中草药

《中国药典》2025年版中成药以生药粉入药的应用分析及问题探讨

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黄鑫怡, 柯刚, 徐慧欣, 李倩, 胡鹏翼, 何夏涵, 郑琴

中草药 | 综述 2026,57(13): 5344-5352

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中草药 |综述 2026 , 57 (13) : 5344 -5352

《中国药典》2025年版中成药以生药粉入药的应用分析及问题探讨

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黄鑫怡, 柯刚, 徐慧欣, 李倩, 胡鹏翼, 何夏涵, 郑琴

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通讯作者:

郑琴

作者简介:

黄鑫怡: 黄鑫怡，硕士研究生，研究方向为中药新制剂与新技术。E-mail:hxy12095@126.com

Application analysis and issues discussion of crude drug powders in Chinese patent medicine in 2025 edition of Chinese Pharmacopoeia

HUANG Xinyi, KE Gang, XU Huixin, LI Qian, HU Pengyi, HE Xiahan, ZHENG Qin

Affiliations

doi: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.13.034

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摘要

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中药生药粉直接入药是中药制剂的特色形式，在保留药材全成分、体现“药辅合一”理念方面具有独特优势，但也面临微生物污染、制剂成型性差、有效成分溶出度低及质量控制困难等挑战。统计了《中国药典》2025年版中含生药粉制剂的分布情况，分析生药粉入药的应用特点，系统梳理现存关键问题，并从灭菌技术、粉体改性、超微粉碎及在线检测等维度探讨解决策略，并对未来研究方向进行展望，以期为生药粉制剂的工艺优化与质量提升提供参考。

关键词

生药粉 / 中成药 / 药辅合一 / 粉体性质 / 粒子设计

Abstract

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The direct incorporation of crude drug powders into traditional Chinese medicine preparations represents a distinctive approach. While this method has unique advantages in preserving the full spectrum of herbal constituents and embodying the principle of “drug-excipient combination”, it also presents challenges such as microbial contamination, poor formulation formability, low dissolution rates of active ingredients, and difficulties in quality control. This paper statistically analyzes the distribution of crude drug powder formulations in the 2025 edition of the Chinese Pharmacopoeia, examines the application characteristics of crude drug powders in pharmaceuticals, and systematically reviews existing key issues. Furthermore, it explores solution strategies from dimensions including sterilization technology, powder properties modification, ultrafine grinding (particle design), and online detection. It also outlines future research directions, aiming to provide references for process optimization and quality enhancement of crude drug powder formulations.

Key words

crude drug powders / Chinese patent medicine / drug-excipient combination / powder properties / particle design

引用本文

黄鑫怡, 柯刚, 徐慧欣, 李倩, 胡鹏翼, 何夏涵, 郑琴. 《中国药典》2025年版中成药以生药粉入药的应用分析及问题探讨. 中草药, 2026 , 57 (13) : 5344 -5352 . DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.13.034

HUANG Xinyi, KE Gang, XU Huixin, LI Qian, HU Pengyi, HE Xiahan, ZHENG Qin. Application analysis and issues discussion of crude drug powders in Chinese patent medicine in 2025 edition of Chinese Pharmacopoeia[J]. Chinese Traditional and Herbal Drugs, 2026 , 57 (13) : 5344 -5352 . DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.13.034

基金

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江西省重点研发计划-重点项目（定向委托） (20243BCC31010); 中药制剂技术与装备创新团队 (CXTD22006)

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文献

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参考文献引证文献

排序方式：

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2026年第57卷第13期

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doi: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.13.034

接收时间：2026-01-02
首发时间：2026-09-09

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收稿日期：2026-01-02

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2种不同金属材料的力学参数

科 Family	属数 Number of genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)	属 Genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)
鹅膏菌科Amanitaceae	2	11	5.26	鹅膏菌属 Amanita	10	4.78
小菇科 Mycenaceae	2	12	5.74	丝盖伞属 Inocybe	5	2.39
多孔菌科 Polyporaceae	8	14	6.70	蜡蘑属 Laccaria	5	2.39
红菇科 Russulaceae	3	23	11.00	小皮伞属 Marasmius	6	2.87
				小菇属 Mycena	11	5.26
				光柄菇属 Pluteus	5	2.39
				红菇属 Russula	17	8.13
				栓菌属 Trametes	5	2.39

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