实验室检测

组别	CYFRA21-1(μg/L)	CEA(μg/L)	CA125(U/mL)
PHC 组 $\left( {n = {79}}\right)$	${6.28} \pm {2.46}$	${7.03} \pm {1.86}$	${42.11} \pm {8.66}$
良性组 $\left( {n = {104}}\right)$	${3.84} \pm {1.67}$	${4.57} \pm {1.23}$	${31.59} \pm {7.64}$
$t$	7.996	10.782	8.716
$P$	< 0.001	$< {0.001}$	$< {0.001}$

组别	CYFRA21-1(μg/L)	CEA(μg/L)	CA125(U/mL)
PHC 组 $\left( {n = {79}}\right)$	${6.28} \pm {2.46}$	${7.03} \pm {1.86}$	${42.11} \pm {8.66}$
良性组 $\left( {n = {104}}\right)$	${3.84} \pm {1.67}$	${4.57} \pm {1.23}$	${31.59} \pm {7.64}$
$t$	7.996	10.782	8.716
$P$	< 0.001	$< {0.001}$	$< {0.001}$

组别	CYFRA21-1	CEA	CA125
PHC 组 $\left( {n = {79}}\right)$	52(65.82)	46(58.23)	54(68.35)
良性组 $\left( {n = {104}}\right)$	15(14.42)	${12}\left( {11.54}\right)$	10(9.62)
${\chi }^{2}$	51.109	45.207	68.114
$P$	< 0.001	$< {0.001}$	$< {0.001}$

组别	CYFRA21-1	CEA	CA125
PHC 组 $\left( {n = {79}}\right)$	52(65.82)	46(58.23)	54(68.35)
良性组 $\left( {n = {104}}\right)$	15(14.42)	${12}\left( {11.54}\right)$	10(9.62)
${\chi }^{2}$	51.109	45.207	68.114
$P$	< 0.001	$< {0.001}$	$< {0.001}$

相关因素		标准误	Wald	值		95% 置信区间
CYFRA21-1	0.542	0.139	15.205	$< {0.001}$	1.720	1.310~2.259
CEA	1.262	0.240	27.772	$< {0.001}$	3.533	${2.210} \sim {5.650}$
CA125	0.180	0.039	21.240	$< {0.001}$	1.197	1.109~1.293
常量	-16.565	2.654	38.957	$< {0.001}$	-	-

相关因素		标准误	Wald	值		95% 置信区间
CYFRA21-1	0.542	0.139	15.205	$< {0.001}$	1.720	1.310~2.259
CEA	1.262	0.240	27.772	$< {0.001}$	3.533	${2.210} \sim {5.650}$
CA125	0.180	0.039	21.240	$< {0.001}$	1.197	1.109~1.293
常量	-16.565	2.654	38.957	$< {0.001}$	-	-

项目	AUC	cut-off 值	AUC 的 95%CI	值	特异度	敏感度	约登指数
CYFRA21-1	0.792	${5.860\mu }\mathrm{g}/\mathrm{L}$	${0.725} - {0.859}$	$< {0.001}$	0.885	0.646	0.531
CEA	0.856	${6.31\mu }\mathrm{g}/\mathrm{L}$	0.799-0.913	$< {0.001}$	0.952	0.671	0.623
CA125	0.811	40.620 U/mL	0.748-0.874	$< {0.001}$	0.894	0.608	0.505
联合检测	0.950	-	${0.921} - {0.978}$	$< {0.001}$	0.894	0.873	0.767

项目	AUC	cut-off 值	AUC 的 95%CI	值	特异度	敏感度	约登指数
CYFRA21-1	0.792	${5.860\mu }\mathrm{g}/\mathrm{L}$	${0.725} - {0.859}$	$< {0.001}$	0.885	0.646	0.531
CEA	0.856	${6.31\mu }\mathrm{g}/\mathrm{L}$	0.799-0.913	$< {0.001}$	0.952	0.671	0.623
CA125	0.811	40.620 U/mL	0.748-0.874	$< {0.001}$	0.894	0.608	0.505
联合检测	0.950	-	${0.921} - {0.978}$	$< {0.001}$	0.894	0.873	0.767

血清标志物 CYFRA21-1、CEA及CA125 联合检测在原发性肝癌中诊断的应用价值分析

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独海玲 ^*

实验室检测 | 评价与分析 2025,3(3): 111-114

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实验室检测 |评价与分析 2025 , 3 (3) : 111 -114

血清标志物 CYFRA21-1、CEA及CA125 联合检测在原发性肝癌中诊断的应用价值分析

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独海玲^*

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江苏徐州沛县人民医院检验科徐州 221600

通讯作者:

^*独海玲，副主任技师，研究方向为生化检验。E-mail: duhling@yeah.net

Affiliations

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摘要

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目的分析血清细胞角蛋白19片段(CYFRA211)、癌胚抗原(CEA)及糖类抗原125(CA125)检测水平对早期原发性肝癌(PHC)的诊断效能,并构建PHC诊断模型。方法回顾性选取2020年5月至2023年6月收治的79例PHC患者纳入 PHC组。另选取同期收治的104 例良性肝病患者纳入良性组。比较两组血清 CYFRA211、CEA及CA125 检测水平、阳性率;用Logistic回归检验 CYFRA211、CEA 及 CA125与早期PHC 的关系;构建早期PHC列线图模型;绘制受试者工作特征(ROC)曲线,分析 CYFRA211、CEA及CA125对早期PHC诊断价值。结果 PHC组血清CYFRA211、CEA及CA125均高于良性组(P<0.05);PHC组血清CYFRA211、CEA、CA125 阳性率高于良性组(P<0.05);经 Logistic回归分析显示,CYFRA211、CEA、CA125 高表达是早期PHC危险因素(OR > 1, P < 0.05);使用Bootstrap 内部验证法对列线图模型进行检验,Cindex 值0.950;绘制 ROC曲线显示,血清CYFRA211、CEA、CA125单独及联合检测诊断早期PHC的AUC分别为0.792、0.856、0.811、0.950,95%CI 分别为0.7250.859、0.7990.913、0.7480.874、0.9210.978,特异度分别为0.885、0.952、0.894、0.894,敏感度分别为0.646、0.671、0.608、0.873,约登指数分别为0.531、0.623、0.505、0.767。结论检测血清 CYFRA211、CEA及CA125水平在早期PHC鉴别诊断中具有一定价值,联合检测诊断效能更高。

关键词

早期原发性肝癌 / 血清细胞角蛋白19片段 / 癌胚抗原 / 糖类抗原125 / 诊断效能 / 联合检测

引用本文

独海玲. 血清标志物 CYFRA21-1、CEA及CA125 联合检测在原发性肝癌中诊断的应用价值分析. 实验室检测, 2025 , 3 (3) : 111 -114 .

正文

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0 引言

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原发性肝癌(Primary hepatic carcinoma, PHC)是常见的恶性肿瘤之一,是我国第二大肿瘤致死病因,多发于 40~50 岁人群,严重威胁患者的生命安全^[1]。PHC 的发病机制和病因尚不明确,目前主要认为与肝硬化、肝炎、饮酒、遗传等有关^[2]。 PHC 首发症状多为肝区持续钝痛或胀痛,食欲减退、恶心、呕吐、发热等也是典型症状^[3]。但$\mathrm{{PHC}}$起病隐匿,肝区疼痛易被误诊为胃部疾患,且早期症状并不明显易被患者所忽视,多数患者因出现临床症状就诊时多已是中晚期,错失治疗的最佳时机,病情发展迅速,患者的生存期明显缩短^[4]。与其他的恶性肿瘤相比, PHC 的病情进展较快,早期诊断率较低,且死亡率也居于恶性肿瘤前列,严重威胁患者的生命安全^[5]。有研究显示,早期$\mathrm{{PHC}}$术后 5 年生存率达${50}\%\sim {70}\%{}^{\left\lbrack 6\right\rbrack }$。病理学检查是诊断鉴别 PHC 的金标准, 但其为有创性检查, 临床标本获取难度大,未能广泛应用^[7]。因此探索简便易行的诊断方法对$\mathrm{{PHC}}$早期筛查、治疗及预后十分重要。目前临床常利用血清肿瘤标志物对 PHC 进行鉴别诊断。血清细胞角蛋白 19 片段(CYFRA21-1) 是一种角蛋白肿瘤标志物、糖类抗原 125(CA125)是多种癌症的肿瘤标志物、癌胚抗原(CEA)是一种具有人类胚胎抗原特性的酸性糖蛋白,均在宫颈癌、肺癌等恶性肿瘤的鉴别诊断等方面有重要价值^[8-9]。鉴于此,本研究分析血清 CYFRA21-1、CEA 及 CA125 检测水平对早期 PHC 的诊断效能, 并基于此构建诊断模型,为早期$\mathrm{{PHC}}$的诊断及治疗方案的制定提供参考和支持。现汇报如下。

1 对象与方法

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1.1 研究对象

采用回顾性研究, 选取 2020 年 5 月至 2023 年 6 月本院收治的 79 例 PHC 患者,纳入 PHC 组。另选取同期医院收治的 104 例良性肝病患者,纳入良性组。纳入标准:①$\mathrm{{PHC}}$组患者符合相关指南^[10]诊断标准,均经病理检查确诊为$\mathrm{{PHC}}$； ②良性肝病患者包括肝硬化、肝血管瘤、肝囊肿；③意识清晰,可正常沟通者; ④年龄≥18 岁; ⑤患者的临床资料完整。排除标准:①合并其他部位恶性肿瘤者；②已接受放化疗者； ③其他重要脏器严重损伤者；④存在凝血功能障碍者；⑤合并严重感染性疾病、活动性出血者；⑥认知功能障碍、精神疾病史者；⑦妊娠期、哺乳期妇女。PHC 组中男 49 例 (62.03%), 女 30 例 (37.97%)；年龄 30~72 岁,平均年龄 (55.51±8.51) 岁；体重指数${20.5}\sim {23.8}\mathrm{\;{kg}}/{\mathrm{m}}^{2}$,平均体重指数$\left({{22.67}\pm {1.21}}\right)\mathrm{{kg}}/{\mathrm{m}}^{2}$; 临床分期:I 期 17 例 (21.52%),Ⅱ期 41 例 (51.90%),Ⅲ 期 21 例 (26.58%)。良性组中男 62 例 (59.62%),女 42 例 (40.38%)；年龄 32~71 岁,平均年龄(54.47±8.30)岁；体重指数${20.7}\sim {23.9}\mathrm{\;{kg}}/{\mathrm{m}}^{2}$, 平均体重指数$\left({{22.89}\pm {1.12}}\right)\mathrm{{kg}}/{\mathrm{m}}^{2}$; 类型:肝硬化42例$\left({{40.38}\%}\right)$, 肝血管瘤 36 例 (34.62%), 肝囊肿 26 例 (25.00%)。两组一般资料比较$\left({P >{0.05}}\right)$,有可比性。

1.2 检测方法

血清 CYFRA21-1、CEA 及 CA125 水平检测:入院次日, 所有患者均采集清晨空腹静脉血$5\mathrm{\;{mL}}$,以${3000}\mathrm{r}/\mathrm{{min}}$离心${10}\mathrm{\;{min}}$后取血清。使用全自动化学发光免疫分析仪 Roche E602 (罗氏诊断公司, 国械注进 20172221302), 检测 CYFRA21-1、 CEA、CA125 水平,试剂盒均来自罗氏诊断公司,国械注进 20182402660, 20182402661, 20152401561。样本处理,夹心法原理,分别检测时间${18}\mathrm{\;{min}}$,分别取${10}\text{、}{20}\text{、}{20\mu }\mathrm{L}$样本加入对应的 CYFRA21-1、CEA、CA125 试剂中进行第一次孵育, 得到相应的夹心复合物, 分别加入包覆链霉亲和素微粒再次孵育, 通过 ProCell/Pr CellM 被去除未与磁珠结合的物质, 结合成固相, 微粒吸附于电极表面后施加电压, 引发化学发光反应, 光电倍增器测量发光强度, 全自动化学发光免疫分析仪自动通过 2 点校正的定标曲线计算,得到检测结果。

1.3 统计学方法

用 SPSS 25.0 统计学软件处理数据,$\bar{x}\pm s$表示计量资料, 组间比较行独立样本$t$检验;$n\left(\%\right)$表示计数资料,用${\chi }^{2}$检验; 采用 Logistic 回归检验 CYFRA21-1、CEA 及 CA125 与早期 PHC 的关系；采用 R4.1.3 语言 “rms” 包构建早期 PHC 的列线图模型；绘制受试者工作特征 (ROC)曲线,分析 CYFRA21-1、 CEA 及 CA125 对早期$\mathrm{{PHC}}$的诊断价值; 检验水准$\alpha ={0.05}$。

2 结果与分析

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2.1 两组 CYFRA21-1、CEA、CA125 检测水平对比

PHC 组 CYFRA21-1(6.28±2.46)$\mu \mathrm{g}/\mathrm{L}$、CEA(7.03±${1.86})\mu \mathrm{g}/\mathrm{L}$、CA125(42.11±8.66)$\mathrm{U}/\mathrm{{mL}}$,各指标检测水平均高于良性组$\left({P <{0.05}}\right)$。见表 1。

2.2 两组血清 CYFRA21-1、CEA 及 CA125 阳性率对比

PHC 组患者的 CYFRA21-1 阳性率为 65.82%, CEA 阳性率为 58.23%, CA125 阳性率为 68.35%,均高于良性组$\left({P <{0.05}}\right)$。见表 2。

2.3 血清 CYFRA21-1、CEA 及 CA125 与早期 PHC 的关系

PHC 情况为因变量 (“ 0 ”= PHC 组,“ 1 ”= 良性组), 表 1中差异有统计学意义的变量为自变量, 经 Logistic 回归分析显示, CYFRA21-1、CEA、CA125 高表达是早期 PHC 的危险因素$\left({{OR}> 1, P <{0.05}}\right)$。见表 3。

2.4 早期 $\mathrm{{PHC}}$ 的列线图诊断模型构建

基于血清 CYFRA21-1、CEA 及 CA125 构建早期 PHC 的列线图诊断模型(见图 1)。使用 Bootstrap 内部验证法对列线图模型校准, C-index 值 0.950, 校准曲线接近理想曲线, 表明模型具有良好的一致性 (见图 2)。绘制$\mathrm{{ROC}}$曲线显示,血清 CYFRA21-1、CEA 及 CA125 单独及联合诊断早期 PHC 的$\mathrm{{AUC}}> {0.70}$,具有一定的诊断价值,且联合价值最高。见表 4、图 3。

3 讨论与结论

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近年来, 血清肿瘤标志物检测因其便捷、无创、可靠等优势在恶性肿瘤的诊断、疗效及预后评估中广泛应用^[11]。肿瘤标志物主要受到肿瘤患者机体修复或损伤的影响, 其含量与体内癌细胞数量、病理类型、转移情况均存在相关性, 参与了癌症的发生发展,对于疾病诊断、病情进展和预后情况,其表达水平存在一定价值^[12]。

本研究结果显示, PHC组血清CYFRA21-1、CEA及 CA125 检测水平均高于对照组, 且经 Logistic 回归分析显示, CYFRA21-1、CEA、CA125 检测水平高表达均是影响早期 PHC 的危险因素。主要是由于 CYFRA21-1 是细胞角蛋白 19 的可溶性片段, 属于细胞体的中间丝, 是维持上皮细胞完整性的小分子蛋白, 正常情况下, CYFRA21-1 存在于上皮细胞内, 在外周血、骨髓、淋巴结中无表达。当细胞出现癌变时,细胞角蛋白 19 释放增加,细胞角蛋白 19 经蛋白酶降解或细胞凋亡后, 会导致 CYFRA21-1 释放入血,参与癌细胞的增殖和转移^[13]。 CYFRA21-1 是主要用于肺癌诊断的肿瘤标志物,有关研究报道, 其在 PHC 中也有较高的表达, 近年来, 在肿瘤方面应用越来越广泛。CEA 是一种富含多糖的蛋白复合物, 属于广谱性肿瘤标志物, 最初在结肠癌组织中发现, 主要形成于胃肠道、肝、胰腺,在多种肿瘤中均有表达,在诸多癌症的诊断、疗效及预后预测中有重要意义^[14]。CEA 在胚胎期大量形成,在正常人体组织中表达较低, 正常情况下 CEA 经胃肠道代谢, 恶性肿瘤细胞异常合成的 CEA 会大量进入血液及淋巴液中, 导致其表达异常增高^[15]。目前已有不少研究显示,在胃癌、乳腺癌、肺癌、肝癌等恶性肿瘤患者的中 CEA 会异常升高^[16]。 CA125 是不均一的粘蛋白样糖蛋白, 正常情况下, CA125 难以进入血液,在血清中含量很低,当组织发生恶性病变时,细胞内合成的 CA125 集中在细胞边缘, 使局部细胞膜去极化, 转运出 CA125 抗原。当肿瘤负荷增加,腹膜间皮细胞受到刺激时, 肝组织结构破坏,微循环障碍, CA125 水平会异常升高^[17]。 CA125 在腹水中也大量存在,腹膜间皮组织受损时, CA125 释放进入腹水, 然后进入血液中, 导致 PHC 患者血清中 CA125 水平升高^[18]。

临床有关 PHC 的血清肿瘤标记物较多,单一的标志物检测由于敏感度及特异度相对较低,肿瘤标志物的阳性率通常较低,易出现假阴性。为提高诊断准确度,故需要多种血清肿瘤标志物联合检核检测诊断。本研究显示 PHC 组 CYFRA21-1、 CEA 及 CA125 阳性率高于对照组,说明对 PHC 的筛选有一定的价值。本次研究使用 Bootstrap 内部验证法对列线图模型进行检验, C-index 值 0.950 , 校准曲线接近理想曲线, 表明模型具有良好的一致性。绘制$\mathrm{{ROC}}$曲线显示,血清$\mathrm{{CYFRA}}{21}- 1$、 CEA 及 CA125 单独及联合检测诊断早期 PHC 的 AUC$>{0.70}$, 血清 CYFRA21-1、CEA 及 CA125 联合检测的敏感度和特异度高于单独检测, 联合检测 AUC 最大, 说明单独检测对早期$\mathrm{{PHC}}$有一定的诊断价值,但单独检测存在一定的局限性,联合检测可弥补其不足,联合诊断效能更高,可提高对早期$\mathrm{{PHC}}$的诊断价值。也说明多个血清肿瘤标志物能够综合不同方面,具有互补性, 可以为 PHC 的诊断提供更全面的信息。本研究也存在一定的不足, 样本量相对较少, 且为回顾性研究, 可能存在选择偏倚, 统计分析结果受到影响, 未来仍需要扩大样本量, 进行前瞻性、多中心研究进一步提高研究结果的可信度。

血清 CYFRA21-1、CEA 及 CA125 水平检测在早期 PHC 的鉴别诊断中具有一定的价值,且联合检测诊断效能更高,可为临床诊断提供一定参考依据, 指导临床尽早采取有效的治疗措施, 提高患者的生存率, 改善其预后情况。

参考文献

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文献

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排序方式：

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2025年第3卷第3期

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2种不同金属材料的力学参数

科 Family	属数 Number of genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)	属 Genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)
鹅膏菌科Amanitaceae	2	11	5.26	鹅膏菌属 Amanita	10	4.78
小菇科 Mycenaceae	2	12	5.74	丝盖伞属 Inocybe	5	2.39
多孔菌科 Polyporaceae	8	14	6.70	蜡蘑属 Laccaria	5	2.39
红菇科 Russulaceae	3	23	11.00	小皮伞属 Marasmius	6	2.87
				小菇属 Mycena	11	5.26
				光柄菇属 Pluteus	5	2.39
				红菇属 Russula	17	8.13
				栓菌属 Trametes	5	2.39

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组别	CYFRA21-1(μg/L)	CEA(μg/L)	CA125(U/mL)
PHC 组 $\left( {n = {79}}\right)$	${6.28} \pm {2.46}$	${7.03} \pm {1.86}$	${42.11} \pm {8.66}$
良性组 $\left( {n = {104}}\right)$	${3.84} \pm {1.67}$	${4.57} \pm {1.23}$	${31.59} \pm {7.64}$
$t$	7.996	10.782	8.716
$P$	< 0.001	$< {0.001}$	$< {0.001}$

组别

CYFRA21-1(μg/L)

CEA(μg/L)

CA125(U/mL)

PHC 组 $\left( {n = {79}}\right)$

${6.28} \pm {2.46}$

${7.03} \pm {1.86}$

${42.11} \pm {8.66}$

良性组 $\left( {n = {104}}\right)$

${3.84} \pm {1.67}$

${4.57} \pm {1.23}$

${31.59} \pm {7.64}$

$t$

7.996

10.782

8.716

$P$

< 0.001

$< {0.001}$

组别	CYFRA21-1	CEA	CA125
PHC 组 $\left( {n = {79}}\right)$	52(65.82)	46(58.23)	54(68.35)
良性组 $\left( {n = {104}}\right)$	15(14.42)	${12}\left( {11.54}\right)$	10(9.62)
${\chi }^{2}$	51.109	45.207	68.114
$P$	< 0.001	$< {0.001}$	$< {0.001}$

组别

CYFRA21-1

CEA

CA125

PHC 组 $\left( {n = {79}}\right)$

52(65.82)

46(58.23)

54(68.35)

良性组 $\left( {n = {104}}\right)$

15(14.42)

${12}\left( {11.54}\right)$

10(9.62)

${\chi }^{2}$

51.109

45.207

68.114

$P$

< 0.001

$< {0.001}$