.967	${0.20}\sim {8.00}$	0.00~8.64
FT3	0.996	0.976	1.00~30.00	0.03~38.15

项目	批内精密度	批间精密度
低值	高值	1/4TEa	厂家声明	低值	高值	1/3TEa	厂家声明
TSH	3.51	2.86	6.25	10.00	3.44	2.32	8.33	10.00
FT4	2.23	0.99	6.25	10.00	2.86	1.22	8.33	10.00
FT3	1.85	2.94	6.25	10.00	2.43	2.45	8.33	10.00

项目	批内精密度	批间精密度
低值	高值	1/4TEa	厂家声明	低值	高值	1/3TEa	厂家声明
TSH	3.51	2.86	6.25	10.00	3.44	2.32	8.33	10.00
FT4	2.23	0.99	6.25	10.00	2.86	1.22	8.33	10.00
FT3	1.85	2.94	6.25	10.00	2.43	2.45	8.33	10.00

项目	低值准确度	高值准确度	1/2TEa(%)	厂家声明标准(%)
结果均值	靶值	偏倚(%)	结果均值	靶值	偏倚(%)
TSH(mIU/dL)	0.56	0.53	5.66	43.07	42.11	2.28	12.50	10.00
FT4(ng/mL)	2.05	2.00	2.50	3.64	3.60	1.11	12.50	10.00
FT3(pg/mL)	1.79	1.65	8.48	16.77	15.53	7.98	12.50	10.00

项目	低值准确度	高值准确度	1/2TEa(%)	厂家声明标准(%)
结果均值	靶值	偏倚(%)	结果均值	靶值	偏倚(%)
TSH(mIU/dL)	0.56	0.53	5.66	43.07	42.11	2.28	12.50	10.00
FT4(ng/mL)	2.05	2.00	2.50	3.64	3.60	1.11	12.50	10.00
FT3(pg/mL)	1.79	1.65	8.48	16.77	15.53	7.98	12.50	10.00

组别	例数	项目	检测值	$t$	$P$
CLIA	RAI
甲状腺功能亢进	121	TSH(mIU/L)	${0.09}\pm {0.02}$	${0.06}\pm {0.02}$	11.667	<0.001
FT4(pg/mL)	${69.85}\pm {9.07}$	${63.18}\pm {8.29}$	5.971	<0.001
FT3(pg/mL)	${16.56}\pm {3.29}$	${14.30}\pm {4.11}$	4.722	<0.001
甲状腺功能减退	101	TSH(mIU/L)	${83.24}\pm {15.41}$	${74.15}\pm {17.43}$	3.927	<0.001
FT4(pg/mL)	${3.69}\pm {1.13}$	${3.01}\pm {1.35}$	3.882	<0.001
FT3(pg/mL)	${2.56}\pm {0.74}$	${2.03}\pm {0.51}$	5.927	<0.001
甲状腺功能正常	67	TSH(mIU/L)	${4.92}\pm {1.48}$	${4.16}\pm {1.32}$	3.137	0.002
FT4(pg/mL)	${19.68}\pm {2.07}$	${17.10}\pm {2.29}$	6.841	<0.001
FT3(pg/mL)	${3.56}\pm {1.05}$	${2.60}\pm {0.83}$	5.871	<0.001

组别	例数	项目	检测值	$t$	$P$
CLIA	RAI
甲状腺功能亢进	121	TSH(mIU/L)	${0.09}\pm {0.02}$	${0.06}\pm {0.02}$	11.667	<0.001
FT4(pg/mL)	${69.85}\pm {9.07}$	${63.18}\pm {8.29}$	5.971	<0.001
FT3(pg/mL)	${16.56}\pm {3.29}$	${14.30}\pm {4.11}$	4.722	<0.001
甲状腺功能减退	101	TSH(mIU/L)	${83.24}\pm {15.41}$	${74.15}\pm {17.43}$	3.927	<0.001
FT4(pg/mL)	${3.69}\pm {1.13}$	${3.01}\pm {1.35}$	3.882	<0.001
FT3(pg/mL)	${2.56}\pm {0.74}$	${2.03}\pm {0.51}$	5.927	<0.001
甲状腺功能正常	67	TSH(mIU/L)	${4.92}\pm {1.48}$	${4.16}\pm {1.32}$	3.137	0.002
FT4(pg/mL)	${19.68}\pm {2.07}$	${17.10}\pm {2.29}$	6.841	<0.001
FT3(pg/mL)	${3.56}\pm {1.05}$	${2.60}\pm {0.83}$	5.871	<0.001

化学发光免疫法测定血清甲状腺功能三项

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许新 ^*

实验室检测 | 评价与分析 2024,2(12): 117-120

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实验室检测 | 评价与分析 2024, 2(12): 117-120

化学发光免疫法测定血清甲状腺功能三项

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许新^*

作者信息

天津医科大学总医院天津 300050

许新,硕士,初级技师,研究方向为临床检验诊断学。

通讯作者:

^*许新，硕士，初级技师，研究方向为临床检验诊断学。E-mail: 18812678708@163.com

Serum thyroid function was measured by chemiluminescence immunoassay

Xin XU^*

Affiliations

Tianjin Medical University General Hospital Tianjin 300050 China

出版时间: 2024-12-08

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摘要

收起

目的建立化学发光免疫(Chemiluminescence immunoassay, CLIA)法检测血清甲状腺功能三项。方法回顾性分析天津医科大学总医院 2023 年 2 月 -2024 年 5 月期间收治的甲状腺功能亢进者共 121 例,甲状腺功能减退共 101 例,甲状腺功能正常患者共 67 例的临床资料,研究对象均使用 CLIA 法检查血清促甲状腺素(TSH)、游离甲状腺素(FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3),随后统计 CLIA 系统监测 TSH、FT4、FT3 的线性范围、精密度、准确度。结果 TSH、FT4、FT3 线性相关系数$\left( r\right)\geq {0.990}$,斜率(b)在${0.95}\sim {1.00}$内。TSH、FT4、FT3 的批内、批间精密度分别小于 1/4TEa(CLIA’88)、1/3TEa(CLIA’88)。TSH、FT4、FT3偏倚均小于 1/2TEa(CLIA’88)。 CLIA 法检测的甲状腺功能亢进者、甲状腺功能减退、甲状腺功能正常者 TSH、FT4、FT3 水平均高于 RAI 法检测所得的 TSH、FT4、FT3 水平($P <{0.05}$)。结论 CLIA 法对血清甲状腺功能三项检测的准确度、精密度良好,为临床检测血清甲状腺功能三项提供重要依据。

关键词

化学发光免疫法 / 促甲状腺素 / 游离甲状腺素 / 游离三碘甲状腺原氨酸

Abstract

收起

Objective To establish a chemiluminescence immunoassay (CLIA) for the detection of serum thyroid function. Methods The clinical data of 121 patients with hyperthyroidism, 101 patients with hypothyroidism and 67 patients with normal thyroid function admitted to Tianjin Medical University General Hospital were retrospectively analyzed from February 2023 to May 2024. The levels of serum thyroid stimulating hormone (TSH), free thyroxine (FT4) and free triiodothyronine (FT3) were examined by CLIA, and then the linear range, precision and accuracy of TSH, FT4 and FT3 monitored by CLIA system were counted. Results The linear correlation coefficient(r)values of TSH, FT4 and FT3 were$\geq {0.990}$, and slope(b)was within 0.95-1.00. The intra-batch and inter-batch precision values of TSH, FT4 and FT3 were less than 1/4TEa (CLIA’88) and 1/3TEa (CLIA’88) respectively. The bias of TSH, FT4 and FT3 were less than 1/2TEa (CLIA’88). The levels of TSH, FT4 and FT3 in patients with hyperthyroidism, hypothyroidism and normal thyroid function detected by CLIA were higher than those detected by RAI (P<0.05). Conclusion CLIA has good accuracy and precision in the detection of three items of serum thyroid function, and provides an important basis for clinical detection of three indexes of serum thyroid function.

Key words

chemiluminescence immunoassay / thyroid stimulating hormone / free thyroxine / free triiodothyronine

引用本文

许新. 化学发光免疫法测定血清甲状腺功能三项. 实验室检测, 2024 , 2 (12) : 117 -120 .

Xin XU. Serum thyroid function was measured by chemiluminescence immunoassay[J]. Laboratory Testing, 2024 , 2 (12) : 117 -120 .

正文

收起

0 引言

收起

甲状腺疾病主要包括甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺肿瘤等疾病,且近年来甲状腺疾病患病率据统计呈逐年增长趋势^[1]。其中甲状腺功能亢进是由于甲状腺病变导致的甲状腺毒症,甲状腺功能减退是由于甲状腺素的合成、分泌减少或组织利用障碍而导致的一组全身性低代谢综合征, 甲状腺功能异常是以上疾病发病的重要原因,甲状腺属于机体内分泌系统的关键器官,其通过合成和释放甲状腺激素,以调控人体正常生长发育和代谢^[2]。其中促甲状腺素(TSH)是由垂体前叶分泌,其能够促进甲状腺发育, 从而调控甲状腺激素的合成和分泌; 游离甲状腺素(FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)均由甲状腺滤泡上皮细胞合成和分泌, 两者进入靶细胞从而发挥生物学活性作用, 当患者出现甲状腺功能异常时, TSH、FT4、FT3 水平会呈现异常变化, TSH、FT4、FT3 水平已经成为甲状腺功能检查的三项重要指标^[34]。因此对 TSH、FT4、FT3 水平进行准确、有效检测,有利于临床协助医生诊治甲状腺疾病。近年来, 随着医学检验技术的发展, 其中化学发光免疫(CLIA)法由于无放射性污染、仪器材料成本低等优点被广泛应用于血清成分检测^[5]。但 CLIA 法对于 TSH、 FT4、FT3 水平检测的精密度、准确度尚未完全明确,本研究分析 CLIA 法检测血清 TSH、FT4、FT3 水平,现报道如下。

1 材料与方法

收起

1.1 试验样本

回顾性分析天津医科大学总医院 2023 年 2 月-2024 年 5 月期间收治的甲状腺功能亢进者共 121 例,甲状腺功能减退共 101 例, 甲状腺功能正常患者共 67 例的临床资料。甲亢患者男 71 例, 女 50 例；年龄在 30~70 岁,平均年龄(43.18±7.46)岁,体质量指数${18.1}\sim {24.8}\mathrm{\;{kg}}/{\mathrm{m}}^{2}$ ；平均体质量指数$\left({{22.36}\pm {1.54}}\right)\mathrm{{kg}}/{\mathrm{m}}^{2}$ ；甲减患者男 59 例,女 42 例；年龄在 30~70 岁,平均年龄(42.87±5.93)岁, 体质量指数${18.1}\sim {24.8}\mathrm{\;{kg}}/{\mathrm{m}}^{2}$ ; 平均体质量指数$\left({{22.88}\pm {1.72}}\right)\mathrm{{kg}}/{\mathrm{m}}^{2}$ ; 甲状腺功能正常患者男 41 例,女 26 例；年龄在 30~70 岁,平均年龄$\left({{43.51}\pm {7.04}}\right)$ 岁,体质量指数${18.1}\sim {24.8}\mathrm{\;{kg}}/{\mathrm{m}}^{2}$ ；平均体质量指数$\left({{22.54}\pm {1.39}}\right)\mathrm{{kg}}/{\mathrm{m}}^{2}$ 。

纳入标准:(1)甲亢、甲减符合相关指南的诊断标准^[6-7]； (2)研究对象检查资料完整；(3)血清样本$> 3\mathrm{\;{mL}}$ ；(4)研究对象签署知情同意书。排除标准:(1)甲亢、甲减患者在确诊前 3 个月内未进行过任何治疗;(2)采血样本出现乳糜、溶血、脂血等现象;(3) 高于或低于 CLIA 法的检测范围。

1.2 仪器与试剂

i2000sr 型号全自动化学发光免疫分析仪来自美国雅培公司,促甲状腺素(TSH)化学发光免疫法试剂盒来自厦门市波生生物技术有限公司(闽械注准,游离甲状腺素(FT4)化学发光免疫法试剂盒来自天津新湾生物科技有限公司(津械注准,游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)化学发光免疫法试剂盒来自苏州长光华医生物医学工程有限公司(苏械注准。6080 型号。台式高速离心机来自上海力申科学仪器有限公司(沪食药监械(准)字 2014 第 1410382 号)。

1.3 试验方法

1.3.1 样品采集与前处理

空腹状态下护理人员抽取研究对象空腹状态下肘静脉血$3 \sim 5\mathrm{\;{mL}}$,随后置于抗凝试剂管中,离心机设置转速为${15000}\mathrm{r}/\mathrm{{min}}$, 经离心${10}\sim {15}\mathrm{\;{min}}$后,顺利离心后将血液样本放置于$-{20}^{\circ }\mathrm{C}$冰箱中保存。

1.3.2 线性关系分析

参考 NCCLS EP6-A3 文件^[8],将近线性高值患者和近线性低值患者分别作为高值样本、低值样本,随后按照$5\mathrm{\;L}$($\mathrm{L}$为低值)、$4\mathrm{\;L}+ 1\mathrm{H}$($\mathrm{H}$为高值)、$3\mathrm{\;L}+ 2\mathrm{H}$、$2\mathrm{\;L}+ 3\mathrm{H}$、$1\mathrm{\;L}+ 4\mathrm{H}$、$5\mathrm{\;L}$的比例对血清样本进行稀释并混匀,调制为 6 个不同比例水平的血清标本, 每个标本测试 3 次并取平均值。最后对实测平均值和理论水平进行回归拟合, 计算线性回归计算。合格标准为线性回归系数$r \geq {0.990}$,斜率(b)为 0.95~1.05。

1.3.3 精密度分析

参考 CLSI EP5-A3 文件^[9],每天各复融 3 批低值和高值的质控血清后, 使用化学免疫分析法进行检测, 每批测定时间$\geq 1\mathrm{\;h}$,连续测定$5\mathrm{\;d}$。计算并统计批内、批间精密度。批内精密度质量合格标准:1/4TEa (CLIA’88),批间精密度质量合格标准:1/3TEa (CLIA’88)。

1.3.4 准确度分析

参考 CLSI EP15-A3 文件^[10],将全自动化学发光免疫分析仪生产公司提供的两种浓度梯度准确度验证标本作为检测标本, 随后连续 5 天进行检测,2 次 / 天,取检测平均值。最后对检测结果均值与已知定值物质的偏倚进行计算并统计, 准确度标本的相对偏倚 =(检测结果均值 - 靶值)/ 靶值 × 100%。合格标准为相对偏倚小于 CLIA’88 认可的 1/2TEa,即 <12.5%。

1.3.5 样品检测

使用化学发光免疫法、放射免疫测定法(RAI)对甲状腺功能亢进患者,甲状腺功能减退患者,甲状腺功能正常者血清 TSH、FT4、FT3 水平进行检测并进行比较。

1.3.6 统计学处理

采用 SPSS22.0 处理数据。正态计量资料以$\left({\bar{x}\pm s}\right)$表示, 正态计量资料以表示,经方差齐性检验后,行$t$检验。$P <{0.05}$显示有统计学意义。

2 结果与分析

收起

2.1 线性关系分析

经 CLIA 法检查 TSH、FT4、FT3 后,发现 TSH、FT4、 FT3 为线性相关,$r \geq {0.994},\mathrm{\;b}$ 在${0.96}\sim {1.00}$ 内, CLIA 法测定 TSH、FT4、FT3 在厂家声明的线性范围内具有良好的线性关系, 检测结果真实可靠。见表 1。

2.2 精密度分析

TSH、FT4、FT3 的批内精密度均小于$1/4\mathrm{{TEa}}$ (CLIA’88),且 TSH、FT4、FT3 的批间精密度均小于$1/3\mathrm{{TEa}}$ (CLIA’88), CLIA 法测定 TSH、FT4、FT3 的可重复性好,能够满足质量标准的要求, 详见表 2。

2.3 准确度分析

TSH、FT4、FT3 偏倚均小于 1/2TEa (CLIA’88), CLIA 法对于 TSH、FT4、FT3 的检测准确度较高,能够满足临床检测需求, 见表 3。

2.4 样品检测

无论是甲状腺功能亢进者、甲状腺功能减退患者,还是甲状腺功能正常者,相较于 RAI 法检测所得的 TSH、FT4、FT3 水平, CLIA 法检测的 TSH、FT4、FT3 水平均较高,差异有统计学意义$\left({P <{0.05}}\right)$ , CLIA 法对于 TSH、FT4、FT3 的检测准确度较高。见表 4。

3 讨论与结论

收起

既往, 临床多采用放射免疫测定法 (RAI) 对 TSH、FT4、 FT3 水平进行检测, 虽然该检测方式准确度、精密度较好, 但其在操作过程会对操作员产生潜在有害影响, 同时其在检测过程中容易受到半衰期较短的影响, 从而影响检测过程以及准确度, 而 CLIA 法无需使用放射性同位素, 灵敏度高, 检测限低、线性范围宽、检测速度快、结果稳定, 适用于多种血清样本成分检测,成为协助临床诊断疾病的重要方式之一^[11]。

线性范围是指对厂家声明接近线性范围的最低值、最高值

范围内不同水平的标本进行检测, 从而评估线性关系, 最终评估在该水平范围内的测定结果是否真实可靠^[12]。本研究线性关系分析结果与吴秀镯^[13]等人的研究结果相似,提示 CLIA 法测定 TSH、FT4、FT3 水平在厂家声明的线性范围内具有良好的线性关系, 检测结果真实可靠。据分析可能因为 CLIA 法测定 TSH、FT4、FT3 的标记物为固定量,故可用于不同样本类型、激素水平的检测。精密度指的是在同一条件下进行反复检测同一标本后结果之间的一致性程度, 本研究通过评估 CLIA 法的精密度, 可评估该方式的随机误差, 且良好的精密度是全自动化学发光免疫分析仪进行其他性能验证的基础^[14]。本研究显示, TSH、FT4、FT3 的批内精密度高低值在 6.25 内, 批间精密度高低值在 8.33 内, 说明 CLIA 法测定 TSH、FT4、FT3 水平的可重复性好, 能够满足质量标准的要求。也有研究指出, CLIA 法测定 TSH、FT4、FT3 过程中采用新型标记物, 能够检测到极低浓度的物质, 同时其检测仪器稳定性能良好, 能够多次检测同一样本,可重复性好^[15]。准确度指的是理论值与实际测定值之间的一致性, 能够反映全自动化学发光免疫分析仪器的误差, 常用偏倚表示, 偏倚与检测方法的准确度呈负相关, 测定方式的偏倚越小,该方式准确度越高^[16]。本研究中, TSH、 FT4、FT3 检测值均在厂家声明标准范围内,且 TSH、FT4、 FT3 偏倚均小于 1/2TEa (CLIA’88); CLIA 法检测的甲状腺功能亢进者、甲状腺功能减退、甲状腺功能正常者 TSH、FT4、 FT3 水平均高于 RAI 法检测所得的 TSH、FT4、FT3 水平,说明 CLIA 法对于 TSH、FT4、FT3 水平的检测准确度较高,这是由于标记特定的抗原或者抗体, 当抗原与抗体会进行反应, 产生复合物后, CLIA 法能够通过检测通过测量复合物产生的光子来判断样本中是否存在特定的抗原, 从而准确检测患者体内的 TSH、FT4、FT3 水平^[17]。娜仁高娃^[18]等人的研究也明确指出 CLIA 法能够准确检测血清 TSH、FT4、FT3 水平且精密度良好, 与本研究结论基本一致。

CLIA 法能够准确检测血清 TSH、FT4、FT3 水平且精密度良好, 为临床检测血清 TSH、FT4、FT3 水平提供新的方式和理论依据, 具有推广价值。

参考文献

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文献

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排序方式：

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2024年第2卷第12期

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首发时间：2025-07-28
出版时间：2024-12-08

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天津医科大学总医院天津 300050

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^*许新，硕士，初级技师，研究方向为临床检验诊断学。E-mail: 18812678708@163.com

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2种不同金属材料的力学参数

科 Family	属数 Number of genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)	属 Genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)
鹅膏菌科Amanitaceae	2	11	5.26	鹅膏菌属 Amanita	10	4.78
小菇科 Mycenaceae	2	12	5.74	丝盖伞属 Inocybe	5	2.39
多孔菌科 Polyporaceae	8	14	6.70	蜡蘑属 Laccaria	5	2.39
红菇科 Russulaceae	3	23	11.00	小皮伞属 Marasmius	6	2.87
				小菇属 Mycena	11	5.26
				光柄菇属 Pluteus	5	2.39
				红菇属 Russula	17	8.13
				栓菌属 Trametes	5	2.39

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TxT

项目	$r$	$b$	厂家声明线性范围	验证范围
TSH	0.998	0.992	0.01~100.00	0.00~99.23
FT4	0.994	0.967	${0.20}\sim {8.00}$	0.00~8.64
FT3	0.996	0.976	1.00~30.00	0.03~38.15

项目

$r$

$b$

厂家声明线性范围

验证范围

TSH

0.998

0.992

0.01~100.00

0.00~99.23

FT4

0.994

0.967

${0.20}\sim {8.00}$

0.00~8.64

FT3

0.996

0.976

1.00~30.00

0.03~38.15

项目	批内精密度	批间精密度
低值	高值	1/4TEa	厂家声明	低值	高值	1/3TEa	厂家声明
TSH	3.51	2.86	6.25	10.00	3.44	2.32	8.33	10.00
FT4	2.23	0.99	6.25	10.00	2.86	1.22	8.33	10.00
FT3	1.85	2.94	6.25	10.00	2.43	2.45	8.33	10.00

项目

批内精密度

批间精密度

低值

高值

1/4TEa

厂家声明

低值

高值

1/3TEa

厂家声明

TSH

3.51

2.86

6.25

10.00

3.44

2.32

8.33

10.00

FT4

2.23

0.99

6.25

10.00

2.86

1.22

8.33

10.00

FT3

1.85

2.94

6.25

10.00

2.43

2.45

8.33

10.00

项目	低值准确度	高值准确度	1/2TEa(%)	厂家声明标准(%)
结果均值	靶值	偏倚(%)	结果均值	靶值	偏倚(%)
TSH(mIU/dL)	0.56	0.53	5.66	43.07	42.11	2.28	12.50	10.00
FT4(ng/mL)	2.05	2.00	2.50	3.64	3.60	1.11	12.50	10.00
FT3(pg/mL)	1.79	1.65	8.48	16.77	15.53	7.98	12.50	10.00

项目

低值准确度

高值准确度

1/2TEa(%)

厂家声明标准(%)

结果均值

靶值

偏倚(%)

结果均值

靶值

偏倚(%)

TSH(mIU/dL)

0.56

0.53

5.66

43.07

42.11

2.28

12.50

10.00

FT4(ng/mL)

2.05

2.00

2.50

3.64

3.60

1.11

12.50

10.00

FT3(pg/mL)

1.79

1.65

8.48

16.77

15.53

7.98

12.50

10.00

组别	例数	项目	检测值	$t$	$P$
CLIA	RAI
甲状腺功能亢进	121	TSH(mIU/L)	${0.09}\pm {0.02}$	${0.06}\pm {0.02}$	11.667	<0.001
FT4(pg/mL)	${69.85}\pm {9.07}$	${63.18}\pm {8.29}$	5.971	<0.001
FT3(pg/mL)	${16.56}\pm {3.29}$	${14.30}\pm {4.11}$	4.722	<0.001
甲状腺功能减退	101	TSH(mIU/L)	${83.24}\pm {15.41}$	${74.15}\pm {17.43}$	3.927	<0.001
FT4(pg/mL)	${3.69}\pm {1.13}$	${3.01}\pm {1.35}$	3.882	<0.001
FT3(pg/mL)	${2.56}\pm {0.74}$	${2.03}\pm {0.51}$	5.927	<0.001
甲状腺功能正常	67	TSH(mIU/L)	${4.92}\pm {1.48}$	${4.16}\pm {1.32}$	3.137	0.002
FT4(pg/mL)	${19.68}\pm {2.07}$	${17.10}\pm {2.29}$	6.841	<0.001
FT3(pg/mL)	${3.56}\pm {1.05}$	${2.60}\pm {0.83}$	5.871	<0.001

组别

例数

项目

检测值

$t$

$P$

CLIA

RAI

甲状腺功能亢进

121

TSH(mIU/L)

${0.09}\pm {0.02}$

${0.06}\pm {0.02}$

11.667

<0.001

FT4(pg/mL)

${69.85}\pm {9.07}$

${63.18}\pm {8.29}$

5.971

<0.001

FT3(pg/mL)

${16.56}\pm {3.29}$

${14.30}\pm {4.11}$

4.722

<0.001

甲状腺功能减退

101

TSH(mIU/L)

${83.24}\pm {15.41}$

${74.15}\pm {17.43}$

3.927

<0.001

FT4(pg/mL)

${3.69}\pm {1.13}$

${3.01}\pm {1.35}$

3.882

<0.001

FT3(pg/mL)

${2.56}\pm {0.74}$

${2.03}\pm {0.51}$

5.927

<0.001

甲状腺功能正常

TSH(mIU/L)

${4.92}\pm {1.48}$

${4.16}\pm {1.32}$

3.137

0.002

FT4(pg/mL)

${19.68}\pm {2.07}$

${17.10}\pm {2.29}$

6.841

<0.001

FT3(pg/mL)

${3.56}\pm {1.05}$

${2.60}\pm {0.83}$

5.871

<0.001