现代仪器与医疗

4K荧光腔镜系统性能与临床应用评价指标体系构建研究

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金以勒 ¹^,² , 卢如意 ¹ , 王之晨 ¹ , 孙静 ¹^,² , 冯靖祎 ¹^,²^,^*

现代仪器与医疗 | 腔镜系统应用示范与评价技术 2026,32(4): 20-26

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现代仪器与医疗 |腔镜系统应用示范与评价技术 2026 , 32 (4) : 20 -26

4K荧光腔镜系统性能与临床应用评价指标体系构建研究

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金以勒¹^,², 卢如意¹, 王之晨¹, 孙静¹^,², 冯靖祎¹^,²^,^*

作者信息

^1.浙江大学医学院附属第一医院医学工程部，杭州　310003

^2.全省医疗器械临床评价技术研究重点实验室，杭州　310003

通讯作者:

冯靖祎，女，硕士研究生，研究员，研究方向：医疗器械管理与临床评价

作者简介:

金以勒，男，博士研究生，助理研究员，研究方向：医疗器械临床评价

Development of an evaluation index system for assessing the performance and clinical utility of 4K fluorescence endoscopic systems

Yile Jin¹^,², Ruyi Lu¹, Zhichen Wang¹, Jing Sun¹^,², Jingyi Feng¹^,²^,^*

Affiliations

^1.Department of Clinical Engineering, the First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou 310003, China

^2.Zhejiang Key Laboratory of Clinical Evaluation Technology for Medical Device, Hangzhou 310003, China

出版时间: 2026-08-10 doi: 10.11876/mimt202604003

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摘要

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目的

研究建立一套科学的、主客观结合的4K荧光腔镜系统性能与临床应用评价指标体系，为4K荧光腔镜系统的系统性评估提供理论支撑。

方法

通过文献调研、专家咨询、头脑风暴等方式，初步拟定评价指标体系草案，组织胸外科、肝胆胰外科、泌尿外科等临床专家以及临床医学工程领域专家，基于德尔菲法开展2轮专家咨询，通过层次分析法进行一致性检验，最终确定4K荧光腔镜系统性能与临床应用评价指标及其权重。

结果

参与咨询的专家均为临床外科或临床医学工程领域专家，具有副高级及以上职称，权威性较高。2轮咨询问卷有效回收率均为100%，专家积极性较高。最终构建了一套4K荧光腔镜系统性能与临床应用评价指标体系，涵盖技术性能、临床效果、质量特性3个维度，包含3个一级指标、7个二级指标以及42个三级指标。所有指标重要程度评分变异系数均<0.2，协调程度较好，且各层级不同指标间一致性较高。

结论

本研究建立的评价指标体系可全面评估4K荧光腔镜系统的性能与临床应用效果，为国产设备的性能优化、技术升级及市场推广提供科学参考，助力国产高端腔镜系统的规范化发展与临床应用。

关键词

4K荧光腔镜系统 / 评价指标体系 / 微创外科 / 德尔菲法 / 层次分析法

Abstract

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Objective

To establish a scientific, subjective-objective combined evaluation index system for the performance and clinical application of 4K fluorescence endoscopic systems, and to provide theoretical support for the systematic assessment of such systems.

Methods

Through literature research, expert consultation, and brainstorming, a draft of evaluation index system was initially formulated. Clinical experts from thoracic surgery, hepatobiliary and pancreatic surgery, and urology, as well as experts in clinical medical engineering, were organized. Based on the Delphi method, two rounds of expert consultations were conducted, and consistency was tested using the analytic hierarchy process. Finally, the evaluation indicators and their weights for the performance and clinical application of 4K fluorescence endoscopy systems were determined.

Results

The experts participating in the consultation were all clinical surgeons or experts in clinical medical engineering, with senior professional titles or above, and had high authority. The effective recovery rate of the consultation questionnaires in both rounds was 100%, and the experts' enthusiasm was high. A set of evaluation index system for the performance and clinical application of 4K fluorescence endoscopy systems was ultimately constructed, covering three dimensions: technical performance, clinical effect, and quality characteristics, including 3 first-level indicators, 7 second-level indicators, and 42 third-level indicators. The coefficient of variation of the importance scores of all indicators was less than 0.2, and the coordination degree was good, with high consistency among different indicators at different levels.

Conclusion

The evaluation index system for 4K fluorescence endoscopic systems established in this study can comprehensively assess the performance and clinical application outcomes of such systems, provide scientific references for performance optimization, technological upgrading, and market promotion of domestic equipment, and facilitate the standardized development and clinical application of high-end domestic endoscopic systems.

Key words

4K fluorescence endoscopic system / Evaluation index system / Minimally invasive surgery / Delphi method / Analytic hierarchy process

引用本文

金以勒, 卢如意, 王之晨, 孙静, 冯靖祎. 4K荧光腔镜系统性能与临床应用评价指标体系构建研究. 现代仪器与医疗, 2026 , 32 (4) : 20 -26 . DOI: 10.11876/mimt202604003

Yile Jin, Ruyi Lu, Zhichen Wang, Jing Sun, Jingyi Feng. Development of an evaluation index system for assessing the performance and clinical utility of 4K fluorescence endoscopic systems[J]. Modern Instruments & Medical Treatment, 2026 , 32 (4) : 20 -26 . DOI: 10.11876/mimt202604003

基金

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国家重点研发计划(2022YFC2407306)
中央引导地方科技发展资金项目(2025ZY01066)

参考文献

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文献

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参考文献引证文献

排序方式：

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2026年第32卷第4期

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doi: 10.11876/mimt202604003

接收时间：2026-07-06
首发时间：2026-10-23
出版时间：2026-08-10

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出版历史

收稿日期：2026-07-06

基金

国家重点研发计划(2022YFC2407306)

中央引导地方科技发展资金项目(2025ZY01066)

作者信息

^1.浙江大学医学院附属第一医院医学工程部，杭州　310003

^2.全省医疗器械临床评价技术研究重点实验室，杭州　310003

通讯作者:

冯靖祎，女，硕士研究生，研究员，研究方向：医疗器械管理与临床评价

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2种不同金属材料的力学参数

科 Family	属数 Number of genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)	属 Genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)
鹅膏菌科Amanitaceae	2	11	5.26	鹅膏菌属 Amanita	10	4.78
小菇科 Mycenaceae	2	12	5.74	丝盖伞属 Inocybe	5	2.39
多孔菌科 Polyporaceae	8	14	6.70	蜡蘑属 Laccaria	5	2.39
红菇科 Russulaceae	3	23	11.00	小皮伞属 Marasmius	6	2.87
				小菇属 Mycena	11	5.26
				光柄菇属 Pluteus	5	2.39
				红菇属 Russula	17	8.13
				栓菌属 Trametes	5	2.39

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