现代仪器与医疗

ICP-MS法检测血清锂参考区间转移验证及其与ISE法一致性研究

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黄晨韵 ¹ , 王大可 ¹ , 徐景奇 ¹ , 黄鑫 ¹^,^* , 郑毅 ² , 石娟娟 ² , 陈琪 ²

现代仪器与医疗 | 医学工程 2026,32(2): 23-27

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现代仪器与医疗 |医学工程 2026 , 32 (2) : 23 -27

ICP-MS法检测血清锂参考区间转移验证及其与ISE法一致性研究

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黄晨韵¹, 王大可¹, 徐景奇¹, 黄鑫¹^,^*, 郑毅², 石娟娟², 陈琪²

作者信息

^1.浙江大学医学院附属精神卫生中心（杭州市第七人民医院）检验科，杭州　310013

^2.瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司，杭州　310000

通讯作者:

黄鑫，女，本科，副主任技师，研究方向：检验质量管理与免疫检测

作者简介:

黄晨韵，女，硕士研究生，主管技师，研究方向：检验项目质量管理与方法学比对

Verification of serum lithium reference interval transfer by ICP-MS and consistency study with ISE method

Chenyun Huang¹, Dake Wang¹, Jingqi Xu¹, Xin Huang¹^,^*, Yi Zheng², Juanjuan Shi², Qi Chen²

Affiliations

^1.Department of Clinical Laboratory, Affiliated Mental Health Center, Zhejiang University School of Medicine (Hangzhou Seventh People's Hospital), Hangzhou 310013, China

^2.Reliable (Hangzhou) Medical Technology Co., Ltd., Hangzhou 310000, China

出版时间: 2026-04-10 doi: 10.11876/mimt202602004

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摘要

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目的

对电感耦合等离子体质谱（inductively coupled plasma mass spectrometry，ICP-MS）法检测血清锂的参考区间进行转移与验证，并评估其与离子选择电极（ion-selective electrode，ISE）法的检测一致性。

方法

收集450例使用碳酸锂治疗的患者血清样本，采用ICP-MS法和ISE法进行平行检测，选取其中150例进行ICP-MS法的参考区间转移，100例进行参考区间验证，200例进行ICP-MS法与ISE法检测血清锂的方法一致性评价。

结果

参考区间转移显示，ICP-MS法与ISE法检测血清锂的结果高度相关（r=0.980，P<0.01），回归方程为Ŷ_ICP-MS=0.060+0.964X_ISE，R²=0.976，截距绝对值与ISE法参考区间宽度的比值为6%，转移后ICP-MS法参考区间为0.25~1.22 mmol/L。参考区间验证通过率为98%。一致性分析表明，ICP-MS法检测值总体上低于ISE法（P<0.05），血清锂低浓度组ICP-MS法检测值显著高于ISE法（P<0.05），治疗浓度Ⅱ组、高浓度组ICP-MS法检测值显著低于ISE法（P<0.05）。两种方法总体上呈正相关（r=0.961，P<0.01），回归方程拟合度较高（R²=0.924），95%一致性界限（LoA）外点占比为2.5%，线性偏差为0.000 4±0.190 0，绝对偏差符合临床允许总误差（total allowable error，TEa）≤±0.3 mmol/L的标准。分组分析中，各组相关系数介于0.737~0.870，R²值介于0.543~0.927，95% LoA外点占比介于2.9%~8.3%，线性偏差介于（-0.000 4±0.069 0）~（0.001 0±0.099 0）且绝对偏差符合TEa标准。

结论

ICP-MS法检测血清锂性能可靠，与ISE法方法一致性良好，可作为临床血清锂检测的有效替代方法。

关键词

血清锂 / 电感耦合等离子体质谱法 / 离子选择电极法 / 参考区间转移 / 方法一致性

Abstract

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Objective

To transfer and verify the reference interval for serum lithium determination by inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS), and to evaluate the consistency of this method with the ion-selective electrode (ISE).

Methods

A total of 450 serum samples from patients treated with lithium carbonate were collected and detected in parallel by ICP-MS and ISE methods. Among them, 150 samples were used for reference interval transfer of ICP-MS, 100 samples for reference interval verification, and 200 samples for evaluating the consistency between ICP-MS and ISE methods in serum lithium detection.

Results

Reference interval transfer showed a high correlation between ICP-MS and ISE methods for serum lithium detection (r=0.980, P<0.01), with the regression equation Ŷ_ICP-MS=0.060+0.964X_ISE and R²=0.976. The ratio of the absolute value of the intercept to the width of the ISE reference interval was 6%, and the transferred reference interval of ICP-MS was 0.25~1.22 mmol/L. The verification pass rate was 98%. Consistency analysis indicated that the detection values of ICP-MS were generally lower than those of ISE (P<0.05); in the low concentration group, the detection values of ICP-MS were significantly higher (P<0.05), while in the therapeutic concentration Ⅱ group and high concentration group, the detection values of ICP-MS were significantly lower (P<0.05). The two methods showed an overall positive correlation (r=0.961, P<0.01) with R²=0.924, and the proportion of points outside the 95% limits of agreement (LoA) was 2.5%. The linear bias was 0.000 4±0.190 0, and the absolute bias met the criterion (≤±0.3 mmol/L) for total allowable error (TEa). In subgroup analysis, the correlation coefficients of each group ranged from 0.737 to 0.870, R² from 0.543 to 0.927, and the proportion of points outside the 95% LoA ranged from 2.9% to 8.3%. The linear bias of each group ranged from -0.000 4±0.069 0 to 0.001 0±0.099 0, and the absolute bias in all groups met the TEa requirement.

Conclusion

The ICP-MS method is reliable for serum lithium detection and shows good consistency with the ISE method, which can serve as an effective alternative for clinical serum lithium determination.

Key words

Serum lithium / Inductively coupled plasma mass spectrometry / Ion-selective electrodes / Reference interval transfer / Method consistency

引用本文

黄晨韵, 王大可, 徐景奇, 黄鑫, 郑毅, 石娟娟, 陈琪. ICP-MS法检测血清锂参考区间转移验证及其与ISE法一致性研究. 现代仪器与医疗, 2026 , 32 (2) : 23 -27 . DOI: 10.11876/mimt202602004

Chenyun Huang, Dake Wang, Jingqi Xu, Xin Huang, Yi Zheng, Juanjuan Shi, Qi Chen. Verification of serum lithium reference interval transfer by ICP-MS and consistency study with ISE method[J]. Modern Instruments & Medical Treatment, 2026 , 32 (2) : 23 -27 . DOI: 10.11876/mimt202602004

基金

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杭州市生物医药和健康产业发展扶持科技专项（第十三期）(2024WJC030)

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2026年第32卷第2期

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首发时间：2026-10-23
出版时间：2026-04-10

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杭州市生物医药和健康产业发展扶持科技专项（第十三期）(2024WJC030)

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^1.浙江大学医学院附属精神卫生中心（杭州市第七人民医院）检验科，杭州　310013

^2.瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司，杭州　310000

通讯作者:

黄鑫，女，本科，副主任技师，研究方向：检验质量管理与免疫检测

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2种不同金属材料的力学参数

科 Family	属数 Number of genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)	属 Genus	种数 Number of species	占总种数比例 Percentage of total species (%)
鹅膏菌科Amanitaceae	2	11	5.26	鹅膏菌属 Amanita	10	4.78
小菇科 Mycenaceae	2	12	5.74	丝盖伞属 Inocybe	5	2.39
多孔菌科 Polyporaceae	8	14	6.70	蜡蘑属 Laccaria	5	2.39
红菇科 Russulaceae	3	23	11.00	小皮伞属 Marasmius	6	2.87
				小菇属 Mycena	11	5.26
				光柄菇属 Pluteus	5	2.39
				红菇属 Russula	17	8.13
				栓菌属 Trametes	5	2.39

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